- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05557214
Vermindering van onnodige antibioticavoorschriften in de eerstelijnsgezondheidszorg in Saskatchewan door hoge voorschrijvers te identificeren
Ongeveer 90% van de antibiotica wordt voorgeschreven in de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) in Canada (Public Health Agency of Canada, 2020), waardoor dit een belangrijke sector is voor antimicrobieel rentmeesterschap. Infecties van de bovenste luchtwegen (URTI's) vormen een veel voorkomende indicatie bij PHC waarvoor vaak onnodig antibiotica worden voorgeschreven (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Het verminderen van onnodige antibioticabehandelingen in deze sector is een essentieel onderdeel om bij te dragen aan het minimaliseren van de wereldwijde last van antibioticaresistentie.
Het doel van dit onderzoeksproject is om het aantal antibioticavoorschriften te verminderen onder huisartsen die worden geïdentificeerd als veel voorschrijvers in Saskatchewan. Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers brieven sturen naar de top 25e percentiel van hoge voorschrijvers in PHC. De brieven zullen gegevens bevatten die wijzen op het hoge gebruik van antimicrobiële middelen door de voorschrijvers, evenals richtlijnen voor het verminderen van onnodige voorschriften en het promoten van de juiste lengte van voorschriften voor infecties van de bovenste luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een praktiserende huisarts in Saskatchewan zijn
- top 25e percentiel van antimicrobiële voorschrijvers
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 12 maanden aan historische voorschrijfgegevens beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Audit- en feedbackbrief
Deze groep ontvangt 2 audit- en feedbackbrieven en een studieafsluitingsbrief.
|
Artsen in de audit- en feedbackbrief zullen een eerste brief ontvangen waarin hun status van hoge voorschrijver wordt aangegeven, met richtlijnen voor het verminderen van onnodig antimicrobieel gebruik.
Ze zullen ook een vervolgbrief ontvangen na 6 maanden waarin elke wijziging in het voorschrijfgedrag wordt aangegeven.
Na 12 maanden zal er een studieafsluitingsbrief worden verzonden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen audit- en feedbackbrief
Deze groep ontvangt alleen een studieafsluitingsbrief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal antibioticavoorschriften vergeleken met covariaat-gecorrigeerd basislijnaantal voorschriften voorafgaand aan de interventie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal recept met verlengde duur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal voorschriften langer dan 7 dagen.
|
12 maanden
|
|
Totaal aantal dagen therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal dagen antimicrobiële therapie voor elke verstrekker.
|
12 maanden
|
|
Antibiotica kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale kosten van voorgeschreven antibiotica.
|
12 maanden
|
|
Totaal Specifieke Antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal voorschriften voor specifieke antibiotica.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB-22-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .