- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05561335
Voorkeursvergelijkingen voor algoritmen om spraak te horen
Vergelijking van een nieuw algoritme met een standaard microfoonconfiguratie voor gehoorvoorkeuren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met gehoorverlies/slechthorendheid hebben vaak moeite om niet alleen bepaalde geluiden te horen (bijvoorbeeld omgevingsgeluiden en spraakgeluiden), maar ook moeite met luisteren in bepaalde situaties, zoals situaties waarin lawaai concurreert met spraak. Dit is een veelvoorkomende situatie in de gesprekken van mensen in het echte leven en een die verschillende hoortoestelalgoritmen zouden kunnen vergemakkelijken.
In dit onderzoek wordt gekeken naar de luistervoorkeuren van mensen met een gehoorbeperking bij het dragen van hoortoestellen. Ze luisteren naar spraak in een situatie die vaak als moeilijk wordt ervaren voor mensen die hoortoestellen dragen. Deelnemers zullen één set hoortoestellen dragen die zijn ingesteld op hun gehoorverlies met twee programma's die deze verschillende algoritmen bieden. Door de deelnemers (met een afstandsbediening) heen en weer te laten schakelen tussen algoritmen die zijn ontworpen voor deze real-life moeilijke luistersituaties, kunnen ze hun voorkeuren en luisterervaringen beoordelen.
Van bijzonder belang, naast algemene voorkeur, zijn beoordelingen van achtergrondgeluid, luisterinspanning en irritatie van artefacten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Don Hayes, PhD
- Telefoonnummer: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Werving
- Western University
-
Contact:
- Paula Folkeard, AuD
- Telefoonnummer: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoortoestelgebruiker met meer dan 6 maanden ervaring
- kan vloeiend Engels spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- tegenstrijdigheden met het medische hulpmiddel in deze studie (bijv. bekende overgevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct)
- beperkte mobiliteit en niet in staat om afspraken bij te wonen
- gemelde symptomen van duizeligheid en/of duizeligheid
- ernstige tinnitus
- beperkte vingervaardigheid en niet in staat om drukknoppen op hoortoestel of afstandsbediening te bedienen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van een hoortoestel voor het luisteren naar spraak in een veelvoorkomende moeilijke situatie
De hoortoestellen worden in twee verschillende programma's gedragen, elk met een andere microfoonconfiguratie.
De deelnemers luisteren naar spraak terwijl ze de hoortoestellen dragen en wisselen programma's af om hun mening over deze programma's te vormen; ze zullen alleen weten dat ze verschillende instellingen beoordelen, niet wat de instellingen zijn.
Vervolgens beoordelen ze hun luisterervaringen via beoordelingsschalen om hun voorkeuren te bepalen.
|
nieuwe microfoonconfiguratie
standaard microfoonconfiguratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele voorkeur voor een specifieke microfooninstelling/configuratie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Beoordeling van voorkeur op een schaal van 0-100, met descriptoren ('zeer laag' tot 'zeer hoog')
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het bewustzijn van achtergrondlawaai
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Schaal van 0-100 met descriptoren ('helemaal niet' tot 'zeer bewust')
|
20 minuten
|
|
Beoordeling van luisterinspanning
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Schaal van 1 - 7 met descriptoren ('helemaal niet' tot 'zeer')
|
20 minuten
|
|
Beoordeling van hinder van artefacten
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Beoordeling op een schaal van 0-100 met omschrijvingen ('helemaal niet' tot 'zeer irritant')
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5251
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .