Stapédotomie endoscopique classique versus inversion

Objectif du travail L'objectif de cette étude est de comparer les résultats auditifs et les complications chirurgicales entre la stapédotomie endoscopique classique et inversée.

Patients et méthodes

Étudier le design:

Cette étude est une étude clinique randomisée et sera réalisée au service d'oto-rhino-laryngologie des hôpitaux universitaires de Mansoura. L'étude sera menée auprès de 60 patients atteints d'otospongiose qui subiront une stapédotomie endoscopique. Les patients seront divisés en deux groupes. Le premier groupe (groupe 1) 30 patients subira une stapédotomie endoscopique classique tandis que le second groupe (groupe 2) 30 patients subira une stapédotomie endoscopique inversée.

Critère d'intégration:

Patients ayant des antécédents de perte auditive progressive progressive avec une otoscopie normale. Aucun antécédent d'écoulement d'oreille. Aucun antécédent de chirurgie de l'oreille homolatérale. Espace air-os > 20 dB avec perte de réflexe stapédien

Critère d'exclusion:

Cas qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion. Cas de révision. Cas perdus de vue. Tous les cas avec une niche de fenêtre ovale étroite ou une plaque de base oblitérée, car ce sont les contre-indications de la technique d'inversion telle que décrite par Fisch (Fisch et al., 1994).

Les deux groupes seront comparés l'un à l'autre en ce qui concerne,

A. Temps peropératoire (en minutes) :

De l'incision jusqu'au repositionnement du lambeau. B. Résultat auditif. Les résultats auditifs incluront le seuil moyen de tonalité pure en conduction aérienne (en dB HL) et un score de reconnaissance de mots (WRS, en %). Les données seront rapportées sur un diagramme de dispersion reliant le seuil moyen de tonalité pure de conduction aérienne au WRS.

Les seuils préopératoires et postopératoires de conduction aérienne (AC) et de conduction osseuse (BC) seront enregistrés aux fréquences de 0,5, 1, 2 et 3 khz. L'écart air-os (ABG) sera enregistré comme la différence entre les seuils AC et BC. L'écart air-os postopératoire sera classé en grade A (0-10 dB), grade B (11-20 dB), grade C (21-30 dB) et grade D (>30 dB).

C. Complications chirurgicales :

Vertige. Subluxation de l'enclume. Lésion du nerf Corda tympani. Déchirure de la membrane tympanique. Source de périlymphe. Repose-pieds flottant. Douleur postopératoire. Fistule périlymphale. Surdité neurale sensorielle immédiate ou tardive.

Méthode:

Tous les cas prévus pour être inclus dans cette étude seront soumis à :

Prise d'histoire :

Antécédents personnels, antécédents de maladies médicales, antécédents de chirurgie et antécédents familiaux.

Examen : examen ORL de routine pour exclure toute autre pathologie de l'oreille.

Enquêtes :

A. PTA, tympanogramme. B. Examens de laboratoire : laboratoire complet préopératoire (CBC, INR, LFT, virologie)

Chirurgies :

Les patients seront opérés sous anesthésie locale et l'approche transcanalaire sera l'approche standard dans les deux groupes. Des endoscopes et une caméra de zéro et trente degrés, de 4 mm de diamètre et de 18 cm de long seront utilisés.

Groupe 1:

Les patients de ce groupe subiront une stapédotomie classique où le retrait de la superstructure de l'étrier sera effectué au début, suivi d'une perforation de la plaque de base et enfin de l'insertion du piston en téflon.

Groupe 2 :

Les patients de ce groupe subiront une stapédotomie inversée où la perforation de la plaque de base et l'insertion du piston en téflon seront effectuées au début, suivies du retrait de la superstructure de l'étrier.

Analyse statistique : - L'analyse des données sera effectuée à l'aide d'un logiciel statistique (SPSS pour Windows, version 28, États-Unis). Les variables seront présentées sous forme de moyenne ± écarts-types (ET) et de pourcentages. Les résultats auditifs préopératoires et postopératoires (AC et BC et ABG) seront comparés à l'aide du test t apparié. La signification statistique sera considérée à P <0,05.