- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05557747
Cervicothoracale junctiemobilisatie versus spierenergietechniek bij chronische nekpijn
Cervicothoracale junctiemobilisatie versus autogene spierenergietechniek bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een primaire klacht chronische nekpijn (vastgesteld met VAS) gedurende meer dan 3 maanden
- Onderwerpen met pijnprovocatie en verminderde mobiliteit bij het CT-verbindingssegment (beoordeeld door passieve accessoire tussenwervelbewegingen (PAIVM's) en verminderde mobiliteit bij cervicale wervelkolom (beoordeeld door CROM-apparaat.
- patiënten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar.
- patiënten met een body mass index van minder dan 30 kg/m2.
- Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- zwangerschap.
- Diabetes patiënten
- Hypertensieve patiënten
- Patiënten werden uitgesloten als nekpijn geassocieerd was met cervicale radiculopathie
- whiplash-verwondingen of ernstige hoofdpijn
- breuk van de cervicale wervelkolom
- vertebro-basilaire insufficiëntie.
- rode vlaggen die wijzen op kanker, infectie, vasculaire insufficiëntie
- Reumatologische aandoening zoals milde systemische lupus erythematosus, poly-articulaire osteoartritis, reumatoïde artritis en gevorderde degeneratieve aandoeningen van de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: mobilisatie van de cervicothoracale junctie
Groep A: patiënten krijgen mobilisatie van de cervicothoracale overgang en een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies/week gedurende perioden van 4 weken
|
Groep A: krijgt mobilisatie van de cervicothoracale overgang in de vorm van Maitland-mobilisatie tot het C7-T1-niveau, volgens hun primaire bewegingsbeperking (voor flexie-extensiebeperking - centrale PA-gliding, voor rotatiebeperkingen (unilaterale PA-glide) gedurende 3 sessies/ week over perioden van 4 weken.
conventionele fysiotherapie alleen in de vorm van: (oppervlakkige warmte met behulp van een hotpack gedurende 10 minuten, isometrische nekoefeningen en dynamische nekoefeningen)) gedurende 3 sessies/week gedurende perioden van 4 weken
|
|
Experimenteel: Groep B: Autogene Muscle Energy Technique
Groep B: krijgt autogene spier-energietechniek en een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies per week gedurende perioden van 4 weken.
|
conventionele fysiotherapie alleen in de vorm van: (oppervlakkige warmte met behulp van een hotpack gedurende 10 minuten, isometrische nekoefeningen en dynamische nekoefeningen)) gedurende 3 sessies/week gedurende perioden van 4 weken
de techniek wordt toegepast op nekspieren die snel kort kunnen worden, waaronder de voorste, middelste en achterste scaleni, sternocleidomastoideus, levator scapulae en bovenste vezels van de trapeziusspier. De AI MET-groep krijgt 3-5 herhalingen van post isometrische relaxatie (PIR) (30-50% isometrische contractie van de te strekken spier gedurende 7-10 seconden, gevolgd door een rustperiode van 5 seconden en daarna een rek van 10- 60 seconden wachten |
|
Actieve vergelijker: Groep C: conventionele fysiotherapie
Groep C: krijgt alleen conventionele fysiotherapie in de vorm van: (oppervlakkige warmte met behulp van een hotpack gedurende 10 minuten, isometrische nekoefeningen en dynamische nekoefeningen)) gedurende 3 sessies/week gedurende perioden van 4 weken.
|
conventionele fysiotherapie alleen in de vorm van: (oppervlakkige warmte met behulp van een hotpack gedurende 10 minuten, isometrische nekoefeningen en dynamische nekoefeningen)) gedurende 3 sessies/week gedurende perioden van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in nekpijn
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voorafgaand aan de eerste behandelsessie; als nulmeting en bij de laatste behandelsessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling
|
verandering in nekpijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal voor de 3 groepen voor en na de behandeling
|
Evaluatie vindt plaats voorafgaand aan de eerste behandelsessie; als nulmeting en bij de laatste behandelsessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale ROM en cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats voorafgaand aan de eerste behandelsessie; als nulmeting en bij de laatste behandelsessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling
|
cervicale ROM en cervicale proprioceptie zullen worden gemeten met een cervicaal ROM-apparaat voor en na de behandeling
|
Evaluatie vindt plaats voorafgaand aan de eerste behandelsessie; als nulmeting en bij de laatste behandelsessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003839
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .