- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05557214
Ograniczenie niepotrzebnych recept na antybiotyki w podstawowej opiece zdrowotnej w Saskatchewan poprzez identyfikację osób często przepisujących antybiotyki
Około 90% antybiotyków jest przepisywanych w podstawowej opiece zdrowotnej w Kanadzie (Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego, 2020), co czyni ten sektor ważnym sektorem zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Infekcje górnych dróg oddechowych (ZUM) stanowią powszechne wskazanie w POZ, w przypadku którego antybiotyki są często przepisywane niepotrzebnie (Leis i in., 2020; Schwartz i in., 2020). Ograniczenie niepotrzebnego leczenia antybiotykami w tym sektorze jest istotną częścią przyczyniania się do minimalizacji globalnego obciążenia związanego z opornością na antybiotyki.
Celem tego projektu badawczego jest zmniejszenie liczby recept na antybiotyki wśród lekarzy rodzinnych zidentyfikowanych jako osoby często przepisujące leki w Saskatchewan. Aby to osiągnąć, badacze wyślą listy do 25. percentyla osób przepisujących wysokie leki w POZ. Listy będą zawierały dane wskazujące na wysokie stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych przez lekarzy przepisujących leki, a także wskazówki dotyczące ograniczania zbędnych recept i promowania odpowiedniej długości recept na infekcje górnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być praktykującym lekarzem rodzinnym w Saskatchewan
- najwyższego 25. percentyla osób przepisujących środki przeciwdrobnoustrojowe
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 12 miesięcy dostępnych historycznych danych dotyczących przepisywania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: List kontrolny i zwrotny
Ta grupa otrzyma 2 listy kontrolne i zwrotne oraz list zamykający badanie.
|
Lekarze w dziale audytu i listu zwrotnego otrzymają list inicjałowy wskazujący na wysoki status lekarza przepisującego lek wraz ze wskazówkami dotyczącymi ograniczenia niepotrzebnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Otrzymają również list uzupełniający po 6 miesiącach, wskazujący na wszelkie zmiany w zwyczajach przepisywania.
Po 12 miesiącach zostanie wysłany list zamykający badanie.
|
|
Brak interwencji: Brak listu kontrolnego i zwrotnego
Ta grupa otrzyma jedynie list zamykający badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita recepta na antybiotyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba recept na antybiotyki w porównaniu z wyjściową liczbą recept przed interwencją skorygowaną o współzmienną.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita recepta na przedłużony czas trwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba recept dłuższych niż 7 dni.
|
12 miesięcy
|
|
Suma dni terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dni terapii środkami przeciwdrobnoustrojowymi dla każdego świadczeniodawcy.
|
12 miesięcy
|
|
Koszt antybiotyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity koszt przepisanych antybiotyków.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowita liczba określonych recept na antybiotyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba recept na określone antybiotyki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-22-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .