- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05557214
Reduzindo prescrições desnecessárias de antibióticos na atenção primária à saúde em Saskatchewan, identificando prescrições altas
Aproximadamente 90% dos antibióticos são prescritos na atenção primária à saúde (APS) no Canadá (Public Health Agency of Canada, 2020), tornando este um setor importante para a gestão antimicrobiana. As infecções do trato respiratório superior (IVAS) representam uma indicação comum na APS, para a qual os antibióticos são frequentemente prescritos desnecessariamente (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Reduzir o tratamento desnecessário com antibióticos neste setor é uma parte vital da contribuição para minimizar o fardo global da resistência aos antibióticos.
O objetivo deste projeto de pesquisa é reduzir o número de prescrições de antibióticos entre os médicos de família identificados como grandes prescritores em Saskatchewan. Para conseguir isso, os investigadores enviarão cartas para o 25º percentil superior de altos prescritores na APS. As cartas conterão dados indicando o alto uso de antimicrobianos pelos prescritores, bem como orientações para reduzir prescrições desnecessárias e promover comprimentos adequados de prescrições para infecções do trato respiratório superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason R Vanstone, PhD
- Número de telefone: 13067663524
- E-mail: jason.vanstone@saskhealthauthority.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser um médico de família praticante em Saskatchewan
- top 25º percentil de prescritores de antimicrobianos
Critério de exclusão:
- menos de 12 meses de dados históricos de prescrição disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta de Auditoria e Feedback
Este grupo receberá 2 cartas de auditoria e feedback e uma carta de encerramento do estudo.
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Os médicos do braço de cartas de auditoria e feedback receberão uma carta inicial indicando seu status de alto prescritor com orientações sobre como reduzir o uso desnecessário de antimicrobianos.
Eles também receberão uma carta de acompanhamento na marca de 6 meses, indicando qualquer mudança nos hábitos de prescrição.
Haverá uma carta de encerramento do estudo enviada na marca de 12 meses.
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Sem intervenção: Nenhuma carta de auditoria e feedback
Este grupo receberá apenas uma carta de encerramento do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de Prescrições de Antibióticos
Prazo: 12 meses
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Número total de prescrições de antibióticos em comparação com o número de prescrições de linha de base ajustado por covariável antes da intervenção.
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição Total de Duração Prolongada
Prazo: 12 meses
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Número de prescrições com mais de 7 dias.
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12 meses
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Total de dias de terapia
Prazo: 12 meses
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Número de dias de terapia com antimicrobianos para cada prestador.
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12 meses
|
Custo do antibiótico
Prazo: 12 meses
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Custo total dos antibióticos prescritos.
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12 meses
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Total de Prescrições de Antibióticos Específicos
Prazo: 12 meses
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Número de prescrições de antibióticos específicos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB-22-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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