Constelações do sistema em realidade virtual (RV) (SYSCO-VR)
6 de maio de 2024 atualizado por: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Eficácia e Experiência de Constelações de Sistema em Realidade Virtual (VR): Um Estudo de Viabilidade de Controle Randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de constelações de sistemas em Realidade Virtual (RV) em um ensaio controlado randomizado monocêntrico e mascarado.
O método das constelações de sistemas refere-se a uma abordagem que integra idéias do aconselhamento de sistemas organizacionais e familiares com elementos do psicodrama. As constelações são conduzidas em um seminário de RV baseado em grupo, cada seminário de RV com duração de dois a três dias.
Com base no modelo de saúde mental geral, são explorados os efeitos das constelações de sistemas em RV no funcionamento psicológico e dos sistemas.
Prevê-se que a participação em um seminário de VR de constelação de sistemas altere o nível de funcionamento psicológico e de sistemas em 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Witten, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58455
- Witten/Herdecke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- acordo para participar de um seminário de VR de constelações de sistema de 2 a 3 dias
- concordância em ser randomizado em grupo de tratamento ou grupo de controle (condição de espera)
- acordo para não participar de outro seminário de VR de constelação de sistema ou seminário até a conclusão do estudo
Critério de exclusão:
- tendência suicida aguda
- episódio psicótico agudo
- intoxicação aguda por drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: System Constellation VR-Seminário (exp. grupo)
Ao externalizar elementos significativos, as constelações sistêmicas tornam a imagem interna que alguém tem de um sistema social pessoalmente importante de forma visível e tangível para obter mais clareza sobre conflitos psicossociais para fazer mudanças orientadas para objetivos.
Neste estudo, o método System Constellation será aplicado em um ambiente de Realidade Virtual (VR) durante seminários de dois a três dias.
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intervenção centrada no indivíduo em um ambiente de RV em grupo, duração de 2 a 3 dias
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Experimental: System Constellation VR-Seminário (grupo de controle)
Ao externalizar elementos significativos, as constelações sistêmicas tornam a imagem interna que alguém tem de um sistema social pessoalmente importante de forma visível e tangível para obter mais clareza sobre conflitos psicossociais para fazer mudanças orientadas para objetivos.
Neste estudo, o método System Constellation será aplicado em um ambiente de Realidade Virtual (VR) durante seminários de dois a três dias.
Os participantes do estudo randomizados para este grupo recebem a intervenção (seminário VR de constelações de sistemas) 4 meses após o grupo experimental.
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intervenção centrada no indivíduo em um ambiente de RV em grupo, duração de 2 a 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pontuação EB-45 da linha de base em 4 meses
Prazo: Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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As mudanças no bem-estar psicológico serão avaliadas usando o 'Outcome Questionnaire' em sua versão alemã (EB-45).
O EB-45 é um breve instrumento de acompanhamento/resultado de autorrelato de 45 itens projetado para medição repetida do progresso do cliente durante o curso da psicoterapia e após o término.
As escalas do EB-45 medem o desconforto dos sintomas, o funcionamento interpessoal e o papel social.
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Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Experiência em Sistemas Sociais (EXIS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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A qualidade subjetiva dos sistemas familiar e organizacional será avaliada pelo EXIS (Questionário de experiências em sistemas), um questionário autoconstruído composto por 24 itens.
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Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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Questionário para Avaliação do Progresso do Tratamento (FEP-2)
Prazo: Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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O FEP-2, questionário de autorrelato de 40 itens, mede o sofrimento psicológico de acordo com o modelo de fase de mudança terapêutica, bem como o modelo interpessoal de sofrimento psicológico.
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Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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Inventário de Objetivos da Psicoterapia de Berna (BIT-C)
Prazo: Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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A realização de metas será avaliada usando a Escala de Alcance de Metas como um método para a assimilação de uma série de metas definidas individualmente em uma única 'pontuação de realização de metas' agregada, fornecendo um resultado centrado na pessoa, focado nas prioridades desse indivíduo.
A escala de alcance de metas é operacionalizada por uma questão aberta, na qual os participantes do estudo descrevem suas metas individuais.
Em uma segunda etapa, esses objetivos serão codificados de acordo com o inventário de objetivos de psicoterapia de Berna (BIT-C)
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Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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Questionário de incongruência (K-INK)
Prazo: Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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A incongruência motivacional é definida como a realização insatisfatória de metas motivacionais e tem como base o conceito de Psicoterapia Geral de Klaus Grawe.
O Incongruence Questionnaire (INK) é um instrumento que avalia a incongruência motivacional, definida como a discrepância entre os objetivos motivacionais de uma pessoa e sua percepção da realidade.
A versão curta deste questionário que será utilizada em nosso estudo (K-INK) é composta por 23 itens.
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Linha de base, 2 semanas após o tratamento, 4 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SYSCO-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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