- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557747
Mobilisation de la jonction cervico-thoracique versus technique d'énergie musculaire dans la cervicalgie chronique
Mobilisation de la jonction cervico-thoracique versus technique d'énergie musculaire autogène chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une plainte principale de cervicalgie chronique (évaluée par EVA) depuis plus de 3 mois
- Sujets présentant une provocation de la douleur et une mobilité réduite au niveau du segment de jonction CT (évaluée par les mouvements intervertébraux accessoires passifs (PAIVM) et une mobilité réduite au niveau de la colonne cervicale (évaluée par un dispositif CROM.
- patients âgés de 18 à 45 ans.
- patients ayant un indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m2.
- Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente de la colonne vertébrale
- grossesse.
- Patients diabétiques
- Patients hypertendus
- Les patients étaient exclus si la cervicalgie était associée à une radiculopathie cervicale
- coups de fouet cervical ou maux de tête sévères
- fracture de la colonne cervicale
- insuffisance vertébro-basilaire.
- drapeaux rouges suggérant un cancer, une infection, une insuffisance vasculaire
- Affection rhumatologique comme le lupus érythémateux disséminé léger, l'arthrose polyarticulaire, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies dégénératives avancées de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : mobilisation de la jonction cervico-thoracique
Groupe A : les patients recevront un programme de mobilisation de la jonction cervico-thoracique et de physiothérapie conventionnelle pour 3 sessions/semaine sur des périodes de 4 semaines
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Groupe A : recevra une mobilisation de la jonction cervico-thoracique sous forme de mobilisation de Maitland au niveau C7-T1, en fonction de sa restriction de mouvement primaire (pour la restriction de flexion-extension - glissement PA central, pour les restrictions de rotation (glisse PA unilatéral) pendant 3 sessions/ semaine sur des périodes de 4 semaines.
kinésithérapie conventionnelle uniquement sous forme de : (chaleur superficielle avec compresse chaude pendant 10 minutes, exercices isométriques pour le cou et exercices dynamiques pour le cou)) pour 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines
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Expérimental: Groupe B : Technique énergétique musculaire autogène
Groupe B : recevra une technique d'énergie musculaire autogène et un programme de physiothérapie conventionnelle pour 3 sessions/semaine sur des périodes de 4 semaines.
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kinésithérapie conventionnelle uniquement sous forme de : (chaleur superficielle avec compresse chaude pendant 10 minutes, exercices isométriques pour le cou et exercices dynamiques pour le cou)) pour 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines
la technique sera appliquée aux muscles du cou qui ont tendance à se raccourcir, y compris les Scaleni antérieurs, moyens et postérieurs, le Sternocleidomastoid, le Levator Scapulae et les fibres supérieures du muscle trapèze. Le groupe AI MET recevra 3 à 5 répétitions de relaxation post-isométrique (PIR) (contraction isométrique de 30 à 50 % du muscle à étirer pendant 7 à 10 secondes, suivie d'une période de repos de 5 secondes puis d'un étirement de 10 à 10 secondes). 60 secondes de maintien |
Comparateur actif: Groupe C : kinésithérapie conventionnelle
Groupe C : recevra une thérapie physique conventionnelle uniquement sous forme de : (chaleur superficielle utilisant une compresse chaude pendant 10 minutes, exercices isométriques pour le cou et exercices dynamiques pour le cou)) pour 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines.
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kinésithérapie conventionnelle uniquement sous forme de : (chaleur superficielle avec compresse chaude pendant 10 minutes, exercices isométriques pour le cou et exercices dynamiques pour le cou)) pour 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la douleur au cou
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base, et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement
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le changement dans la douleur au cou sera mesuré par une échelle visuelle analogique pour les 3 groupes avant et après le traitement
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base, et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM cervicale et proprioception cervicale
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base, et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement
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La ROM cervicale et la proprioception cervicale seront mesurées par un dispositif de ROM cervicale avant et après le traitement
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base, et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003839
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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