- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561335
Preferansesammenlikninger for algoritmer for å høre tale
Sammenligning av en ny algoritme med en standard mikrofonkonfigurasjon for hørselspreferanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med nedsatt hørsel/nedsettelse har ofte problemer med å ikke bare høre visse lyder (f.eks. miljø- og talelyder), men også lytte i visse situasjoner som de der støy konkurrerer med tale. Dette er en vanlig situasjon i folks samtaler i det virkelige liv, og en som forskjellige høreapparatalgoritmer kan lette.
Denne studien vil undersøke lyttepreferansene til personer med hørselshemming mens de bruker høreapparater. De vil lytte til tale i en situasjon som ofte rapporteres som vanskelig for folk som bruker høreapparater. Deltakerne vil bruke ett sett med høreapparater tilpasset hørselstapet med to programmer som gir disse forskjellige algoritmene. Ved å la deltakerne veksle (med en fjernkontroll) frem og tilbake mellom algoritmer designet for disse virkelige vanskelige lyttesituasjonene, kan de vurdere sine preferanser og lytteopplevelser.
Av spesiell interesse, i tillegg til generelle preferanser, er vurderinger av bakgrunnsstøy, lytteinnsats og irritasjon av gjenstander.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Don Hayes, PhD
- Telefonnummer: 519 500 3618
- E-post: don.hayes@unitron.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Rekruttering
- Western University
-
Ta kontakt med:
- Paula Folkeard, AuD
- Telefonnummer: 88936 519-661-2111
- E-post: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høreapparatbruker med mer enn 6 måneders erfaring
- kan snakke og forstå engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- motsetninger til det medisinske utstyret i denne studien (f.eks. kjent overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet)
- begrenset mobilitet og ikke i stand til å delta på avtaler
- rapporterte symptomer på vertigo og/eller svimmelhet
- alvorlig tinnitus
- begrenset fingerbehendighet og ute av stand til å betjene trykknapper på høreapparat eller fjernkontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høreapparat for å lytte til tale i en vanlig vanskelig situasjon
Høreapparatene vil bli brukt i to forskjellige programmer, hver med en annen mikrofonkonfigurasjon.
Deltakerne vil lytte til tale mens de har på seg høreapparatene og alternative programmer for å danne seg sine meninger om disse programmene; de vil bare vite at de vurderer forskjellige innstillinger, ikke hva innstillingene er.
De vil deretter vurdere lytteopplevelsene sine via vurderingsskalaer for å bestemme deres preferanser.
|
ny mikrofonkonfigurasjon
standard mikrofonkonfigurasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell preferanse for en spesifikk mikrofoninnstilling/konfigurasjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Vurdering av preferanse på en skala fra 0-100, med beskrivelser ('veldig lav' til 'veldig høy')
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bevissthet om bakgrunnsstøy
Tidsramme: 20 minutter
|
Skala fra 0-100 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'ekstremt bevisst')
|
20 minutter
|
|
Vurdering av lytteinnsats
Tidsramme: 20 minutter
|
Skala fra 1 - 7 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'veldig')
|
20 minutter
|
|
Rangering av irritasjon av gjenstander
Tidsramme: 20 minutter
|
Rangering på en skala fra 0-100 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'ekstremt irriterende')
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5251
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .