- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05557890
Systemkonstellationer i virtuell verklighet (VR) (SYSCO-VR)
Effektivitet och erfarenhet av systemkonstellationer i virtuell verklighet (VR): A Randomized Control Feasibility Study
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av systemkonstellationer i Virtual Reality (VR) i en monocentrisk, enkelmaskerad randomiserad kontrollerad studie.
Metoden med systemkonstellationer hänvisar till ett tillvägagångssätt som integrerar idéer från organisations- och familjesystemrådgivning med element från psykodrama. Konstellationerna genomförs i ett gruppbaserat VR-seminarium, varje VR-seminarium pågår i två till tre dagar.
Baserat på modellen för en allmän mental hälsa utforskas effekterna av systemkonstellationer i VR på psykologisk funktion och systemfunktion.
Det förutspås att deltagande i ett systemkonstellation VR-seminarium förändrar nivån på psykologisk och systemfunktion vid 4 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tobias Knoll, cand. Dr.
- Telefonnummer: +49(0)15126259263
- E-post: knoll.bmc@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 907 +49(0)23029267
- E-post: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58455
- Rekrytering
- Witten/Herdecke University
-
Kontakt:
- Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 7908 +492302926
- E-post: Christina.Hunger-Schoppe@uni-wh.de
-
Kontakt:
- Tobias Knoll, M.A.
- Telefonnummer: +4915126259263
- E-post: Tobias.Knoll@uni-wh.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avtal om att delta i ett 2 till 3-dagars systemkonstellations VR-seminarium
- överenskommelse om att randomiseras till behandlingsgrupp eller kontrollgrupp (väntetillstånd)
- överenskommelse om att inte delta i annan systemkonstellation VR-seminarium eller seminarium fram till avslutad studie
Exklusions kriterier:
- akut suicidbenägenhet
- akut psykotisk episod
- akut drog- eller alkoholförgiftning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: System Constellation VR-seminarium (exp. grupp)
Genom att externisera betydande element, återger systemkonstellationer den inre bild någon har av ett personligt viktigt socialt system på ett synligt och påtagligt sätt för att få mer klarhet kring psykosociala konflikter för att göra målinriktade förändringar.
I denna studie kommer metoden System Constellation att tillämpas i en Virtual Reality-miljö (VR) under två till tre dagars seminarier.
|
individcentrerad intervention i en grupp VR-miljö, varaktighet 2 till 3 dagar
|
Experimentell: System Constellation VR-seminarium (kontrollgrupp)
Genom att externisera betydande element, återger systemkonstellationer den inre bild någon har av ett personligt viktigt socialt system på ett synligt och påtagligt sätt för att få mer klarhet kring psykosociala konflikter för att göra målinriktade förändringar.
I denna studie kommer metoden System Constellation att tillämpas i en Virtual Reality-miljö (VR) under två till tre dagars seminarier.
Studiedeltagare randomiserade till denna grupp får interventionen (systemkonstellationer VR-seminarium) 4 månader efter experimentgruppen.
|
individcentrerad intervention i en grupp VR-miljö, varaktighet 2 till 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline EB-45-poäng inom 4 månader
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Förändringar i psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av 'Resultatfrågeformuläret' i sin tyska version (EB-45).
EB-45 är ett kort 45-objekt självrapport utfall/spårningsinstrument designat för upprepad mätning av klientens framsteg under psykoterapiförloppet och efter avslutande.
Skalorna för EB-45 mäter symtombesvär, interpersonell funktion och social roll.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erfarenhet av frågeformulär för sociala system (EXIS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Den subjektiva kvaliteten på familje- och organisationssystem kommer att bedömas av EXIS (Frågeformulär om erfarenheter i system), ett egenkonstruerat frågeformulär som omfattar 24 artiklar.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Frågeformulär för utvärdering av behandlingsframsteg (FEP-2)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
FEP-2, 40-objekt självrapporteringsfrågeformulär, mäter psykologisk ångest enligt fasmodellen för terapeutisk förändring såväl som den interpersonella modellen för psykologisk nöd.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Bern Inventory of Psychotherapy Goals (BIT-C)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Måluppfyllelse kommer att bedömas med hjälp av Måluppfyllelseskalering som en metod för att assimilera uppnåendet i ett antal individuellt uppsatta mål i ett enda aggregerat "måluppfyllelsepoäng", vilket ger ett personcentrerat resultat, fokuserat på individens prioriteringar.
Skalning av måluppfyllelse operationaliseras av en öppen fråga, där studiedeltagarna beskriver sina individuella mål.
I ett andra steg kommer dessa mål att kodas enligt Berninventeringen av psykoterapimål (BIT-C)
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Inkongruens frågeformulär (K-INK)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Motiverande inkongruens definieras som otillfredsställande förverkligande av motivationsmål och bygger på konceptet Allmän psykoterapi av Klaus Grawe.
Incongruence Questionnaire (INK) är ett instrument som bedömer motivationsinkongruens, definierat som diskrepansen mellan en persons motivationsmål och hans/hennes uppfattning av verkligheten.
Den korta versionen av detta frågeformulär som kommer att användas i vår studie (K-INK) omfattar 23 objekt.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 4 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SYSCO-VR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på System Constellation VR-seminarium
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicAvslutad
-
Demaod LtdRekrytering
-
6Degrees LTDSheba Medical CenterRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesIndragen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Anmälan via inbjudan
-
Clarity Health Technologies, IncSymmetryScience Group, Inc.RekryteringAlzheimers sjukdom | Hälsosamt åldrandeFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeBradykardi | HjärtrytmstörningFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Italien, Frankrike, Tjeckien, Nederländerna, Spanien
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
NYU Langone HealthAvslutadMultipel skleros | Kronisk smärta | Neurologisk sjukdomFörenta staterna