- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557214
Redusere unødvendige antibiotikaresepter i primærhelsetjenesten i Saskatchewan ved å identifisere høye reseptbelagte
Omtrent 90 % av antibiotika foreskrives i primærhelsetjenesten (PHC) i Canada (Public Health Agency of Canada, 2020), noe som gjør dette til en viktig sektor for antimikrobiell forvaltning. Øvre luftveisinfeksjoner (URTIs) representerer en vanlig indikasjon ved PHC som det ofte forskrives antibiotika for unødvendig (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Å redusere unødvendig antibiotikabehandling i denne sektoren er en viktig del av å bidra til å minimere den globale belastningen av antibiotikaresistens.
Målet med dette forskningsprosjektet er å redusere antallet antibiotikaresepter blant familieleger som er identifisert som høyt forskrivende i Saskatchewan. For å oppnå dette vil etterforskerne sende brev til den øverste 25. persentilen av høye forskrivere i PHC. Brevene vil inneholde data som indikerer forskriverens høye antimikrobielle bruk, samt veiledning for å redusere unødvendige resepter og fremme passende lengder på resepter for øvre luftveisinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en praktiserende familielege i Saskatchewan
- topp 25. persentil av antimikrobielle forskrivere
Ekskluderingskriterier:
- færre enn 12 måneder med historiske forskrivningsdata tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revisjons- og tilbakemeldingsbrev
Denne gruppen vil motta 2 revisjons- og tilbakemeldingsbrev og et studieavslutningsbrev.
|
Leger i revisjons- og tilbakemeldingsbrevarmen vil motta et førstebrev som indikerer deres høye forskriverstatus med veiledning om å redusere unødvendig bruk av antimikrobielle midler.
De vil også motta et oppfølgingsbrev ved 6-månedersgrensen som indikerer eventuelle endringer i forskrivningsvaner.
Det vil bli sendt et studieavslutningsbrev ved 12-månedersgrensen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen revisjons- og tilbakemeldingsbrev
Denne gruppen vil kun motta et studieavslutningsbrev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale antibiotikaresepter
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall antibiotikaresepter sammenlignet med kovariatjustert baselineantall av resepter før intervensjonen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total forlenget resept
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall resepter lengre enn 7 dager.
|
12 måneder
|
|
Totalt antall dager med terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall dager med behandling av antimikrobielle midler for hver leverandør.
|
12 måneder
|
|
Antibiotika kostnad
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalkostnad for foreskrevet antibiotika.
|
12 måneder
|
|
Totale spesifikke antibiotikaresepter
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall resepter på spesifikke antibiotika.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB-22-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .