- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05557890
Konstelacje systemowe w wirtualnej rzeczywistości (VR) (SYSCO-VR)
Skuteczność i doświadczenie konstelacji systemów w rzeczywistości wirtualnej (VR): studium wykonalności z randomizacją
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności konstelacji systemowych w rzeczywistości wirtualnej (VR) w monocentrycznym, randomizowanym badaniu kontrolowanym z pojedynczą maską.
Metoda konstelacji systemowych odnosi się do podejścia, które integruje idee poradnictwa systemów organizacyjnych i rodzinnych z elementami psychodramy. Konstelacje są prowadzone w ramach grupowego seminarium VR, każde seminarium VR trwa od dwóch do trzech dni.
W oparciu o model ogólnego stanu zdrowia psychicznego badany jest wpływ konstelacji systemowych w VR na funkcjonowanie psychiczne i systemowe.
Przewiduje się, że udział w konstelacji systemowej VR-seminarium zmienia poziom funkcjonowania psychicznego i systemowego po 4 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodę na udział w 2-3 dniowym seminarium dotyczącym konstelacji systemowych VR
- zgoda na randomizację do grupy badanej lub grupy kontrolnej (warunek oczekiwania)
- zgoda na nieuczestniczenie w innej konstelacji systemu VR-seminarium lub seminarium do czasu ukończenia studiów
Kryteria wyłączenia:
- ostra skłonność samobójcza
- ostry epizod psychotyczny
- ostre zatrucie lekami lub alkoholem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Seminarium System Constellation VR (grupa ekspercka)
Poprzez uzewnętrznianie znaczących elementów, konstelacje systemowe sprawiają, że ktoś ma wewnętrzny obraz systemu społecznego ważnego osobiście w widoczny i namacalny sposób, aby uzyskać większą jasność co do konfliktów psychospołecznych, aby wprowadzić zmiany zorientowane na cel.
W tym badaniu metoda System Constellation zostanie zastosowana w środowisku wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas dwu- lub trzydniowych seminariów.
|
indywidualna interwencja w grupie VR, czas trwania 2 do 3 dni
|
|
Eksperymentalny: Seminarium System Constellation VR (grupa kontrolna)
Poprzez uzewnętrznianie znaczących elementów, konstelacje systemowe sprawiają, że ktoś ma wewnętrzny obraz systemu społecznego ważnego osobiście w widoczny i namacalny sposób, aby uzyskać większą jasność co do konfliktów psychospołecznych, aby wprowadzić zmiany zorientowane na cel.
W tym badaniu metoda System Constellation zostanie zastosowana w środowisku wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas dwu- lub trzydniowych seminariów.
Uczestnicy badania przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują interwencję (konstelacje systemu VR-seminarium) 4 miesiące po grupie eksperymentalnej.
|
indywidualna interwencja w grupie VR, czas trwania 2 do 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wyniku EB-45 w ciągu 4 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Zmiany w dobrostanie psychicznym będą oceniane za pomocą „Kwestionariusza wyników” w wersji niemieckiej (EB-45).
EB-45 to krótki, 45-itemowy samoopis wyników/narzędzie do śledzenia, przeznaczony do wielokrotnego pomiaru postępów klienta w trakcie psychoterapii i po jej zakończeniu.
Skale EB-45 mierzą dystres związany z objawami, funkcjonowanie interpersonalne i rolę społeczną.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w Kwestionariuszu Systemów Społecznych (EXIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Subiektywną jakość systemów rodzinnych i organizacyjnych oceni kwestionariusz EXIS (Kwestionariusz doświadczeń w systemach), samodzielnie skonstruowany kwestionariusz składający się z 24 pozycji.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
|
Kwestionariusz do oceny postępów leczenia (FEP-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Kwestionariusz FEP-2, składający się z 40 pozycji, mierzy dystres psychiczny zgodnie z fazowym modelem zmiany terapeutycznej oraz interpersonalnym modelem dystresu psychicznego.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
|
Berneński Inwentarz Celów Psychoterapii (BIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Osiągnięcie celu zostanie ocenione za pomocą Skalowania Osiągnięcia Celu jako metody asymilacji osiągnięć w szeregu indywidualnie ustalonych celów w jeden zagregowany „wynik realizacji celu”, zapewniając wynik skoncentrowany na osobie i priorytetach tej osoby.
Skalowanie realizacji celów jest operacjonalizowane poprzez pytanie otwarte, w którym badani opisują swoje indywidualne cele.
W drugim etapie cele te zostaną zakodowane zgodnie z berneńskim wykazem celów psychoterapii (BIT-C)
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
|
Kwestionariusz niezgodności (K-INK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Niezgodność motywacyjna jest definiowana jako niezadowalająca realizacja celów motywacyjnych i opiera się na koncepcji psychoterapii ogólnej Klausa Grawe'a.
Kwestionariusz Niezgodności (INK) jest narzędziem służącym do oceny niezgodności motywacyjnej, definiowanej jako rozbieżność między celami motywacyjnymi osoby a jej postrzeganiem rzeczywistości.
Krótka wersja tego kwestionariusza, który zostanie wykorzystany w naszym badaniu (K-INK), składa się z 23 pozycji.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 4 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Hunger, C. (2020). Family constellations as single intervention within the group setting in chronic psychosocial conflicts: short-, medium-, and long-term efficacy.Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSCO-VR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .