- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05557214
Reduzierung unnötiger Antibiotika-Verschreibungen in der medizinischen Grundversorgung in Saskatchewan durch Identifizierung von hohen Verschreibern
Ungefähr 90 % der Antibiotika werden in Kanada in der primären Gesundheitsversorgung (PHC) verschrieben (Public Health Agency of Canada, 2020), was dies zu einem wichtigen Sektor für die antimikrobielle Verantwortung macht. Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) stellen eine häufige Indikation bei PHC dar, für die häufig unnötigerweise Antibiotika verschrieben werden (Leis et al., 2020; Schwartz et al., 2020). Die Reduzierung unnötiger Antibiotikabehandlungen in diesem Sektor ist ein wesentlicher Bestandteil des Beitrags zur Minimierung der globalen Belastung durch Antibiotikaresistenzen.
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Zahl der Antibiotika-Verschreibungen bei Hausärzten, die als häufig verschreibende Ärzte in Saskatchewan identifiziert wurden, zu reduzieren. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler Briefe an das obere 25. Perzentil der hochverschreibenden Personen in PHC senden. Die Briefe werden Daten enthalten, die auf einen hohen antimikrobiellen Einsatz des Verschreibers hinweisen, sowie Leitlinien zur Reduzierung unnötiger Verschreibungen und zur Förderung einer angemessenen Verschreibungsdauer für Infektionen der oberen Atemwege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss ein praktizierender Hausarzt in Saskatchewan sein
- oberstes 25. Perzentil der Verschreiber antimikrobieller Mittel
Ausschlusskriterien:
- weniger als 12 Monate an historischen Verschreibungsdaten verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Audit- und Feedback-Brief
Diese Gruppe erhält 2 Audit- und Feedbackschreiben und ein Studienabschlussschreiben.
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Ärzte im Audit- und Feedback-Brief-Arm erhalten ein erstes Schreiben, in dem ihr hoher Verschreiberstatus angegeben ist, mit einer Anleitung zur Reduzierung des unnötigen Einsatzes von Antibiotika.
Sie erhalten außerdem nach 6 Monaten ein Follow-up-Brief, in dem sie auf Änderungen in den Verschreibungsgewohnheiten hinweisen.
Nach 12 Monaten wird ein Studienabschlussschreiben verschickt.
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Kein Eingriff: Kein Audit- und Feedback-Brief
Diese Gruppe erhält nur einen Studienabschlussbrief.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen im Vergleich zur kovariatenbereinigten Basiszahl der Verordnungen vor der Intervention.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtrezept mit verlängerter Dauer
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Rezepte länger als 7 Tage.
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12 Monate
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Gesamtzahl der Therapietage
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Behandlungstage mit antimikrobiellen Mitteln für jeden Anbieter.
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12 Monate
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Antibiotika-Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesamtkosten der verschriebenen Antibiotika.
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12 Monate
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Gesamtzahl spezifischer Antibiotika-Verschreibungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Verordnungen für bestimmte Antibiotika.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leis JA, Born KB, Ostrow O, Moser A, Grill A. Prescriber-led practice changes that can bolster antimicrobial stewardship in community health care settings. Can Commun Dis Rep. 2020 Jan 2;46(1):1-5. doi: 10.14745/ccdr.v46i01a01. eCollection 2020 Jan 2.
- Schwartz KL, Langford BJ, Daneman N, Chen B, Brown KA, McIsaac W, Tu K, Candido E, Johnstone J, Leung V, Hwee J, Silverman M, Wu JHC, Garber G. Unnecessary antibiotic prescribing in a Canadian primary care setting: a descriptive analysis using routinely collected electronic medical record data. CMAJ Open. 2020 May 7;8(2):E360-E369. doi: 10.9778/cmajo.20190175. Print 2020 Apr-Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB-22-38
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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