Constellations système en réalité virtuelle (VR) (SYSCO-VR)
9 mai 2023 mis à jour par: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Efficacité et expérience des constellations de systèmes en réalité virtuelle (RV) : une étude de faisabilité de contrôle randomisé
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des constellations de systèmes en réalité virtuelle (VR) dans un essai contrôlé randomisé monocentrique, à simple insu.
La méthode des constellations systémiques fait référence à une approche qui intègre les idées du conseil organisationnel et familial avec des éléments du psychodrame. Les constellations sont menées dans un séminaire VR en groupe, chaque séminaire VR durant deux à trois jours.
Sur la base du modèle d'une santé mentale générale, les effets des constellations de systèmes en réalité virtuelle sur le fonctionnement psychologique et des systèmes sont explorés.
Il est prédit que la participation à un séminaire de constellation de système VR modifie le niveau de fonctionnement psychologique et des systèmes à 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Knoll, cand. Dr.
- Numéro de téléphone: +49(0)15126259263
- E-mail: knoll.bmc@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 907 +49(0)23029267
- E-mail: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 58455
- Recrutement
- Witten/Herdecke University
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Contact:
- Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 7908 +492302926
- E-mail: Christina.Hunger-Schoppe@uni-wh.de
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Contact:
- Tobias Knoll, M.A.
- Numéro de téléphone: +4915126259263
- E-mail: Tobias.Knoll@uni-wh.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- accord pour participer à un séminaire VR sur les constellations de systèmes de 2 à 3 jours
- accord pour être randomisé dans le groupe de traitement ou le groupe témoin (condition d'attente)
- accord de ne pas participer à un autre séminaire ou séminaire VR sur la constellation de systèmes jusqu'à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- tendance suicidaire aiguë
- épisode psychotique aigu
- intoxication aiguë à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: System Constellation VR-Seminar (groupe exp.)
En extériorisant des éléments significatifs, les constellations systémiques rendent l'image intérieure que quelqu'un a d'un système social personnellement important d'une manière visible et tangible pour obtenir plus de clarté sur les conflits psychosociaux afin d'apporter des changements axés sur les objectifs.
Dans cette étude, la méthode System Constellation sera appliquée dans un contexte de Réalité Virtuelle (RV) lors de séminaires de deux à trois jours.
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intervention centrée sur l'individu en groupe VR-setting, durée 2 à 3 jours
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Expérimental: System Constellation VR-Seminar (groupe de contrôle)
En extériorisant des éléments significatifs, les constellations systémiques rendent l'image intérieure que quelqu'un a d'un système social personnellement important d'une manière visible et tangible pour obtenir plus de clarté sur les conflits psychosociaux afin d'apporter des changements axés sur les objectifs.
Dans cette étude, la méthode System Constellation sera appliquée dans un contexte de Réalité Virtuelle (RV) lors de séminaires de deux à trois jours.
Les participants à l'étude randomisés dans ce groupe reçoivent l'intervention (système constellations VR-séminaire) 4 mois après le groupe expérimental.
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intervention centrée sur l'individu en groupe VR-setting, durée 2 à 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score EB-45 de base dans les 4 mois
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Les changements dans le bien-être psychologique seront évalués à l'aide du 'Outcome Questionnaire' dans sa version allemande (EB-45).
L'EB-45 est un bref instrument de suivi/résultat d'auto-évaluation de 45 éléments conçu pour mesurer de manière répétée les progrès du client tout au long de la psychothérapie et après la fin.
Les échelles de l'EB-45 mesurent la détresse des symptômes, le fonctionnement interpersonnel et le rôle social.
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Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience dans le questionnaire sur les systèmes sociaux (EXIS)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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La qualité subjective des systèmes familiaux et organisationnels sera évaluée par l'EXIS (Questionnaire sur les expériences dans les systèmes), un questionnaire auto-construit comprenant 24 items.
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Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Questionnaire pour l'évaluation des progrès du traitement (FEP-2)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Le FEP-2, questionnaire d'auto-évaluation en 40 items, mesure la détresse psychologique selon le modèle de phase du changement thérapeutique ainsi que le modèle interpersonnel de la détresse psychologique.
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Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Inventaire des objectifs de la psychothérapie de Berne (BIT-C)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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La réalisation des objectifs sera évaluée à l'aide de l'échelle de réalisation des objectifs comme méthode d'assimilation de la réalisation d'un certain nombre d'objectifs définis individuellement en un seul «score de réalisation des objectifs» agrégé, fournissant un résultat centré sur la personne, axé sur les priorités de cet individu.
L'échelle d'atteinte des objectifs est opérationnalisée par une question ouverte, dans laquelle les participants à l'étude décrivent leurs objectifs individuels.
Dans un deuxième temps, ces objectifs seront codés selon l'inventaire bernois des objectifs de psychothérapie (BIT-C)
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Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Questionnaire d'incongruence (K-INK)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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L'incongruence motivationnelle est définie comme la réalisation insatisfaisante d'objectifs motivationnels et est basée sur le concept de psychothérapie générale de Klaus Grawe.
Le questionnaire d'incongruence (INK) est un instrument qui évalue l'incongruence motivationnelle, définie comme l'écart entre les objectifs motivationnels d'une personne et sa perception de la réalité.
La version courte de ce questionnaire qui sera utilisée dans notre étude (K-INK) comprend 23 items.
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Au départ, 2 semaines après le traitement, 4 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSCO-VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Système Constellation Séminaire VR
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University of California, San FranciscoRecrutementDouleur, Postopératoire | Opération | Réalité virtuelle | VieilliÉtats-Unis