- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05557214
Riduzione delle prescrizioni di antibiotici non necessarie nell'assistenza sanitaria di base nel Saskatchewan identificando gli alti prescrittori
Circa il 90% degli antibiotici è prescritto nell'assistenza sanitaria primaria (PHC) in Canada (Public Health Agency of Canada, 2020), rendendo questo un settore importante per la gestione antimicrobica. Le infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) rappresentano un'indicazione comune nella PHC per la quale gli antibiotici sono spesso prescritti inutilmente (Leis et al, 2020; Schwartz et al., 2020). Ridurre il trattamento antibiotico non necessario in questo settore è una parte vitale per contribuire a ridurre al minimo l'onere globale della resistenza agli antibiotici.
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è ridurre il numero di prescrizioni di antibiotici tra i medici di famiglia identificati come alti prescrittori nel Saskatchewan. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori invieranno lettere al 25° percentile superiore di alti prescrittori in PHC. Le lettere conterranno dati che indicano l'elevato utilizzo di antimicrobici da parte dei prescrittori, nonché indicazioni per ridurre le prescrizioni non necessarie e promuovere una durata adeguata delle prescrizioni per le infezioni del tratto respiratorio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un medico di famiglia praticante nel Saskatchewan
- 25° percentile superiore dei prescrittori di antimicrobici
Criteri di esclusione:
- meno di 12 mesi di dati prescrittivi storici disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lettera di audit e feedback
Questo gruppo riceverà 2 lettere di audit e feedback e una lettera di chiusura dello studio.
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I medici nel braccio della lettera di audit e feedback riceveranno una lettera iniziale che indica il loro stato di prescrittore elevato con indicazioni sulla riduzione dell'uso antimicrobico non necessario.
Riceveranno anche una lettera di follow-up al segno del mese 6 che indica qualsiasi cambiamento nelle abitudini di prescrizione.
Ci sarà una lettera di chiusura dello studio spedita al segno di 12 mesi.
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Nessun intervento: Nessuna lettera di audit e feedback
Questo gruppo riceverà solo una lettera di chiusura dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Totale prescrizioni di antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero totale di prescrizioni di antibiotici rispetto al numero di prescrizioni al basale corretto per le covariate prima dell'intervento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione totale a durata prolungata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di prescrizioni superiori a 7 giorni.
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12 mesi
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Totale giorni di terapia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di giorni di terapia con antimicrobici per ciascun fornitore.
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12 mesi
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Costo antibiotico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Costo totale degli antibiotici prescritti.
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12 mesi
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Totale prescrizioni antibiotiche specifiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di prescrizioni per antibiotici specifici.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB-22-38
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