Costellazioni di sistema nella realtà virtuale (VR) (SYSCO-VR)
6 maggio 2024 aggiornato da: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Efficacia ed esperienza delle costellazioni di sistema nella realtà virtuale (VR): uno studio di fattibilità del controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia delle costellazioni di sistema nella realtà virtuale (VR) in uno studio controllato randomizzato monocentrico, a maschera singola.
Il metodo delle costellazioni di sistema si riferisce a un approccio che integra le idee della consulenza sui sistemi organizzativi e familiari con elementi dello psicodramma. Le costellazioni sono condotte in un seminario VR di gruppo, ogni seminario VR dura da due a tre giorni.
Sulla base del modello di una salute mentale generale, vengono esplorati gli effetti delle costellazioni di sistema in VR sul funzionamento psicologico e dei sistemi.
Si prevede che la partecipazione a un seminario VR sulla costellazione di sistemi cambi il livello di funzionamento psicologico e dei sistemi a 4 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Witten, North Rhine-Westphalia, Germania, 58455
- Witten/Herdecke University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accordo per partecipare a un seminario VR sulle costellazioni di sistema di 2 o 3 giorni
- consenso alla randomizzazione nel gruppo di trattamento o nel gruppo di controllo (condizione di attesa)
- accordo di non partecipare a un altro seminario o seminario VR della costellazione di sistemi fino al completamento degli studi
Criteri di esclusione:
- tendenza suicida acuta
- episodio psicotico acuto
- intossicazione acuta da droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: System Constellation VR-Seminario (gruppo esp.)
Esternalizzando elementi significativi, le costellazioni sistemiche rendono l'immagine interiore che qualcuno ha di un sistema sociale personalmente importante in modo visibile e tangibile per ottenere maggiore chiarezza sui conflitti psico-sociali per apportare cambiamenti orientati agli obiettivi.
In questo studio, il metodo System Constellation verrà applicato in un ambiente di realtà virtuale (VR) durante seminari di due o tre giorni.
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intervento centrato sull'individuo in un contesto VR di gruppo, durata da 2 a 3 giorni
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Sperimentale: System Constellation VR-Seminario (gruppo di controllo)
Esternalizzando elementi significativi, le costellazioni sistemiche rendono l'immagine interiore che qualcuno ha di un sistema sociale personalmente importante in modo visibile e tangibile per ottenere maggiore chiarezza sui conflitti psico-sociali per apportare cambiamenti orientati agli obiettivi.
In questo studio, il metodo System Constellation verrà applicato in un ambiente di realtà virtuale (VR) durante seminari di due o tre giorni.
I partecipanti allo studio randomizzati in questo gruppo ricevono l'intervento (sistema costellazioni VR-seminario) 4 mesi dopo il gruppo sperimentale.
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intervento centrato sull'individuo in un contesto VR di gruppo, durata da 2 a 3 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal punteggio EB-45 al basale entro 4 mesi
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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I cambiamenti nel benessere psicologico saranno valutati utilizzando il "Questionario sui risultati" nella sua versione tedesca (EB-45).
L'EB-45 è un breve strumento di tracciamento/risultato di autovalutazione di 45 voci progettato per la misurazione ripetuta dei progressi del cliente durante il corso della psicoterapia e dopo la conclusione.
Le scale dell'EB-45 misurano il disagio dei sintomi, il funzionamento interpersonale e il ruolo sociale.
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Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza nel questionario sui sistemi sociali (EXIS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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La qualità soggettiva dei sistemi familiari e organizzativi sarà valutata dall'EXIS (Questionario sulle esperienze nei sistemi), un questionario autocostruito composto da 24 item.
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Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Questionario per la valutazione del progresso del trattamento (FEP-2)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Il FEP-2, questionario self-report di 40 voci, misura il disagio psicologico secondo il modello di fase del cambiamento terapeutico e il modello interpersonale del disagio psicologico.
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Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Berna Inventario degli obiettivi della psicoterapia (BIT-C)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Il raggiungimento dell'obiettivo sarà valutato utilizzando il Goal Attainment Scaling come metodo per l'assimilazione del raggiungimento di una serie di obiettivi fissati individualmente in un unico "punteggio di raggiungimento dell'obiettivo" aggregato, fornendo un risultato centrato sulla persona, incentrato sulle priorità di quell'individuo.
Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi è reso operativo da una domanda a risposta aperta, in cui i partecipanti allo studio descrivono i loro obiettivi individuali.
In una seconda fase questi obiettivi saranno codificati secondo l'inventario di Bern degli obiettivi della psicoterapia (BIT-C)
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Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Questionario sulle incongruenze (K-INK)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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L'incongruenza motivazionale è definita come la realizzazione insoddisfacente di obiettivi motivazionali e si basa sul concetto di psicoterapia generale di Klaus Grawe.
L'Incongruence Questionnaire (INK) è uno strumento che valuta l'incongruenza motivazionale, definita come la discrepanza tra gli obiettivi motivazionali di una persona e la sua percezione della realtà.
La versione breve di questo questionario che verrà utilizzata nel nostro studio (K-INK) comprende 23 item.
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Basale, 2 settimane dopo il trattamento, 4 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSCO-VR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su System Constellation VR-Seminario
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