- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05557890
Системные созвездия в виртуальной реальности (VR) (SYSCO-VR)
Эффективность и опыт системных созвездий в виртуальной реальности (VR): технико-экономическое обоснование рандомизированного управления
Целью данного исследования является изучение эффективности системных созвездий в виртуальной реальности (VR) в моноцентрическом одномаскированном рандомизированном контролируемом исследовании.
Метод системных расстановок относится к подходу, объединяющему идеи организационного и семейного системного консультирования с элементами психодрамы. Созвездия проводятся на групповом VR-семинаре, каждый VR-семинар длится два-три дня.
На основе модели общего психического здоровья исследуется влияние системных констелляций в ВР на психологическое и системное функционирование.
Прогнозируется, что участие в VR-семинаре системной расстановки изменяет уровень психологического и системного функционирования через 4 месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Германия, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- согласие на участие в 2-3-х дневном VR-семинаре системных расстановок
- согласие на рандомизацию в группу лечения или контрольную группу (условие ожидания)
- согласие не участвовать в VR-семинаре или семинаре другой системной группировки до завершения обучения
Критерий исключения:
- острая суицидальная тенденция
- острый психотический эпизод
- острая наркотическая или алкогольная интоксикация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: System Constellation VR-Семинар (опытная группа)
Экстернализируя значимые элементы, системные созвездия визуализируют внутренний образ значимой для человека социальной системы видимым и осязаемым способом, чтобы получить больше ясности о психосоциальных конфликтах для осуществления целенаправленных изменений.
В этом исследовании метод System Constellation будет применяться в условиях виртуальной реальности (VR) в течение двух-трехдневных семинаров.
|
индивидуально-центрированное вмешательство в групповой VR-установке, продолжительность от 2 до 3 дней
|
|
Экспериментальный: VR-семинар System Constellation (контрольная группа)
Экстернализируя значимые элементы, системные созвездия визуализируют внутренний образ значимой для человека социальной системы видимым и осязаемым способом, чтобы получить больше ясности о психосоциальных конфликтах для осуществления целенаправленных изменений.
В этом исследовании метод System Constellation будет применяться в условиях виртуальной реальности (VR) в течение двух-трехдневных семинаров.
Участники исследования, рандомизированные в эту группу, получают интервенцию (системный VR-семинар расстановок) через 4 месяца после экспериментальной группы.
|
индивидуально-центрированное вмешательство в групповой VR-установке, продолжительность от 2 до 3 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем EB-45 в течение 4 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Изменения в психологическом благополучии будут оцениваться с использованием «Исходного опросника» в его немецкой версии (EB-45).
EB-45 представляет собой краткий инструмент для самоотчета из 45 пунктов, предназначенный для повторного измерения прогресса клиента в ходе курса психотерапии и после его завершения.
Шкалы EB-45 измеряют дистресс симптомов, межличностное функционирование и социальную роль.
|
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт работы с опросником социальных систем (EXIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Субъективное качество семейных и организационных систем будет оцениваться с помощью EXIS (Вопросник по опыту в системах), составленный самостоятельно вопросник, состоящий из 24 пунктов.
|
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
|
Опросник для оценки прогресса лечения (ООП-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Опросник FEP-2, состоящий из 40 пунктов самоотчета, измеряет психологический дистресс в соответствии с фазовой моделью терапевтических изменений, а также межличностной моделью психологического дистресса.
|
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
|
Бернский перечень целей психотерапии (BIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Достижение цели будет оцениваться с использованием шкалы достижения цели как метода объединения достижений в ряде индивидуально установленных целей в единую агрегированную «оценку достижения цели», обеспечивающую личностно-ориентированный результат, ориентированный на приоритеты этого человека.
Шкала достижения цели осуществляется с помощью открытого вопроса, в котором участники исследования описывают свои индивидуальные цели.
На втором этапе эти цели будут закодированы в соответствии с перечнем психотерапевтических целей Берна (BIT-C).
|
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
|
Опросник несоответствия (K-INK)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Мотивационное несоответствие определяется как неудовлетворительная реализация мотивационных целей и основывается на концепции общей психотерапии Клауса Граве.
Опросник неконгруэнтности (INK) — это инструмент, который оценивает мотивационное несоответствие, определяемое как несоответствие между мотивационными целями человека и его/ее восприятием реальности.
Краткая версия этой анкеты, которая будет использоваться в нашем исследовании (K-INK), состоит из 23 пунктов.
|
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 4 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSCO-VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .