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Systemkonstellationen in Virtual Reality (VR) (SYSCO-VR)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke

Wirksamkeit und Erfahrung von Systemkonstellationen in der virtuellen Realität (VR): Eine randomisierte Kontroll-Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Systemaufstellungen in Virtual Reality (VR) in einer monozentrischen, einfachmaskierten, randomisierten, kontrollierten Studie zu untersuchen.

Die Methode der Systemaufstellungen bezeichnet einen Ansatz, der Ideen aus der Organisations- und Familiensystemberatung mit Elementen aus dem Psychodrama integriert. Die Aufstellungen werden in einem gruppenbasierten VR-Seminar durchgeführt, wobei jedes VR-Seminar zwei bis drei Tage dauert.

Ausgehend vom Modell einer allgemeinen psychischen Gesundheit werden die Auswirkungen von Systemaufstellungen in VR auf die psychische und systemische Funktionsweise erforscht.

Es wird vorhergesagt, dass die Teilnahme an einem Systemaufstellungs-VR-Seminar das Niveau der psychologischen und systemischen Funktionsweise nach 4 Monaten verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58455
        • Witten/Herdecke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vereinbarung zur Teilnahme an einem 2- bis 3-tägigen Systemaufstellungen VR-Seminar
  • Zustimmung zur Randomisierung in Behandlungsgruppe oder Kontrollgruppe (Wartebedingung)
  • Zustimmung, bis zum Abschluss des Studiums nicht an einer anderen Systemkonstellation VR-Seminar oder Seminar teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • akute Suizidneigung
  • akute psychotische Episode
  • akute Drogen- oder Alkoholvergiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systemaufstellung VR-Seminar (Exp.-Gruppe)
Systemaufstellungen machen durch die Externalisierung wesentlicher Elemente das innere Bild eines Menschen von einem für ihn wichtigen sozialen System sicht- und erlebbar, um mehr Klarheit über psychosoziale Konflikte zu bekommen und zielgerichtete Veränderungen herbeizuführen. In dieser Studie wird die Methode Systemaufstellung in einem Virtual Reality (VR)-Setting in zwei- bis dreitägigen Seminaren angewendet.
Verhalten: Systemaufstellung VR-Seminar
personenzentrierte Intervention in einem Gruppen-VR-Setting, Dauer 2 bis 3 Tage
Experimental: Systemaufstellung VR-Seminar (Kontrollgruppe)
Systemaufstellungen machen durch die Externalisierung wesentlicher Elemente das innere Bild eines Menschen von einem für ihn wichtigen sozialen System sicht- und erlebbar, um mehr Klarheit über psychosoziale Konflikte zu bekommen und zielgerichtete Veränderungen herbeizuführen. In dieser Studie wird die Methode Systemaufstellung in einem Virtual Reality (VR)-Setting in zwei- bis dreitägigen Seminaren angewendet. Zu dieser Gruppe randomisierte Studienteilnehmer erhalten die Intervention (Systemaufstellungen VR-Seminar) 4 Monate nach der Experimentalgruppe.
Verhalten: Systemaufstellung VR-Seminar
personenzentrierte Intervention in einem Gruppen-VR-Setting, Dauer 2 bis 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EB-45-Ausgangswertes innerhalb von 4 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens werden mit dem „Outcome Questionnaire“ in seiner deutschen Version (EB-45) erfasst. Der EB-45 ist ein kurzes 45-Punkte-Ergebnis-/Nachverfolgungsinstrument für den Selbstbericht, das für die wiederholte Messung des Fortschritts des Klienten während des Verlaufs der Psychotherapie und nach dem Abbruch entwickelt wurde. Die Skalen des EB-45 messen Symptombelastung, zwischenmenschliches Funktionieren und soziale Rolle.
Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung im Fragebogen Sozialsysteme (EXIS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Die subjektive Qualität von Familien- und Organisationssystemen wird mit dem EXIS (Fragebogen zu Systemerfahrungen), einem selbst konstruierten Fragebogen mit 24 Items, erfasst.
Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Fragebogen zur Evaluation des Behandlungsfortschritts (FEP-2)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Der FEP-2, 40-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, misst die psychische Belastung nach dem Phasenmodell der therapeutischen Veränderung sowie dem interpersonellen Modell der psychischen Belastung.
Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Berner Inventar der Psychotherapieziele (BIT-C)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Die Zielerreichung wird anhand der Zielerreichungsskalierung als Methode zur Assimilation der Errungenschaften einer Reihe individuell festgelegter Ziele in einen einzigen aggregierten „Zielerreichungswert“ bewertet, der ein personenzentriertes Ergebnis liefert, das sich auf die Prioritäten dieser Person konzentriert. Die Zielerreichungsskalierung wird durch eine offene Frage operationalisiert, in der die Studienteilnehmer ihre individuellen Ziele beschreiben. In einem zweiten Schritt werden diese Ziele gemäss dem Berner Inventar der Psychotherapieziele (BIT-C) kodiert.
Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Inkongruenz-Fragebogen (K-INK)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung
Motivationsinkongruenz wird als unbefriedigende Verwirklichung motivationaler Ziele definiert und basiert auf dem Konzept der Allgemeinen Psychotherapie von Klaus Grawe. Der Inkongruenz-Fragebogen (INK) ist ein Instrument, das die motivationale Inkongruenz erfasst, definiert als die Diskrepanz zwischen den Motivationszielen einer Person und ihrer Wahrnehmung der Realität. Die Kurzversion dieses Fragebogens, die in unserer Studie verwendet wird (K-INK), umfasst 23 Items.
Baseline, 2 Wochen nach Behandlung, 4 Monate nach Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Mitarbeiter

FH Münster University of Applied Sciences
The Witten Institute For Family Business

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSCO-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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