- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557890
Systemkonstellasjoner i virtuell virkelighet (VR) (SYSCO-VR)
Effektivitet og erfaring med systemkonstellasjoner i virtuell virkelighet (VR): En randomisert kontroll-gjennomførbarhetsstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av systemkonstellasjoner i Virtual Reality (VR) i en monosentrisk, enkeltmasket randomisert kontrollert studie.
Metoden for systemkonstellasjoner refererer til en tilnærming som integrerer ideer fra organisasjons- og familiesystemrådgivning med elementer fra psykodrama. Konstellasjonene gjennomføres i et gruppebasert VR-seminar, hvert VR-seminar varer i to til tre dager.
Basert på modellen for en generell mental helse, utforskes effektene av systemkonstellasjoner i VR på psykologisk funksjon og systemfunksjon.
Det er spådd at deltakelse i et systemkonstellasjons VR-seminar endrer nivået på psykologisk og systemfunksjon etter 4 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avtale om å delta i et 2 til 3-dagers systemkonstellasjons VR-seminar
- avtale om å bli randomisert til behandlingsgruppe eller kontrollgruppe (ventetilstand)
- avtale om ikke å delta i en annen systemkonstellasjon VR-seminar eller seminar før studiet er fullført
Ekskluderingskriterier:
- akutt selvmordstendens
- akutt psykotisk episode
- akutt rus- eller alkoholforgiftning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: System Constellation VR-seminar (eksp. gruppe)
Ved å eksternalisere vesentlige elementer, gjengir systemiske konstellasjoner det indre bildet noen har av et personlig viktig sosialt system på en synlig og håndgripelig måte for å få mer klarhet rundt psykososiale konflikter for å gjøre målrettede endringer.
I denne studien vil metoden System Constellation bli brukt i en Virtual Reality (VR)-setting i løpet av to til tre dagers seminarer.
|
individsentrert intervensjon i en gruppe VR-innstilling, varighet 2 til 3 dager
|
Eksperimentell: System Constellation VR-Seminar (kontrollgruppe)
Ved å eksternalisere vesentlige elementer, gjengir systemiske konstellasjoner det indre bildet noen har av et personlig viktig sosialt system på en synlig og håndgripelig måte for å få mer klarhet rundt psykososiale konflikter for å gjøre målrettede endringer.
I denne studien vil metoden System Constellation bli brukt i en Virtual Reality (VR)-setting i løpet av to til tre dagers seminarer.
Studiedeltakere randomisert til denne gruppen mottar intervensjonen (systemkonstellasjoner VR-seminar) 4 måneder etter forsøksgruppen.
|
individsentrert intervensjon i en gruppe VR-innstilling, varighet 2 til 3 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline EB-45 Score innen 4 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Endringer i psykologisk velvære vil bli vurdert ved å bruke 'Utfallsspørreskjemaet' i sin tyske versjon (EB-45).
EB-45 er et kort 45-elements selvrapport utfall/sporingsinstrument designet for gjentatt måling av klientfremgang gjennom psykoterapiforløpet og etter avslutning.
Skalaene til EB-45 måler symptomplager, mellommenneskelig funksjon og sosial rolle.
|
Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med spørreskjema for sosiale systemer (EXIS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Den subjektive kvaliteten til familie- og organisasjonssystemer vil bli vurdert av EXIS (Spørreskjema om erfaringer i systemer), et selvkonstruert spørreskjema som består av 24 elementer.
|
Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Spørreskjema for evaluering av behandlingsfremgang (FEP-2)
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
FEP-2, 40-elements selvrapporteringsskjema, måler psykologisk lidelse i henhold til fasemodellen for terapeutisk endring, så vel som den mellommenneskelige modellen for psykologisk lidelse.
|
Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Bern Inventory of Psychotherapy Goals (BIT-C)
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Måloppnåelse vil bli vurdert ved å bruke Måloppnåelsesskalering som en metode for assimilering av oppnåelse i et antall individuelt fastsatte mål i en enkelt aggregert "måloppnåelsesscore", som gir et personsentrert resultat, fokusert på den enkeltes prioriteringer.
Skalering av måloppnåelse operasjonaliseres av et åpent spørsmål, der studiedeltakerne beskriver sine individuelle mål.
I et andre trinn vil disse målene bli kodet i henhold til Berns inventar av psykoterapimål (BIT-C)
|
Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Inkongruensspørreskjema (K-INK)
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Motivasjonsinkongruens er definert som utilfredsstillende realisering av motivasjonsmål og er basert på konseptet generell psykoterapi av Klaus Grawe.
Incongruence Questionnaire (INK) er et instrument som vurderer motivasjonsinkongruens, definert som diskrepansen mellom en persons motivasjonsmål og hans/hennes virkelighetsoppfatning.
Kortversjonen av dette spørreskjemaet som skal brukes i vår studie (K-INK) består av 23 elementer.
|
Baseline, 2 uker etter behandling, 4 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSCO-VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på System Constellation VR-seminar
-
University of Alabama at BirminghamFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullført
-
6Degrees LTDSheba Medical CenterRekruttering
-
Demaod LtdRekruttering
-
Clarity Health Technologies, IncSymmetryScience Group, Inc.RekrutteringAlzheimers sykdom | Sunn aldringForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesTilbaketrukket
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Påmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeBradykardi | HjerterytmeforstyrrelseForente stater, Storbritannia, Canada, Italia, Frankrike, Tsjekkia, Nederland, Spania
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
NYU Langone HealthFullførtMultippel sklerose | Kronisk smerte | Nevrologisk lidelseForente stater