- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05557747
Mobilizzazione della giunzione cervico-toracica rispetto alla tecnica dell'energia muscolare nel dolore cronico al collo
Mobilizzazione della giunzione cervico-toracica rispetto alla tecnica dell'energia muscolare autogena in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una lamentela primaria di dolore cronico al collo (valutato da VAS) per più di 3 mesi
- Soggetti con provocazione del dolore e mobilità ridotta al segmento di giunzione TC (valutati dai movimenti intervertebrali accessori passivi (PAIVM) e mobilità ridotta al rachide cervicale (valutati dal dispositivo CROM.
- pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni.
- pazienti con indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2.
- Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- gravidanza.
- Pazienti diabetici
- Pazienti ipertesi
- I pazienti sono stati esclusi se il dolore al collo era associato a radicolopatia cervicale
- colpi di frusta o forti mal di testa
- frattura del rachide cervicale
- insufficienza vertebro-basilare.
- bandiere rosse che suggeriscono cancro, infezione, insufficienza vascolare
- Condizioni reumatologiche come lupus eritematoso sistemico lieve, artrosi poliarticolare, artrite reumatoide e malattie degenerative avanzate del rachide cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: mobilizzazione della giunzione cervico-toracica
Gruppo A: i pazienti riceveranno mobilizzazione della giunzione cervicotoracica e programma di terapia fisica convenzionale per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
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Gruppo A: riceveranno la mobilizzazione della mobilizzazione della giunzione cervicotoracica sotto forma di mobilizzazione di Maitland al livello C7-T1, in base alla loro restrizione di movimento primaria (per restrizione in flessione-estensione- scorrimento PA centrale, per restrizioni di rotazione (scorrimento PA unilaterale) per 3 sessioni/ settimana su periodi di 4 settimane.
terapia fisica convenzionale solo sotto forma di: (calore superficiale con impacco caldo per 10 minuti, esercizi isometrici per il collo ed esercizi dinamici per il collo)) per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo B: tecnica energetica muscolare autogena
Gruppo B: riceverà tecnica energetica muscolare autogena e programma di terapia fisica convenzionale per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane.
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terapia fisica convenzionale solo sotto forma di: (calore superficiale con impacco caldo per 10 minuti, esercizi isometrici per il collo ed esercizi dinamici per il collo)) per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
la tecnica verrà applicata ai muscoli del collo che tendono ad accorciarsi, compresi gli scaleni anteriori, medi e posteriori, lo sternocleidomastoideo, l'elevatore della scapola e le fibre superiori del muscolo trapezio. Il gruppo AI MET riceverà 3-5 ripetizioni di rilassamento post isometrico (PIR) (contrazione isometrica del 30-50% del muscolo da allungare per 7-10 secondi, seguito da un periodo di riposo di 5 secondi e quindi da un allungamento di 10-10 secondi). 60 secondi di attesa |
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Comparatore attivo: Gruppo C: terapia fisica convenzionale
Gruppo C: riceverà la terapia fisica convenzionale solo sotto forma di: (calore superficiale utilizzando impacchi caldi per 10 minuti, esercizi isometrici del collo ed esercizi dinamici del collo)) per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane.
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terapia fisica convenzionale solo sotto forma di: (calore superficiale con impacco caldo per 10 minuti, esercizi isometrici per il collo ed esercizi dinamici per il collo)) per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel dolore al collo
Lasso di tempo: Valutazione Verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento; come misura basale e all'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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il cambiamento nel dolore al collo sarà misurato dalla scala analogica visiva per i 3 gruppi pre e post trattamento
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Valutazione Verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento; come misura basale e all'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM cervicale e propriocezione cervicale
Lasso di tempo: Valutazione Verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento; come misura basale e all'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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ROM cervicale e propriocezione cervicale saranno misurati dal dispositivo ROM cervicale prima e dopo il trattamento
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Valutazione Verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento; come misura basale e all'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003839
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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