- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557747
Cervicothoracal Junction Mobilisation Versus Muscle Energy Technique i kroniske nakkesmerter
Cervicothoracal Junction Mobilization Versus Autogen Muscle Energy Technique hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en primær klage over kroniske nakkesmerter (vurderet af VAS) i mere end 3 måneder
- Personer med smerteprovokation og nedsat mobilitet ved CT-junction-segmentet (vurderet ved passive accessoriske intervertebrale bevægelser (PAIVM'er) og nedsat mobilitet ved halshvirvelsøjlen (vurderet af CROM-enhed).
- patienter i alderen 18 til 45 år.
- patienter med kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m2.
- Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygsøjleoperation
- graviditet.
- Diabetespatienter
- Hypertensive patienter
- Patienter blev udelukket, hvis nakkesmerter var forbundet med cervikal radikulopati
- piskesmældsskader eller svær hovedpine
- brud på halshvirvelsøjlen
- vertebro-basilær insufficiens.
- røde flag, der tyder på kræft, infektion, vaskulær insufficiens
- Reumatologisk tilstand som mild systemisk lupus erythematosus, polyartikulær slidgigt, leddegigt og fremskredne cervikal degenerative sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: mobilisering af cervicothoracal junction
Gruppe A: patienter vil modtage mobilisering af cervicothoracal junction og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
|
Gruppe A: vil modtage mobilisering af cervicothoracal junction i form af Maitland-mobilisering til C7-T1-niveau i henhold til deres primære bevægelsesrestriktion (for fleksion-ekstension restriktion- central PA glide, for rotationsrestriktioner (unilateral PA glide) i 3 sessioner/ uge over 4 ugers perioder.
konventionel fysioterapi kun i form af: (overfladisk opvarmning ved hjælp af varm pakning i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Autogen muskelenergiteknik
Gruppe B: vil modtage autogen muskelenergiteknik og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder.
|
konventionel fysioterapi kun i form af: (overfladisk opvarmning ved hjælp af varm pakning i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
teknikken vil blive anvendt på nakkemuskler, der er tilbøjelige til at blive korte, inklusive forreste, midterste og posteriore Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre fibre i Trapezius-musklen. AI MET-gruppen vil give 3-5 gentagelser af post isometrisk afslapning (PIR) (30-50% isometrisk kontraktion af musklen, der skal strækkes i 7-10 sekunder, efterfulgt af hvileperiode på 5 sekunder og derefter en strækning på 10- Hold 60 sekunder |
|
Aktiv komparator: Gruppe C: konventionel fysioterapi
Gruppe C: vil kun modtage konventionel fysioterapi i form af: (overfladisk opvarmning ved hjælp af varm pakning i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder.
|
konventionel fysioterapi kun i form af: (overfladisk opvarmning ved hjælp af varm pakning i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i nakkesmerter
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession; som et baseline-mål og ved sidste behandlingssession (efter 4 uger) som et mål efter behandling
|
ændring i nakkesmerter vil blive målt ved visuel analog skala for de 3 grupper før og efter behandling
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession; som et baseline-mål og ved sidste behandlingssession (efter 4 uger) som et mål efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal ROM og cervikal prorprioception
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession; som et baseline-mål og ved sidste behandlingssession (efter 4 uger) som et mål efter behandling
|
cervikal ROM og cervikal prorprioception vil blive målt ved cervikal ROM-anordning før behandling og efterbehandling
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession; som et baseline-mål og ved sidste behandlingssession (efter 4 uger) som et mål efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003839
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .