- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05557747
Мобилизация шейно-грудного соединения в сравнении с техникой мышечной энергии при хронической боли в шее
Мобилизация шейно-грудного перехода в сравнении с техникой аутогенной мышечной энергии у пациентов с хронической механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной жалобой на хроническую боль в шее (по ВАШ) в течение более 3 мес.
- Субъекты с провокацией боли и снижением подвижности в переходном сегменте КТ (оценивается по пассивным дополнительным межпозвонковым движениям (PAIVM) и снижением подвижности в шейном отделе позвоночника (оценивается с помощью устройства CROM).
- пациентов в возрасте от 18 до 45 лет.
- пациенты с индексом массы тела менее 30 кг/м2.
- Критерий исключения:
- предыдущая операция на позвоночнике
- беременность.
- Больные сахарным диабетом
- Гипертоники
- Пациенты были исключены, если боль в шее была связана с шейной радикулопатией.
- хлыстовые травмы или сильные головные боли
- перелом шейного отдела позвоночника
- вертебро-базилярная недостаточность.
- красные флажки, указывающие на рак, инфекцию, сосудистую недостаточность
- Ревматологические состояния, такие как легкая системная красная волчанка, полиартикулярный остеоартрит, ревматоидный артрит и прогрессирующие дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: мобилизация шейно-грудного перехода
Группа A: пациенты получат мобилизацию шейно-грудного перехода и обычную программу физиотерапии по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Группа А: получит мобилизационную мобилизацию шейно-грудного перехода в форме мобилизации Мейтленда до уровня C7-T1, в соответствии с их первичным ограничением движения (для ограничения сгибания-разгибания - центральное скольжение ЛА, для ограничения вращения (одностороннее скольжение ЛА) в течение 3 сеансов/ неделя в течение 4-недельных периодов.
обычная физиотерапия только в форме: (поверхностное тепло с использованием горячего компресса в течение 10 минут, изометрические упражнения для шеи и динамические упражнения для шеи)) по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа B: аутогенная мышечная энергетическая техника.
Группа B: будет получать аутогенную мышечную энергетическую технику и обычную программу физиотерапии по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
обычная физиотерапия только в форме: (поверхностное тепло с использованием горячего компресса в течение 10 минут, изометрические упражнения для шеи и динамические упражнения для шеи)) по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Техника будет применяться к мышцам шеи, которые склонны к укорочению, включая переднюю, среднюю и заднюю лестничные мышцы, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, мышцу, поднимающую лопатку, и верхние волокна трапециевидной мышцы. Группе AI MET будет дано 3-5 повторений постизометрической релаксации (PIR) (30-50% изометрического сокращения растягиваемой мышцы в течение 7-10 секунд, затем следует отдых в течение 5 секунд, а затем растяжка в течение 10-10 секунд). 60 секунд удержания |
|
Активный компаратор: Группа C: обычная физиотерапия
Группа C: будет получать обычную физиотерапию только в форме: (поверхностное тепло с использованием горячего компресса в течение 10 минут, изометрические упражнения для шеи и динамические упражнения для шеи)) по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
обычная физиотерапия только в форме: (поверхностное тепло с использованием горячего компресса в течение 10 минут, изометрические упражнения для шеи и динамические упражнения для шеи)) по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение болей в шее
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до первого сеанса лечения; в качестве базового показателя и на последнем сеансе лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения
|
изменение боли в шее будет измеряться по визуальной аналоговой шкале для 3 групп до и после лечения.
|
Оценка будет проводиться до первого сеанса лечения; в качестве базового показателя и на последнем сеансе лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шейный объем движений и шейная проприоцепция
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до первого сеанса лечения; в качестве базового показателя и на последнем сеансе лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения
|
Шейный ROM и цервикальная прорприоцепция будут измеряться с помощью устройства шейного ROM до и после лечения.
|
Оценка будет проводиться до первого сеанса лечения; в качестве базового показателя и на последнем сеансе лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003839
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .