- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05561335
Porównanie preferencji dla algorytmów słyszenia mowy
Porównanie nowatorskiego algorytmu ze standardową konfiguracją mikrofonu pod kątem preferencji słuchowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z ubytkiem/upośledzeniem słuchu często mają trudności nie tylko ze słyszeniem niektórych dźwięków (np. dźwięków otoczenia i mowy), ale także ze słuchaniem w pewnych sytuacjach, na przykład w sytuacjach, gdy hałas konkuruje z mową. Jest to powszechna sytuacja w rzeczywistych rozmowach ludzi, którą mogą ułatwić różne algorytmy aparatów słuchowych.
W tym badaniu zostaną zbadane preferencje słuchania osób z wadami słuchu podczas noszenia aparatów słuchowych. Usłyszą mowę w sytuacji powszechnie określanej jako trudna dla osób noszących aparaty słuchowe. Uczestnicy będą nosić jeden zestaw aparatów słuchowych dostosowanych do ich ubytku słuchu z dwoma programami zapewniającymi te różne algorytmy. Każąc uczestnikom przełączać się (za pomocą pilota) między algorytmami zaprojektowanymi dla tych rzeczywistych trudnych sytuacji akustycznych, mogą ocenić swoje preferencje i wrażenia słuchowe.
Szczególnie interesujące, oprócz ogólnych preferencji, są oceny hałasu tła, wysiłku słuchania i irytacji artefaktów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Don Hayes, PhD
- Numer telefonu: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Rekrutacyjny
- Western University
-
Kontakt:
- Paula Folkeard, AuD
- Numer telefonu: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- użytkownik aparatów słuchowych z ponad 6-miesięcznym doświadczeniem
- potrafi płynnie mówić i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- sprzeczności z wyrobem medycznym w tym badaniu (np. znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt)
- ograniczona mobilność i nie może uczestniczyć w spotkaniach
- zgłaszali objawy zawrotów głowy i (lub) zawrotów głowy
- ciężki szum w uszach
- ograniczona sprawność palców i brak możliwości obsługi przycisków aparatu słuchowego lub pilota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie aparatu słuchowego do słuchania mowy w typowej trudnej sytuacji
Aparaty słuchowe będą noszone w dwóch różnych programach, każdy z inną konfiguracją mikrofonów.
Uczestnicy będą słuchać mowy w aparatach słuchowych i alternatywnych programach, aby wyrobić sobie opinie na temat tych programów; będą wiedzieć tylko, że oceniają różne ustawienia, a nie jakie to są ustawienia.
Następnie ocenią swoje wrażenia słuchowe za pomocą skali ocen, aby określić swoje preferencje.
|
Nowatorska konfiguracja mikrofonu
Standardowa konfiguracja mikrofonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne preferencje dotyczące określonego ustawienia/konfiguracji mikrofonu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena preferencji w skali od 0 do 100, z deskryptorami („bardzo niska” do „bardzo wysoka”)
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena świadomości hałasu tła
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala od 0-100 z deskryptorami („wcale” do „bardzo świadomy”)
|
20 minut
|
|
Ocena wysiłku słuchania
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala od 1 do 7 z deskryptorami („wcale” do „bardzo”)
|
20 minut
|
|
Ocena uciążliwości artefaktów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena w skali od 0-100 z deskryptorami („wcale” do „niezwykle irytujące”)
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .