Sistema de Constelaciones en Realidad Virtual (VR) (SYSCO-VR)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Eficacia y experiencia de las constelaciones de sistemas en realidad virtual (VR): un estudio de viabilidad de control aleatorio
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de las constelaciones de sistemas en Realidad Virtual (VR) en un ensayo controlado aleatorizado, monocéntrico y con enmascaramiento simple.
El método de constelaciones de sistemas se refiere a un enfoque que integra ideas de la consejería de sistemas organizacionales y familiares con elementos del psicodrama. Las constelaciones se llevan a cabo en un seminario de realidad virtual basado en grupos, cada seminario de realidad virtual dura de dos a tres días.
Con base en el modelo de una salud mental general, se exploran los efectos de las constelaciones de sistemas en la realidad virtual sobre el funcionamiento psicológico y de los sistemas.
Se predice que la participación en un seminario de RV de constelación de sistemas cambia el nivel de funcionamiento psicológico y de los sistemas a los 4 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Knoll, cand. Dr.
- Número de teléfono: +49(0)15126259263
- Correo electrónico: knoll.bmc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 907 +49(0)23029267
- Correo electrónico: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Alemania, 58455
- Reclutamiento
- Witten/Herdecke University
-
Contacto:
- Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 7908 +492302926
- Correo electrónico: Christina.Hunger-Schoppe@uni-wh.de
-
Contacto:
- Tobias Knoll, M.A.
- Número de teléfono: +4915126259263
- Correo electrónico: Tobias.Knoll@uni-wh.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- acuerdo para participar en un seminario de realidad virtual de constelaciones de sistema de 2 a 3 días
- acuerdo para ser asignado al azar al grupo de tratamiento o al grupo de control (condición de espera)
- acuerdo de no participar en otro seminario o seminario de realidad virtual de constelación de sistemas hasta completar el estudio
Criterio de exclusión:
- tendencia suicida aguda
- episodio psicótico agudo
- intoxicación aguda por drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: System Constellation VR-Seminar (grupo exp.)
Al externalizar elementos significativos, las constelaciones sistémicas muestran la imagen interna que alguien tiene de un sistema social personalmente importante de una manera visible y tangible para obtener más claridad sobre los conflictos psicosociales para realizar cambios orientados a objetivos.
En este estudio, el método System Constellation se aplicará en un entorno de Realidad Virtual (VR) durante seminarios de dos a tres días.
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intervención centrada en el individuo en un entorno de realidad virtual grupal, duración de 2 a 3 días
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Experimental: System Constellation VR-Seminar (grupo de control)
Al externalizar elementos significativos, las constelaciones sistémicas muestran la imagen interna que alguien tiene de un sistema social personalmente importante de una manera visible y tangible para obtener más claridad sobre los conflictos psicosociales para realizar cambios orientados a objetivos.
En este estudio, el método System Constellation se aplicará en un entorno de Realidad Virtual (VR) durante seminarios de dos a tres días.
Los participantes del estudio asignados aleatoriamente a este grupo reciben la intervención (seminario de realidad virtual de constelaciones del sistema) 4 meses después del grupo experimental.
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intervención centrada en el individuo en un entorno de realidad virtual grupal, duración de 2 a 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la puntuación inicial de EB-45 dentro de los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Los cambios en el bienestar psicológico se evaluarán mediante el 'Cuestionario de resultados' en su versión alemana (EB-45).
El EB-45 es un breve instrumento de seguimiento/resultado de autoinforme de 45 ítems diseñado para la medición repetida del progreso del cliente a lo largo del curso de la psicoterapia y después de la terminación.
Las escalas del EB-45 miden síntomas de angustia, funcionamiento interpersonal y rol social.
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Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Experiencia en Sistemas Sociales (EXIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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La calidad subjetiva de los sistemas familiares y organizativos se evaluará mediante el EXIS (Cuestionario de experiencias en los sistemas), un cuestionario de autoconstrucción compuesto por 24 ítems.
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Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Cuestionario para la Evaluación del Progreso del Tratamiento (FEP-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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El FEP-2, cuestionario de autoinforme de 40 ítems, mide el malestar psicológico según el modelo de fase de cambio terapéutico así como el modelo interpersonal de malestar psicológico.
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Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Inventario de Metas de la Psicoterapia de Berna (BIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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El logro de objetivos se evaluará utilizando la escala de logro de objetivos como un método para la asimilación del logro en una serie de objetivos establecidos individualmente en un solo "puntaje de logro de objetivos" agregado, proporcionando un resultado centrado en la persona, centrado en las prioridades de ese individuo.
La escala de logro de objetivos se operacionaliza mediante una pregunta abierta, en la que los participantes del estudio describen sus objetivos individuales.
En un segundo paso, estos objetivos se codificarán de acuerdo con el Inventario de objetivos de psicoterapia de Berna (BIT-C)
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Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Cuestionario de incongruencia (K-INK)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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La incongruencia motivacional se define como la realización insatisfactoria de metas motivacionales y se basa en el concepto de Psicoterapia General de Klaus Grawe.
El Cuestionario de Incongruencia (INK) es un instrumento que evalúa la incongruencia motivacional, definida como la discrepancia entre las metas motivacionales de una persona y su percepción de la realidad.
La versión corta de este cuestionario que se utilizará en nuestro estudio (K-INK) consta de 23 ítems.
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Línea de base, 2 semanas después del tratamiento, 4 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SYSCO-VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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