- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557214
Reduktion af unødvendige antibiotikaordinationer i primær sundhedspleje i Saskatchewan ved at identificere høje ordinerende læger
Cirka 90 % af antibiotika ordineres i primær sundhedspleje (PHC) i Canada (Public Health Agency of Canada, 2020), hvilket gør dette til en vigtig sektor for antimikrobiel forvaltning. Infektioner i de øvre luftveje (URTI'er) repræsenterer en almindelig indikation ved PHC, hvor antibiotika ofte ordineres unødvendigt (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Reduktion af unødvendig antibiotikabehandling i denne sektor er en vital del af bidraget til at minimere den globale byrde af antibiotikaresistens.
Målet med dette forskningsprojekt er at reducere antallet af antibiotika-recepter blandt familielæger, der er identificeret som højt ordinerende læger i Saskatchewan. For at opnå dette vil efterforskerne sende breve til den øverste 25. percentil af høje ordinerende læger i PHC. Brevene vil indeholde data, der indikerer, at den ordinerende læge har et højt antimikrobielt forbrug samt vejledning til at reducere unødvendige recepter og fremme passende længder af recepter for øvre luftvejsinfektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være en praktiserende familielæge i Saskatchewan
- top 25. percentil af antimikrobielle ordinerende læger
Ekskluderingskriterier:
- færre end 12 måneders historiske ordinationsdata tilgængelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Revisions- og feedbackbrev
Denne gruppe vil modtage 2 revisions- og feedbackbreve og et studieafslutningsbrev.
|
Læger i revisions- og feedbackbrevarmen vil modtage et indledende brev, der angiver deres høje ordinerende lægestatus med vejledning om at reducere unødvendig brug af antimikrobielle stoffer.
De vil også modtage et opfølgningsbrev efter 6 måneders mærket, der angiver enhver ændring i ordinationsvaner.
Der vil blive sendt et studieafslutningsbrev efter 12 måneders varigheden.
|
|
Ingen indgriben: Intet revisions- og feedbackbrev
Denne gruppe vil kun modtage et studieafslutningsbrev.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede antibiotika-recepter
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal antibiotikaordinationer sammenlignet med kovariatjusteret baseline antal recepter før interventionen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet langvarig recept
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal recepter længere end 7 dage.
|
12 måneder
|
|
Samlet antal dages terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal dages behandling med antimikrobielle stoffer for hver udbyder.
|
12 måneder
|
|
Antibiotika omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede omkostninger til ordineret antibiotika.
|
12 måneder
|
|
Total Specifikke Antibiotika Recepter
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal recepter på specifikke antibiotika.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB-22-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .