- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557747
Cervicothoracal Junction Mobilization Versus Muscle Energy Technique ved kroniske nakkesmerter
Cervicothoracal Junction Mobilization Versus Autogen Muscle Energy Technique hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en primær klage på kroniske nakkesmerter (vurdert av VAS) i mer enn 3 måneder
- Personer med smerteprovokasjon og redusert mobilitet ved CT-krysssegmentet (vurdert ved passive aksessoire intervertebrale bevegelser (PAIVMs) og redusert mobilitet ved cervikal ryggrad (vurdert med CROM-enhet.
- pasienter med alder fra 18 til 45 år.
- pasienter med kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2.
- Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggradsoperasjon
- svangerskap.
- Diabetespasienter
- Hypertensive pasienter
- Pasienter ble ekskludert hvis nakkesmerter var assosiert med cervikal radikulopati
- nakkeslengskader eller alvorlig hodepine
- brudd på halsryggraden
- vertebro-basilar insuffisiens.
- røde flagg som tyder på kreft, infeksjon, vaskulær insuffisiens
- Revmatologisk tilstand som mild systemisk lupus erythematosus, polyartikulær slitasjegikt, revmatoid artritt og avanserte degenerative sykdommer i cervical ryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: mobilisering av cervicothoracal junction
Gruppe A: pasienter vil motta cervicotoracic junction mobilisering og konvensjonelt fysioterapiprogram i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
|
Gruppe A: vil motta mobilisering av cervicotoracic junction i form av Maitland-mobilisering til C7-T1-nivået, i henhold til deres primære bevegelsesbegrensning (for fleksjon-ekstensjonsbegrensning - sentral PA-gli, for rotasjonsbegrensninger (unilateral PA-gli) i 3 økter/ uke over 4 ukers perioder.
konvensjonell fysioterapi kun i form av: (overfladisk varme ved bruk av varmpakke i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Autogen muskelenergiteknikk
Gruppe B: vil motta autogen muskelenergiteknikk og konvensjonelt fysioterapiprogram i 3 økter/uke over 4 ukers perioder.
|
konvensjonell fysioterapi kun i form av: (overfladisk varme ved bruk av varmpakke i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
teknikken vil brukes på nakkemuskler som er utsatt for å bli korte, inkludert fremre, midtre og bakre Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre fibre i Trapezius-muskelen. AI MET-gruppen vil gi 3-5 repetisjoner av post isometric relaxation (PIR) (30-50% isometrisk sammentrekning av muskelen som skal strekkes i 7-10 sekunder, etterfulgt av hvileperiode på 5 sekunder og deretter en strekk på 10- Hold 60 sekunder |
|
Aktiv komparator: Gruppe C: konvensjonell fysioterapi
Gruppe C: vil motta konvensjonell fysioterapi kun i form av: (overfladisk varme ved bruk av varmpakke i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 økter/uke over 4 ukers perioder.
|
konvensjonell fysioterapi kun i form av: (overfladisk varme ved bruk av varmpakke i 10 minutter, isometriske nakkeøvelser og dynamiske nakkeøvelser)) i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i nakkesmerter
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før første behandlingsøkt; som et utgangsmål, og ved siste behandlingsøkt (etter 4 uker) som et mål etter behandling
|
endring i nakkesmerter vil bli målt ved visuell analog skala for de 3 gruppene før og etter behandling
|
Evaluering vil bli utført før første behandlingsøkt; som et utgangsmål, og ved siste behandlingsøkt (etter 4 uker) som et mål etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal ROM og cervikal prorpriosepsjon
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før første behandlingsøkt; som et utgangsmål, og ved siste behandlingsøkt (etter 4 uker) som et mål etter behandling
|
cervical ROM og cervical prorprioception vil bli målt ved cervical ROM-enhet før behandling og etterbehandling
|
Evaluering vil bli utført før første behandlingsøkt; som et utgangsmål, og ved siste behandlingsøkt (etter 4 uker) som et mål etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003839
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .