- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05561335
Comparações de preferência para algoritmos para ouvir a fala
Comparação de um novo algoritmo com uma configuração de microfone padrão para preferência auditiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com perda/deficiência auditiva geralmente têm dificuldade não apenas em ouvir certos sons (por exemplo, sons ambientais e de fala), mas também em certas situações, como aquelas em que o ruído compete com a fala. Esta é uma situação comum nas conversas das pessoas na vida real e que diferentes algoritmos de aparelhos auditivos podem facilitar.
Este estudo investigará as preferências auditivas de pessoas com deficiência auditiva durante o uso de aparelhos auditivos. Eles ouvirão a fala em uma situação comumente relatada como difícil para pessoas que usam aparelhos auditivos. Os participantes usarão um conjunto de aparelhos auditivos ajustados para sua perda auditiva com dois programas que fornecem esses algoritmos diferentes. Ao fazer com que os participantes alternem (com um controle remoto) entre os algoritmos projetados para essas situações de escuta difíceis da vida real, eles podem avaliar suas preferências e experiências auditivas.
De particular interesse, além da preferência geral, são as classificações do ruído de fundo, esforço auditivo e incômodo dos artefatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Don Hayes, PhD
- Número de telefone: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
- Recrutamento
- Western University
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Contato:
- Paula Folkeard, AuD
- Número de telefone: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- usuário de aparelho auditivo com mais de 6 meses de experiência
- pode falar e entender inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- contradições ao dispositivo médico neste estudo (por exemplo, hipersensibilidade conhecida ou alergia ao produto experimental)
- mobilidade limitada e não é capaz de comparecer às consultas
- sintomas relatados de vertigem e/ou tontura
- zumbido grave
- destreza limitada dos dedos e incapaz de operar botões no aparelho auditivo ou controle remoto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uso de aparelho auditivo para ouvir a fala em uma situação difícil comum
Os aparelhos auditivos serão usados em dois programas diferentes, cada um com uma configuração de microfone diferente.
Os participantes ouvirão a fala usando os aparelhos auditivos e programas alternativos para formar suas opiniões sobre esses programas; eles saberão apenas que estão classificando configurações diferentes, não quais são as configurações.
Eles então avaliarão suas experiências auditivas por meio de escalas de classificação para determinar suas preferências.
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nova configuração de microfone
configuração de microfone padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência geral por uma configuração/configuração de microfone específica
Prazo: 20 minutos
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Classificação de preferência em uma escala de 0 a 100, com descritores ('muito baixo' a 'muito alto')
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da consciência do ruído de fundo
Prazo: 20 minutos
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Escala de 0-100 com descritores ('nada' a 'extremamente consciente')
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20 minutos
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Avaliação do esforço de escuta
Prazo: 20 minutos
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Escala de 1 a 7 com descritores ('nada' a 'muito')
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20 minutos
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Classificação de incômodo de artefatos
Prazo: 20 minutos
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Classificação em uma escala de 0-100 com descritores ('nada' a 'extremamente irritante')
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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