Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preferansesammenlikninger for algoritmer for å høre tale

6. september 2023 oppdatert av: Sonova AG

Sammenligning av en ny algoritme med en standard mikrofonkonfigurasjon for hørselspreferanse

Tjue personer med nedsatt hørsel skal testes og utstyres binauralt med høreapparater. Under en virkelig lyttesituasjon vil hver deltaker bli bedt om å sammenligne ett program med en ny algoritme med et med en standard mikrofonkonfigurasjon. De vil gi vurderinger på en rekke utfallsmål, inkludert generell preferanse og bevissthet om bakgrunnsstøy. Overordnede og spesifikke preferanser for de forskjellige programmene/algoritmene vil bli bestemt av deres subjektive svar for å avgjøre om det er en signifikant forskjell mellom de to programmene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med nedsatt hørsel/nedsettelse har ofte problemer med å ikke bare høre visse lyder (f.eks. miljø- og talelyder), men også lytte i visse situasjoner som de der støy konkurrerer med tale. Dette er en vanlig situasjon i folks samtaler i det virkelige liv, og en som forskjellige høreapparatalgoritmer kan lette.

Denne studien vil undersøke lyttepreferansene til personer med hørselshemming mens de bruker høreapparater. De vil lytte til tale i en situasjon som ofte rapporteres som vanskelig for folk som bruker høreapparater. Deltakerne vil bruke ett sett med høreapparater tilpasset hørselstapet med to programmer som gir disse forskjellige algoritmene. Ved å la deltakerne veksle (med en fjernkontroll) frem og tilbake mellom algoritmer designet for disse virkelige vanskelige lyttesituasjonene, kan de vurdere sine preferanser og lytteopplevelser.

Av spesiell interesse, i tillegg til generelle preferanser, er vurderinger av bakgrunnsstøy, lytteinnsats og irritasjon av gjenstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Rekruttering
        • Western University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høreapparatbruker med mer enn 6 måneders erfaring
  • kan snakke og forstå engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • motsetninger til det medisinske utstyret i denne studien (f.eks. kjent overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet)
  • begrenset mobilitet og ikke i stand til å delta på avtaler
  • rapporterte symptomer på vertigo og/eller svimmelhet
  • alvorlig tinnitus
  • begrenset fingerbehendighet og ute av stand til å betjene trykknapper på høreapparat eller fjernkontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høreapparat for å lytte til tale i en vanlig vanskelig situasjon
Høreapparatene vil bli brukt i to forskjellige programmer, hver med en annen mikrofonkonfigurasjon. Deltakerne vil lytte til tale mens de har på seg høreapparatene og alternative programmer for å danne seg sine meninger om disse programmene; de vil bare vite at de vurderer forskjellige innstillinger, ikke hva innstillingene er. De vil deretter vurdere lytteopplevelsene sine via vurderingsskalaer for å bestemme deres preferanser.
ny mikrofonkonfigurasjon
standard mikrofonkonfigurasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell preferanse for en spesifikk mikrofoninnstilling/konfigurasjon
Tidsramme: 20 minutter
Vurdering av preferanse på en skala fra 0-100, med beskrivelser ('veldig lav' til 'veldig høy')
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av bevissthet om bakgrunnsstøy
Tidsramme: 20 minutter
Skala fra 0-100 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'ekstremt bevisst')
20 minutter
Vurdering av lytteinnsats
Tidsramme: 20 minutter
Skala fra 1 - 7 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'veldig')
20 minutter
Rangering av irritasjon av gjenstander
Tidsramme: 20 minutter
Rangering på en skala fra 0-100 med beskrivelser ('ikke i det hele tatt' til 'ekstremt irriterende')
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere