Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání preferencí pro algoritmy pro slyšení řeči

6. září 2023 aktualizováno: Sonova AG

Porovnání nového algoritmu se standardní konfigurací mikrofonu pro preferenci sluchu

Dvacet lidí se sluchovým postižením bude testováno a binaurálně vybaveno sluchadly. Během poslechové situace v reálném světě bude každý účastník požádán, aby porovnal jeden program s novým algoritmem s programem se standardní konfigurací mikrofonu. Poskytnou hodnocení řady výsledných měřítek, včetně celkové preference a povědomí o hluku na pozadí. Celkové a specifické preference pro různé programy/algoritmy budou určeny jejich subjektivními reakcemi, aby se určilo, zda je mezi těmito dvěma programy významný rozdíl.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé se ztrátou/poškozením sluchu mají často potíže nejen slyšet určité zvuky (např. zvuky prostředí a řeči), ale také poslouchat v určitých situacích, jako jsou situace, kdy hluk soutěží s řečí. Toto je běžná situace v konverzacích lidí v reálném životě a situace, kterou mohou různé algoritmy sluchadel usnadnit.

Tato studie bude zkoumat preference poslechu lidí se sluchovým postižením při nošení sluchadel. Budou poslouchat řeč v situaci, která je běžně uváděna jako obtížná pro lidi, kteří nosí sluchadla. Účastníci budou nosit jednu sadu sluchadel nastavenou na jejich ztrátu sluchu se dvěma programy poskytujícími tyto různé algoritmy. Díky tomu, že účastníci přepínají (pomocí dálkového ovládání) tam a zpět mezi algoritmy navrženými pro tyto reálné obtížné poslechové situace, mohou hodnotit své preference a zážitky z poslechu.

Obzvláště zajímavé, kromě celkové preference, je hodnocení hluku na pozadí, poslechového úsilí a obtěžování artefaktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Nábor
        • Western University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatel sluchadla s více než 6měsíční praxí
  • umí mluvit a rozumět plynule anglicky

Kritéria vyloučení:

  • rozpory se zdravotnickým prostředkem v této studii (např. známá přecitlivělost nebo alergie na hodnocený produkt)
  • omezená pohyblivost a neschopnost docházet na schůzky
  • hlášené příznaky vertiga a/nebo závratě
  • těžký tinnitus
  • omezená obratnost prstů a neschopnost ovládat tlačítka na sluchadle nebo dálkovém ovladači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naslouchátko slouží k poslechu řeči v běžné obtížné situaci
Sluchadla se budou nosit ve dvou různých programech, každý s jinou konfigurací mikrofonu. Účastníci budou poslouchat řeč při nošení sluchadel a střídat programy, aby si vytvořili svůj názor na tyto programy; budou vědět pouze to, že hodnotí různá nastavení, ne jaká nastavení jsou. Poté ohodnotí své zážitky z poslechu prostřednictvím hodnotících škál, aby určili své preference.
nová konfigurace mikrofonu
standardní konfigurace mikrofonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková preference pro konkrétní nastavení/konfiguraci mikrofonu
Časové okno: 20 minut
Hodnocení preference na stupnici od 0 do 100 s deskriptory („velmi nízké“ až „velmi vysoké“)
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení povědomí o hluku na pozadí
Časové okno: 20 minut
Stupnice od 0 do 100 s deskriptory („vůbec ne“ až „extrémně vědomý“)
20 minut
Hodnocení poslechového úsilí
Časové okno: 20 minut
Stupnice od 1 do 7 s deskriptory („vůbec ne“ až „velmi“)
20 minut
Hodnocení obtěžování artefaktů
Časové okno: 20 minut
Hodnocení na stupnici od 0 do 100 s deskriptory („vůbec ne“ až „extrémně otravné“)
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit