- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05557747
Mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego a technika energii mięśniowej w przewlekłym bólu szyi
Mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego a autogenna technika energii mięśni u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną skargą na przewlekły ból szyi (oceniany za pomocą VAS) przez ponad 3 miesiące
- Osoby z prowokacją bólową i ograniczoną ruchomością w segmencie połączenia CT (ocenione na podstawie biernych dodatkowych ruchów międzykręgowych (PAIVM) i ograniczoną ruchomością w odcinku szyjnym kręgosłupa (ocenione za pomocą urządzenia CROM.
- pacjentów w wieku od 18 do 45 lat.
- u pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała poniżej 30 kg/m2.
- Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa
- ciąża.
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z nadciśnieniem
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli ból szyi był związany z radikulopatią szyjną
- urazy kręgosłupa szyjnego lub silne bóle głowy
- złamanie kręgosłupa szyjnego
- niewydolność kręgowo-podstawna.
- czerwone flagi sugerujące raka, infekcję, niewydolność naczyniową
- Stany reumatologiczne, takie jak łagodny toczeń rumieniowaty układowy, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowane choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego
Grupa A: pacjenci otrzymają program mobilizacji połączenia szyjno-piersiowego i konwencjonalnej fizjoterapii przez 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
|
Grupa A: otrzyma mobilizację połączenia szyjno-piersiowego w postaci mobilizacji Maitlanda do poziomu C7-T1, zgodnie z pierwotnym ograniczeniem ruchu (dla ograniczenia zgięcia-wyprostu- centralny ślizg PA, dla ograniczenia rotacji (jednostronny ślizg PA) przez 3 sesje/ tydzień w okresach 4 tygodni.
konwencjonalna fizjoterapia tylko w formie: (ciepło powierzchniowe z gorącym okładem przez 10 minut, ćwiczenia izometryczne szyi i ćwiczenia dynamiczne szyi)) przez 3 sesje/tydzień przez okresy 4 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: autogenna technika energetyczna mięśni
Grupa B: otrzyma autogenną technikę energii mięśniowej i konwencjonalny program fizjoterapii przez 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
konwencjonalna fizjoterapia tylko w formie: (ciepło powierzchniowe z gorącym okładem przez 10 minut, ćwiczenia izometryczne szyi i ćwiczenia dynamiczne szyi)) przez 3 sesje/tydzień przez okresy 4 tygodni
technika ta zostanie zastosowana do mięśni szyi, które są podatne na skrócenie, w tym przedniego, środkowego i tylnego mięśnia pochyłego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i górnych włókien mięśnia trapezowego. Grupa AI MET wykona 3-5 powtórzeń relaksacji po izometrycznej (PIR) (30-50% skurczu izometrycznego rozciąganego mięśnia przez 7-10 sekund, następnie okres odpoczynku trwający 5 sekund, a następnie rozciąganie 10- Przytrzymaj 60 sekund |
|
Aktywny komparator: Grupa C: fizjoterapia konwencjonalna
Grupa C: otrzyma konwencjonalną fizjoterapię wyłącznie w formie: (ciepło powierzchniowe z użyciem gorącego okładu przez 10 minut, ćwiczenia izometryczne szyi i ćwiczenia dynamiczne szyi)) przez 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
konwencjonalna fizjoterapia tylko w formie: (ciepło powierzchniowe z gorącym okładem przez 10 minut, ćwiczenia izometryczne szyi i ćwiczenia dynamiczne szyi)) przez 3 sesje/tydzień przez okresy 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu szyi
Ramy czasowe: Ocena Zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją terapeutyczną; jako pomiar wyjściowy i podczas ostatniej sesji leczenia (po 4 tygodniach) jako pomiar po leczeniu
|
zmiana bólu szyi będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej dla 3 grup przed i po leczeniu
|
Ocena Zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją terapeutyczną; jako pomiar wyjściowy i podczas ostatniej sesji leczenia (po 4 tygodniach) jako pomiar po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM szyjki macicy i propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Ocena Zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją terapeutyczną; jako pomiar wyjściowy i podczas ostatniej sesji leczenia (po 4 tygodniach) jako pomiar po leczeniu
|
ROM szyjki macicy i propriocepcja szyjki macicy będą mierzone za pomocą urządzenia ROM szyjki macicy przed i po leczeniu
|
Ocena Zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją terapeutyczną; jako pomiar wyjściowy i podczas ostatniej sesji leczenia (po 4 tygodniach) jako pomiar po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003839
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .