Systémové konstelace ve virtuální realitě (VR) (SYSCO-VR)
6. května 2024 aktualizováno: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Účinnost a zkušenosti systémových konstelací ve virtuální realitě (VR): Randomizovaná studie proveditelnosti řízení
Účelem této studie je prozkoumat účinnost systémových konstelací ve virtuální realitě (VR) v monocentrické, jednoduše maskované randomizované kontrolované studii.
Metoda systémových konstelací se týká přístupu, který integruje myšlenky z organizačního a rodinného systémového poradenství s prvky psychodramatu. Konstelace se provádějí na skupinovém semináři VR, každý seminář VR trvá dva až tři dny.
Na základě modelu obecného duševního zdraví jsou zkoumány účinky systémových konstelací ve VR na psychologické a systémové fungování.
Předpokládá se, že účast na systémovém konstelačním semináři VR změní úroveň psychologického a systémového fungování po 4 měsících.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Německo, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí na 2 až 3denním systémovém konstelačním VR-semináři
- souhlas s randomizací do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny (čekací stav)
- souhlas s neúčastí na jiné systémové konstelaci VR-semináře nebo semináře do ukončení studia
Kritéria vyloučení:
- akutní sklon k sebevraždě
- akutní psychotická epizoda
- akutní intoxikace drogami nebo alkoholem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: System Constellation VR-Seminář (exp. skupina)
Díky externalizaci významných prvků, systemické konstelace vykreslují vnitřní obraz, který někdo má o osobně důležitém sociálním systému, viditelným a hmatatelným způsobem, aby si více ujasnili psycho-sociální konflikty a provedli cíleně orientované změny.
V této studii bude metoda System Constellation aplikována v prostředí virtuální reality (VR) během dvou až třídenních seminářů.
|
individuálně zaměřená intervence ve skupinovém nastavení VR, trvání 2 až 3 dny
|
|
Experimentální: Seminář System Constellation VR (kontrolní skupina)
Díky externalizaci významných prvků, systemické konstelace vykreslují vnitřní obraz, který někdo má o osobně důležitém sociálním systému, viditelným a hmatatelným způsobem, aby si více ujasnili psycho-sociální konflikty a provedli cíleně orientované změny.
V této studii bude metoda System Constellation aplikována v prostředí virtuální reality (VR) během dvou až třídenních seminářů.
Účastníci studie randomizovaní do této skupiny dostávají intervenci (systémové konstelace VR-seminář) 4 měsíce po experimentální skupině.
|
individuálně zaměřená intervence ve skupinovém nastavení VR, trvání 2 až 3 dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre EB-45 do 4 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Změny v psychické pohodě budou hodnoceny pomocí „Outcome Questionnaire“ v německé verzi (EB-45).
EB-45 je stručný 45-položkový nástroj pro vlastní hlášení výsledků/sledování určený pro opakované měření pokroku klienta v průběhu psychoterapie a po jejím ukončení.
Škály EB-45 měří symptomovou úzkost, mezilidské fungování a sociální roli.
|
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s dotazníkem sociálních systémů (EXIS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Subjektivní kvalitu rodinných a organizačních systémů bude hodnotit EXIS (Dotazník o zkušenostech v systémech), samostatně vytvořený dotazník obsahující 24 položek.
|
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
|
Dotazník pro hodnocení postupu léčby (FEP-2)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
FEP-2, 40-položkový self report dotazník, měří psychickou tíseň podle fázového modelu terapeutické změny a také podle interpersonálního modelu psychické tísně.
|
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
|
Bernský soupis cílů psychoterapie (BIT-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Dosažení cílů bude hodnoceno pomocí škálování dosažení cílů jako metody pro asimilaci dosažení v řadě individuálně stanovených cílů do jediného agregovaného „skóre dosažení cíle“, které poskytuje výsledek zaměřený na člověka, zaměřený na priority daného jednotlivce.
Škálování dosažení cílů je operacionalizováno otevřenou otázkou, ve které účastníci studie popisují své individuální cíle.
Ve druhém kroku budou tyto cíle kódovány podle Bernského inventáře cílů psychoterapie (BIT-C)
|
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
|
Dotazník nesouladu (K-INK)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Motivační inkongruence je definována jako neuspokojivá realizace motivačních cílů a vychází z konceptu Obecné psychoterapie Klause Graweho.
Dotazník inkongruence (INK) je nástroj, který hodnotí motivační inkongruenci, definovanou jako nesoulad mezi motivačními cíli člověka a jeho vnímáním reality.
Krátká verze tohoto dotazníku, která bude použita v naší studii (K-INK), obsahuje 23 položek.
|
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 4 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SYSCO-VR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .