- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05557214
Сокращение ненужных назначений антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи в Саскачеване путем выявления лиц, назначающих высокие дозы
Приблизительно 90% антибиотиков назначаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в Канаде (Агентство общественного здравоохранения Канады, 2020 г.), что делает этот сектор важным для рационального использования противомикробных препаратов. Инфекции верхних дыхательных путей (ВДП) представляют собой распространенное показание при ПМСП, при котором антибиотики часто назначаются без необходимости (Leis et al., 2020; Schwartz et al., 2020). Сокращение ненужного лечения антибиотиками в этом секторе является жизненно важной частью содействия минимизации глобального бремени устойчивости к антибиотикам.
Целью этого исследовательского проекта является сокращение числа назначений антибиотиков среди семейных врачей, которые в Саскачеване считаются часто назначающими лекарства. Для этого исследователи отправят письма в верхний 25-й процентиль лиц, назначающих высокие дозы в ПМСП. Письма будут содержать данные, указывающие на высокое использование противомикробных препаратов, а также рекомендации по сокращению ненужных назначений и продвижению соответствующей продолжительности назначений при инфекциях верхних дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- должен быть практикующим семейным врачом в Саскачеване
- верхний 25-й процентиль лиц, назначающих противомикробные препараты
Критерий исключения:
- доступны менее 12 месяцев истории назначений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо аудита и обратной связи
Эта группа получит 2 письма об аудите и обратной связи, а также письмо о закрытии исследования.
|
Врачи, участвующие в аудите и ответных письмах, получат начальное письмо с указанием их высокого статуса, выписывающего рецепты, с рекомендациями по сокращению ненужного использования противомикробных препаратов.
Они также получат последующее письмо через 6 месяцев с указанием любых изменений в привычках назначения лекарств.
Письмо о закрытии исследования будет отправлено по почте через 12 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Письмо об отказе от аудита и обратной связи
Эта группа получит только письмо о закрытии исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество рецептов на антибиотики
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество назначений антибиотиков по сравнению с исходным числом назначений, скорректированным по ковариате, до вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего пролонгированных рецептов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество рецептов на срок более 7 дней.
|
12 месяцев
|
|
Всего дней терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество дней антимикробной терапии для каждого поставщика.
|
12 месяцев
|
|
Стоимость антибиотика
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая стоимость назначенных антибиотиков.
|
12 месяцев
|
|
Общее количество назначений конкретных антибиотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество назначений конкретных антибиотиков.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB-22-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .