Endoskopowa klasyczna kontra odwrócona stapedotomia

Cel pracy Celem pracy jest porównanie wyników leczenia słuchowego i powikłań chirurgicznych klasycznej i odwróconej stapedotomii endoskopowej.

Pacjenci i metody

Projekt badania:

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone na oddziale otorynolaryngologii w szpitalach uniwersyteckich Mansoura. Badanie zostanie przeprowadzone wśród 60 pacjentów z otosklerozą, którzy zostaną poddani endoskopowej stapedotomii. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa (grupa 1) 30 pacjentów zostanie poddana endoskopowej klasycznej stapedotomii, natomiast druga grupa (grupa 2) 30 pacjentów zostanie poddana endoskopowej stapedotomii odwróconej.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze stopniową postępującą utratą słuchu w wywiadzie z normalną otoskopią. Brak historii wydzieliny z ucha. Brak historii operacji ucha ipsilateralnego. Szczelina powietrzno-kostna >20 dB z utratą odruchu strzemiączkowego

Kryteria wyłączenia:

Przypadki, które nie spełniały kryteriów włączenia. Sprawy rewizyjne. Sprawy, które straciły do ​​śledzenia. Wszystkie przypadki z wąską owalną niszą okienną lub zatartą podstawą, ponieważ są to przeciwwskazania do techniki odwracania opisanej przez Fischa (Fisch i in., 1994).

Obie grupy porównają się ze sobą pod względem

A. Czas śródoperacyjny (w minutach):

Począwszy od nacięcia do repozycjonowania płata. B. Wynik przesłuchania. Wyniki słyszenia będą obejmować średni próg przewodnictwa powietrznego czystego tonu (w dB HL) oraz wynik rozpoznawania słów (WRS, w %). Dane zostaną przedstawione na scattergramie odnoszącym średni próg czystego tonu przewodnictwa powietrznego do WRS.

Przedoperacyjne i pooperacyjne progi przewodnictwa powietrznego (AC) i kostnego (BC) będą rejestrowane przy częstotliwościach 0,5, 1, 2 i 3 kHz. Szczelina powietrzno-kostna (ABG) zostanie zarejestrowana jako różnica między progami AC i BC. Pooperacyjna szczelina powietrzno-kostna zostanie oceniona jako stopień A (0-10 dB), stopień B (11-20 dB), stopień C (21-30 dB) i stopień D (>30 dB).

C. Powikłania chirurgiczne:

Zawrót głowy. Podwichnięcie kowadełka. Uszkodzenie nerwu rdzenia bębenkowego. Pęknięcie błony bębenkowej. Wytrysk przychłonki. Pływający podnóżek. Ból pooperacyjny. Przetoka okołochłonna. Natychmiastowa lub późna czuciowa utrata słuchu.

Metoda:

Wszystkie przypadki planowane do uwzględnienia w tym badaniu zostaną poddane:

Podejmowanie historii:

Historia osobista, przebyta historia chorób medycznych, przebyta historia operacji i historia rodziny.

Badanie: rutynowe badanie laryngologiczne w celu wykluczenia innych chorób ucha.

Badania:

A. PTA, Tympanogram. B. Badania laboratoryjne: Pełne laboratorium przedoperacyjne (CBC, INR, LFT, wirusologia)

operacje:

Pacjenci będą operowani w znieczuleniu miejscowym, a dostęp przezkanałowy będzie standardem w obu grupach. Wykorzystane zostaną endoskopy zerowe i trzydziestostopniowe o średnicy 4 mm i długości 18 cm oraz kamera.

Grupa 1:

Pacjenci z tej grupy będą poddani klasycznej stapedotomii, podczas której najpierw zostanie usunięte nadbudowy strzemiączka, następnie nastąpi perforacja płytki podporowej, a na końcu wprowadzenie tłoka teflonowego.

Grupa 2:

Pacjenci z tej grupy będą poddani stapedotomii odwróconej, gdzie na początku zostanie wykonana perforacja płytki podporowej i wprowadzenie tłoka teflonowego, a następnie usunięcie nadbudowy strzemiączka.

Analiza statystyczna: Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego (SPSS dla Windows, wersja 28, USA). Zmienne zostaną przedstawione jako średnie ± odchylenia standardowe (SD) i procenty. Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki słuchu (AC i BC i ABG) zostaną porównane za pomocą sparowanego testu t. Istotność statystyczna zostanie uwzględniona przy P <0,05.