- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557890
Järjestelmäkonstellaatiot virtuaalitodellisuudessa (VR) (SYSCO-VR)
Järjestelmäkonstellaatioiden tehokkuus ja kokemus virtuaalitodellisuudessa (VR): satunnaistetun ohjauksen toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia järjestelmäkonstellaatioiden tehokkuutta virtuaalitodellisuudessa (VR) monosentrisessä, yksimaskisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Järjestelmäkonstellaatioiden menetelmä viittaa lähestymistapaan, jossa yhdistyvät organisaatio- ja perhejärjestelmien neuvonnasta saadut ideat psykodraaman elementteihin. Konstellaatiot toteutetaan ryhmäpohjaisessa VR-seminaarissa, jokainen VR-seminaari kestää kahdesta kolmeen päivää.
Yleisen mielenterveyden mallin pohjalta tutkitaan VR:n järjestelmäkonstellaatioiden vaikutuksia psyykkisiin ja järjestelmien toimintaan.
Järjestelmäkonstellaatio-VR-seminaariin osallistumisen ennustetaan muuttavan psykologista ja järjestelmien toimintakykyä 4 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Saksa, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sopimus osallistumisesta 2-3 päivän järjestelmäkonstellaatioiden VR-seminaariin
- suostumus satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään (odotustila)
- sopimus olla osallistumatta toiseen järjestelmäkonstellaatio VR-seminaariin tai -seminaariin ennen opintojen päättymistä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti itsetuhoinen taipumus
- akuutti psykoottinen jakso
- akuutti huume- tai alkoholimyrkytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: System Constellation VR-Seminaari (exp. ryhmä)
Ulkoistamalla merkittäviä elementtejä systeemiset konstellaatiot tuovat näkyvällä ja konkreettisella tavalla jonkun sisäisen kuvan henkilökohtaisesti tärkeästä sosiaalisesta järjestelmästä saadakseen enemmän selvyyttä psykososiaalisista konflikteista tavoitteellisten muutosten tekemiseksi.
Tässä tutkimuksessa System Constellation -menetelmää sovelletaan virtuaalitodellisuudessa (VR) kahden tai kolmen päivän seminaareissa.
|
yksilökeskeinen interventio ryhmässä VR-asetus, kesto 2-3 päivää
|
|
Kokeellinen: System Constellation VR-seminaari (kontrolliryhmä)
Ulkoistamalla merkittäviä elementtejä systeemiset konstellaatiot tuovat näkyvällä ja konkreettisella tavalla jonkun sisäisen kuvan henkilökohtaisesti tärkeästä sosiaalisesta järjestelmästä saadakseen enemmän selvyyttä psykososiaalisista konflikteista tavoitteellisten muutosten tekemiseksi.
Tässä tutkimuksessa System Constellation -menetelmää sovelletaan virtuaalitodellisuudessa (VR) kahden tai kolmen päivän seminaareissa.
Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat intervention (järjestelmäkonstellaatioiden VR-seminaari) 4 kuukautta koeryhmän jälkeen.
|
yksilökeskeinen interventio ryhmässä VR-asetus, kesto 2-3 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason EB-45-pisteestä 4 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutoksia arvioidaan käyttämällä "Outcome Questionnaire" -kyselylomaketta sen saksankielisessä versiossa (EB-45).
EB-45 on lyhyt 45-kohdan itseraportin tulos/seurantalaite, joka on suunniteltu mittaamaan toistuvasti asiakkaan edistymistä psykoterapian aikana ja lopettamisen jälkeen.
EB-45:n asteikot mittaavat oireiden ahdistusta, ihmisten välistä toimintaa ja sosiaalista roolia.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus sosiaalisten järjestelmien kyselylomakkeesta (EXIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Perhe- ja organisaatiojärjestelmien subjektiivista laatua arvioidaan EXIS-kyselyllä (Questionnaire on experiences in systems), itse laaditulla kyselylomakkeella, jossa on 24 kohtaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hoidon edistymisen arviointia koskeva kyselylomake (FEP-2)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
FEP-2, 40 kohdan itseraportointikysely, mittaa psykologista kärsimystä terapeuttisen muutoksen vaihemallin sekä psykologisen ahdistuksen ihmissuhdemallin mukaisesti.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Bernin psykoterapiatavoitteiden luettelo (BIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tavoitteiden saavuttamista arvioidaan käyttämällä Tavoitteen saavuttamisen skaalausmenetelmää, jolla useiden yksilöllisesti asetettujen tavoitteiden saavuttaminen yhdistetään yhdeksi kootuksi "tavoitteen saavuttaminen pisteeksi", joka tarjoaa henkilökeskeisen tuloksen, joka keskittyy kyseisen henkilön prioriteetteihin.
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus operatiivistaa avoimella kysymyksellä, jossa tutkimukseen osallistujat kuvailevat yksilöllisiä tavoitteitaan.
Toisessa vaiheessa nämä tavoitteet koodataan Bernin psykoterapiatavoitteiden luettelon (BIT-C) mukaan.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Incongruence Questionnaire (K-INK)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Motivaatioinkongruenssi määritellään motivoivien tavoitteiden epätyydyttäväksi toteutumiseksi, ja se perustuu Klaus Grawen yleisen psykoterapian käsitteeseen.
Incongruence Questionnaire (INK) on väline, joka arvioi motivaation epäjohdonmukaisuutta, joka määritellään ristiriidana henkilön motivaatiotavoitteiden ja hänen todellisuuskäsityksensä välillä.
Tutkimuksessamme käytettävä lyhyt versio kyselystä (K-INK) sisältää 23 kohtaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSCO-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .