- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557214
Tarpeettomien antibioottimääräysten vähentäminen perusterveydenhuollossa Saskatchewanissa tunnistamalla korkeat lääkärit
Noin 90 % antibiooteista määrätään perusterveydenhuollossa (PHC) Kanadassa (Public Health Agency of Canada, 2020), mikä tekee tästä tärkeän sektorin mikrobilääkkeiden hoidossa. Ylempien hengitysteiden infektiot (URTI:t) ovat yleinen indikaatio PHC:ssä, johon antibiootteja määrätään usein tarpeettomasti (Leis et al., 2020; Schwartz et al., 2020). Tarpeettoman antibioottihoidon vähentäminen tällä alalla on olennainen osa antibioottiresistenssin maailmanlaajuisen taakan minimoimista.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on vähentää antibioottireseptien määrää Saskatchewanissa korkeasti määräävien perhelääkäreiden keskuudessa. Tämän saavuttamiseksi tutkijat lähettävät kirjeitä korkean terveydenhuollon lääkkeiden määrääjien ylimmälle 25. prosenttipisteelle. Kirjeet sisältävät tietoa, joka kertoo reseptien määrääjien runsaasta mikrobilääkkeiden käytöstä sekä ohjeita tarpeettomien reseptien vähentämiseen ja sopivan pituuden edistämiseen ylähengitystieinfektioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy olla harjoittava perhelääkäri Saskatchewanissa
- mikrobilääkkeiden määrääjien ylin 25. prosenttipiste
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12 kuukauden aikaisemmat reseptitiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkastus- ja palautekirje
Tämä ryhmä saa 2 auditointi- ja palautekirjettä sekä tutkimuksen päätöskirjeen.
|
Tarkastus- ja palauteosaston lääkärit saavat alkukirjeen, jossa ilmoitetaan heidän korkeasta lääkemääräyksestään sekä ohjeet tarpeettoman mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseen.
He saavat myös seurantakirjeen 6 kuukauden kohdalla, jossa ilmoitetaan mahdollisista muutoksista lääkkeen määräämisessä.
Opintojakson päätöskirje lähetetään 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei tarkastus- ja palautekirjettä
Tämä ryhmä saa vain tutkimuksen päätöskirjeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottireseptit yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antibioottimääräysten kokonaismäärä verrattuna kovariaattisovitettuun perusmäärään ennen toimenpidettä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäkestoinen resepti yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yli 7 päivää kestäneiden reseptien määrä.
|
12 kuukautta
|
|
Terapiapäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikrobilääkehoitopäivien lukumäärä kunkin palveluntarjoajan osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Antibiootin hinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrättyjen antibioottien kokonaiskustannukset.
|
12 kuukautta
|
|
Spesifiset antibioottimääräykset yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tiettyjen antibioottien reseptien määrä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB-22-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .