- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557214
Reducción de recetas innecesarias de antibióticos en atención primaria de salud en Saskatchewan mediante la identificación de prescriptores altos
Aproximadamente el 90 % de los antibióticos se prescriben en atención primaria de la salud (APS) en Canadá (Agencia de Salud Pública de Canadá, 2020), lo que convierte a este en un sector importante para la administración antimicrobiana. Las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) representan una indicación común en la APS para la cual a menudo se recetan antibióticos innecesariamente (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Reducir el tratamiento innecesario con antibióticos en este sector es una parte vital para contribuir a minimizar la carga global de la resistencia a los antibióticos.
El objetivo de este proyecto de investigación es reducir el número de prescripciones de antibióticos entre los médicos de familia identificados como prescriptores elevados en Saskatchewan. Para lograr esto, los investigadores enviarán cartas al percentil 25 superior de prescriptores altos en APS. Las cartas contendrán datos que indiquen el alto uso de antimicrobianos por parte de los prescriptores, así como orientación para reducir las recetas innecesarias y promover la duración adecuada de las recetas para las infecciones del tracto respiratorio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un médico de familia practicante en Saskatchewan
- percentil 25 superior de prescriptores de antimicrobianos
Criterio de exclusión:
- menos de 12 meses de datos históricos de prescripción disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carta de auditoría y retroalimentación
Este grupo recibirá 2 cartas de auditoría y retroalimentación y una carta de cierre del estudio.
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Los médicos en el brazo de cartas de auditoría y retroalimentación recibirán una carta inicial que indica su alto estado de prescripción con orientación sobre cómo reducir el uso innecesario de antimicrobianos.
También recibirán una carta de seguimiento a los 6 meses indicando cualquier cambio en los hábitos de prescripción.
Se enviará una carta de cierre del estudio a los 12 meses.
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Sin intervención: Sin auditoría y carta de retroalimentación
Este grupo solo recibirá una carta de cierre del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recetas totales de antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de prescripciones de antibióticos en comparación con el número inicial de prescripciones ajustado por covariables antes de la intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción total de duración prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de recetas de más de 7 días.
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12 meses
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Total de días de terapia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de días de terapia de antimicrobianos para cada proveedor.
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12 meses
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Costo de antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Coste total de los antibióticos prescritos.
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12 meses
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Total de prescripciones de antibióticos específicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de prescripciones de antibióticos específicos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB-22-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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