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Confronti delle preferenze per gli algoritmi per ascoltare il parlato

6 settembre 2023 aggiornato da: Sonova AG

Confronto di un nuovo algoritmo con una configurazione di microfono standard per la preferenza dell'udito

Venti persone con problemi di udito saranno testate e dotate di apparecchi acustici binaurali. Durante una situazione di ascolto del mondo reale, a ciascun partecipante verrà chiesto di confrontare un programma con un nuovo algoritmo con uno con una configurazione del microfono standard. Forniranno valutazioni su una serie di misure di risultato, tra cui la preferenza generale e la consapevolezza del rumore di fondo. Le preferenze complessive e specifiche per i diversi programmi/algoritmi saranno determinate dalle loro risposte soggettive per determinare se esiste una differenza significativa tra i due programmi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con ipoacusia/deficit uditivo spesso hanno difficoltà non solo a sentire determinati suoni (ad es. Questa è una situazione comune nelle conversazioni della vita reale delle persone e che diversi algoritmi di apparecchi acustici potrebbero facilitare.

Questo studio esaminerà le preferenze di ascolto delle persone con problemi di udito mentre indossano apparecchi acustici. Ascolteranno il parlato in una situazione che viene comunemente segnalata come difficile per le persone che indossano apparecchi acustici. I partecipanti indosseranno un set di apparecchi acustici impostati sulla loro ipoacusia con due programmi che forniscono questi diversi algoritmi. Facendo alternare i partecipanti (con un telecomando) avanti e indietro tra gli algoritmi progettati per queste difficili situazioni di ascolto della vita reale, possono valutare le loro preferenze ed esperienze di ascolto.

Di particolare interesse, oltre alla preferenza generale, sono le valutazioni del rumore di fondo, lo sforzo di ascolto e il fastidio degli artefatti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Reclutamento
        • Western University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • utilizzatore di apparecchi acustici con più di 6 mesi di esperienza
  • può parlare e capire l'inglese fluentemente

Criteri di esclusione:

  • contraddizioni al dispositivo medico in questo studio (ad esempio, nota ipersensibilità o allergia al prodotto sperimentale)
  • mobilità limitata e non in grado di partecipare agli appuntamenti
  • riportato sintomi di vertigine e/o capogiro
  • forte tinnito
  • destrezza limitata delle dita e impossibilità di azionare i pulsanti sull'apparecchio acustico o sul telecomando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso dell'apparecchio acustico per ascoltare il parlato in una situazione difficile comune
Gli apparecchi acustici saranno indossati in due diversi programmi, ciascuno con una diversa configurazione del microfono. I partecipanti ascolteranno il discorso mentre indossano gli apparecchi acustici e programmi alternativi per formare le loro opinioni su questi programmi; sapranno solo che stanno valutando impostazioni diverse, non quali sono le impostazioni. Valuteranno quindi le loro esperienze di ascolto tramite scale di valutazione per determinare le loro preferenze.
nuova configurazione del microfono
configurazione standard del microfono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza generale per un'impostazione/configurazione specifica del microfono
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutazione della preferenza su una scala da 0 a 100, con descrittori (da "molto basso" a "molto alto")
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della consapevolezza del rumore di fondo
Lasso di tempo: 20 minuti
Scala da 0 a 100 con descrittori (da "per niente" a "estremamente consapevole")
20 minuti
Valutazione dello sforzo di ascolto
Lasso di tempo: 20 minuti
Scala da 1 a 7 con descrittori (da 'per niente' a 'molto')
20 minuti
Valutazione del fastidio dei manufatti
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutazione su una scala da 0 a 100 con descrittori (da 'per niente' a 'estremamente fastidioso')
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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