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Comparações de preferência para algoritmos para ouvir a fala

6 de setembro de 2023 atualizado por: Sonova AG

Comparação de um novo algoritmo com uma configuração de microfone padrão para preferência auditiva

Vinte pessoas com deficiência auditiva serão testadas e adaptadas binauralmente com aparelhos auditivos. Durante uma situação de audição no mundo real, cada participante será solicitado a comparar um programa com um novo algoritmo com um com uma configuração de microfone padrão. Eles fornecerão classificações em uma variedade de medidas de resultados, incluindo preferência geral e consciência do ruído de fundo. As preferências gerais e específicas para os diferentes programas/algoritmos serão determinadas por suas respostas subjetivas para determinar se há uma diferença significativa entre os dois programas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas com perda/deficiência auditiva geralmente têm dificuldade não apenas em ouvir certos sons (por exemplo, sons ambientais e de fala), mas também em certas situações, como aquelas em que o ruído compete com a fala. Esta é uma situação comum nas conversas das pessoas na vida real e que diferentes algoritmos de aparelhos auditivos podem facilitar.

Este estudo investigará as preferências auditivas de pessoas com deficiência auditiva durante o uso de aparelhos auditivos. Eles ouvirão a fala em uma situação comumente relatada como difícil para pessoas que usam aparelhos auditivos. Os participantes usarão um conjunto de aparelhos auditivos ajustados para sua perda auditiva com dois programas que fornecem esses algoritmos diferentes. Ao fazer com que os participantes alternem (com um controle remoto) entre os algoritmos projetados para essas situações de escuta difíceis da vida real, eles podem avaliar suas preferências e experiências auditivas.

De particular interesse, além da preferência geral, são as classificações do ruído de fundo, esforço auditivo e incômodo dos artefatos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Recrutamento
        • Western University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • usuário de aparelho auditivo com mais de 6 meses de experiência
  • pode falar e entender inglês fluentemente

Critério de exclusão:

  • contradições ao dispositivo médico neste estudo (por exemplo, hipersensibilidade conhecida ou alergia ao produto experimental)
  • mobilidade limitada e não é capaz de comparecer às consultas
  • sintomas relatados de vertigem e/ou tontura
  • zumbido grave
  • destreza limitada dos dedos e incapaz de operar botões no aparelho auditivo ou controle remoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso de aparelho auditivo para ouvir a fala em uma situação difícil comum
Os aparelhos auditivos serão usados ​​em dois programas diferentes, cada um com uma configuração de microfone diferente. Os participantes ouvirão a fala usando os aparelhos auditivos e programas alternativos para formar suas opiniões sobre esses programas; eles saberão apenas que estão classificando configurações diferentes, não quais são as configurações. Eles então avaliarão suas experiências auditivas por meio de escalas de classificação para determinar suas preferências.
nova configuração de microfone
configuração de microfone padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência geral por uma configuração/configuração de microfone específica
Prazo: 20 minutos
Classificação de preferência em uma escala de 0 a 100, com descritores ('muito baixo' a 'muito alto')
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da consciência do ruído de fundo
Prazo: 20 minutos
Escala de 0-100 com descritores ('nada' a 'extremamente consciente')
20 minutos
Avaliação do esforço de escuta
Prazo: 20 minutos
Escala de 1 a 7 com descritores ('nada' a 'muito')
20 minutos
Classificação de incômodo de artefatos
Prazo: 20 minutos
Classificação em uma escala de 0-100 com descritores ('nada' a 'extremamente irritante')
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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