Systeemopstellingen in Virtual Reality (VR) (SYSCO-VR)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Werkzaamheid en ervaring van systeemconstellaties in Virtual Reality (VR): een gerandomiseerde controle haalbaarheidsstudie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van systeemopstellingen in Virtual Reality (VR) te onderzoeken in een monocentrische, single-masked gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De methode van systeemopstellingen verwijst naar een benadering die ideeën uit organisatie- en familiesysteemtherapie integreert met elementen uit psychodrama. De opstellingen worden uitgevoerd in een groepsgebaseerd VR-seminar, waarbij elk VR-seminar twee tot drie dagen duurt.
Op basis van het model van een algemene geestelijke gezondheid worden de effecten van systeemopstellingen in VR op psychologisch en systeemfunctioneren onderzocht.
Er wordt voorspeld dat deelname aan een systeemopstelling VR-seminar het niveau van psychologisch en systeemfunctioneren verandert na 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overeenkomst om deel te nemen aan een 2 tot 3-daags systeemopstellingen VR-seminar
- overeenstemming om te worden gerandomiseerd in behandelingsgroep of controlegroep (wachtconditie)
- overeenkomst om niet deel te nemen aan een andere systeemconstellatie VR-seminar of seminar tot afronding van de studie
Uitsluitingscriteria:
- acute zelfmoordneiging
- acute psychotische episode
- acute drugs- of alcoholintoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: System Constellation VR-Seminar (exp. groep)
Door significante elementen te externaliseren, geven systeemopstellingen het innerlijke beeld dat iemand heeft van een persoonlijk belangrijk sociaal systeem zichtbaar en tastbaar weer om meer duidelijkheid te krijgen over psychosociale conflicten om doelgerichte veranderingen door te voeren.
In dit onderzoek wordt de methode System Constellation toegepast in een Virtual Reality (VR) setting gedurende twee tot driedaagse seminars.
|
individueel gerichte interventie in een groeps-VR-setting, duur 2 tot 3 dagen
|
|
Experimenteel: Systeemopstelling VR-Seminar (stuurgroep)
Door significante elementen te externaliseren, geven systeemopstellingen het innerlijke beeld dat iemand heeft van een persoonlijk belangrijk sociaal systeem zichtbaar en tastbaar weer om meer duidelijkheid te krijgen over psychosociale conflicten om doelgerichte veranderingen door te voeren.
In dit onderzoek wordt de methode System Constellation toegepast in een Virtual Reality (VR) setting gedurende twee tot driedaagse seminars.
Studiedeelnemers gerandomiseerd naar deze groep ontvangen de interventie (systeemopstellingen VR-seminar) 4 maanden na de experimentele groep.
|
individueel gerichte interventie in een groeps-VR-setting, duur 2 tot 3 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline EB-45-score binnen 4 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
Veranderingen in psychisch welbevinden zullen worden beoordeeld met behulp van de 'Outcome Questionnaire' in de Duitse versie (EB-45).
De EB-45 is een beknopt zelfrapportage-/volginstrument met 45 items, ontworpen voor het herhaaldelijk meten van de voortgang van de cliënt tijdens de psychotherapie en na beëindiging van de therapie.
De schalen van de EB-45 meten symptoomnood, interpersoonlijk functioneren en sociale rol.
|
Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met vragenlijst over sociale systemen (EXIS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
De subjectieve kwaliteit van familie- en organisatiesystemen wordt beoordeeld met de EXIS (Questionnaire on Experiences in Systems), een zelf samengestelde vragenlijst bestaande uit 24 items.
|
Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
|
Vragenlijst voor de evaluatie van de voortgang van de behandeling (FEP-2)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
De FEP-2, zelfrapportagevragenlijst met 40 items, meet psychisch leed volgens het fasemodel van therapeutische verandering en het interpersoonlijke model van psychisch leed.
|
Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
|
Bern inventarisatie van psychotherapiedoelen (BIT-C)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
Doelverwezenlijking zal worden beoordeeld met behulp van Goal Attainment Scaling als een methode om de prestatie in een aantal individueel gestelde doelen te assimileren in een enkele geaggregeerde 'doelbereikingsscore', die een persoonsgericht resultaat oplevert, gericht op de prioriteiten van dat individu.
Schaling van het bereiken van doelen wordt geoperationaliseerd door een open vraag, waarin deelnemers aan het onderzoek hun individuele doelen omschrijven.
In een tweede stap worden deze doelen gecodeerd volgens de Bern inventaris van psychotherapiedoelen (BIT-C)
|
Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
|
Incongruentievragenlijst (K-INK)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
Motiverende incongruentie wordt gedefinieerd als de onbevredigende realisatie van motiverende doelen en is gebaseerd op het concept van algemene psychotherapie van Klaus Grawe.
De Incongruence Questionnaire (INK) is een instrument dat motiverende incongruentie beoordeelt, gedefinieerd als de discrepantie tussen de motivatiedoelen van een persoon en zijn/haar perceptie van de werkelijkheid.
De verkorte versie van deze vragenlijst die in ons onderzoek zal worden gebruikt (K-INK) bestaat uit 23 items.
|
Baseline, 2 weken na behandeling, 4 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSCO-VR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .