- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05557214
Snížení zbytečných předepisování antibiotik v primární zdravotní péči v Saskatchewanu pomocí identifikace pacientů s vysokým předepisováním
Přibližně 90 % antibiotik je předepisováno v primární zdravotní péči (PHC) v Kanadě (Public Health Agency of Canada, 2020), což z něj činí důležitý sektor pro antimikrobiální dozor. Infekce horních cest dýchacích (URTI) představují běžnou indikaci u primární zdravotní péče, pro kterou jsou antibiotika často předepisována zbytečně (Leis et al., 2020; Schwartz et al., 2020). Snížení zbytečné antibiotické léčby v tomto sektoru je zásadní součástí přispění k minimalizaci globální zátěže antibiotické rezistence.
Cílem tohoto výzkumného projektu je snížit počet předepisování antibiotik mezi rodinnými lékaři, kteří byli v Saskatchewanu označeni jako předepisující lékaři. Aby toho dosáhli, budou vyšetřovatelé posílat dopisy hornímu 25. percentilu lékařů s vysokým předepisováním v primární zdravotní péči. Dopisy budou obsahovat údaje o tom, že předepisující uživatelé používají vysoké antimikrobiální látky, stejně jako pokyny pro omezení zbytečných předepisování a podporu přiměřených délek předepisování pro infekce horních cest dýchacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být praktickým rodinným lékařem v Saskatchewanu
- top 25. percentil předepisujících antimikrobiální látky
Kritéria vyloučení:
- k dispozici méně než 12 měsíců historických údajů o předepisování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Audit a dopis se zpětnou vazbou
Tato skupina obdrží 2 dopisy s auditem a zpětnou vazbou a dopis o ukončení studie.
|
Lékaři v oddělení pro audit a zpětnou vazbu obdrží úvodní dopis s uvedením jejich vysokého předepisujícího stavu s pokyny ke snížení zbytečného používání antimikrobiálních látek.
Po 6 měsících také obdrží následný dopis s uvedením jakékoli změny v preskripčních zvyklostech.
Po 12 měsících bude zaslán dopis o ukončení studie.
|
|
Žádný zásah: Žádný audit a dopis se zpětnou vazbou
Tato skupina obdrží pouze dopis o ukončení studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet předepsaných antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet předepsaných antibiotik ve srovnání s kovariátně upraveným základním počtem receptů před intervencí.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpis s celkovou prodlouženou dobou trvání
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet receptů delších než 7 dní.
|
12 měsíců
|
|
Celkový počet dnů terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet dní terapie antimikrobiálními látkami u každého poskytovatele.
|
12 měsíců
|
|
Náklady na antibiotika
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové náklady na předepsaná antibiotika.
|
12 měsíců
|
|
Celkové specifické antibiotické recepty
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet receptů na konkrétní antibiotika.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB-22-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .