- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05561335
Confronti delle preferenze per gli algoritmi per ascoltare il parlato
Confronto di un nuovo algoritmo con una configurazione di microfono standard per la preferenza dell'udito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con ipoacusia/deficit uditivo spesso hanno difficoltà non solo a sentire determinati suoni (ad es. Questa è una situazione comune nelle conversazioni della vita reale delle persone e che diversi algoritmi di apparecchi acustici potrebbero facilitare.
Questo studio esaminerà le preferenze di ascolto delle persone con problemi di udito mentre indossano apparecchi acustici. Ascolteranno il parlato in una situazione che viene comunemente segnalata come difficile per le persone che indossano apparecchi acustici. I partecipanti indosseranno un set di apparecchi acustici impostati sulla loro ipoacusia con due programmi che forniscono questi diversi algoritmi. Facendo alternare i partecipanti (con un telecomando) avanti e indietro tra gli algoritmi progettati per queste difficili situazioni di ascolto della vita reale, possono valutare le loro preferenze ed esperienze di ascolto.
Di particolare interesse, oltre alla preferenza generale, sono le valutazioni del rumore di fondo, lo sforzo di ascolto e il fastidio degli artefatti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Don Hayes, PhD
- Numero di telefono: 519 500 3618
- Email: don.hayes@unitron.com
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Reclutamento
- Western University
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Contatto:
- Paula Folkeard, AuD
- Numero di telefono: 88936 519-661-2111
- Email: folkeard@nca.uwo.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utilizzatore di apparecchi acustici con più di 6 mesi di esperienza
- può parlare e capire l'inglese fluentemente
Criteri di esclusione:
- contraddizioni al dispositivo medico in questo studio (ad esempio, nota ipersensibilità o allergia al prodotto sperimentale)
- mobilità limitata e non in grado di partecipare agli appuntamenti
- riportato sintomi di vertigine e/o capogiro
- forte tinnito
- destrezza limitata delle dita e impossibilità di azionare i pulsanti sull'apparecchio acustico o sul telecomando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso dell'apparecchio acustico per ascoltare il parlato in una situazione difficile comune
Gli apparecchi acustici saranno indossati in due diversi programmi, ciascuno con una diversa configurazione del microfono.
I partecipanti ascolteranno il discorso mentre indossano gli apparecchi acustici e programmi alternativi per formare le loro opinioni su questi programmi; sapranno solo che stanno valutando impostazioni diverse, non quali sono le impostazioni.
Valuteranno quindi le loro esperienze di ascolto tramite scale di valutazione per determinare le loro preferenze.
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nuova configurazione del microfono
configurazione standard del microfono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza generale per un'impostazione/configurazione specifica del microfono
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione della preferenza su una scala da 0 a 100, con descrittori (da "molto basso" a "molto alto")
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della consapevolezza del rumore di fondo
Lasso di tempo: 20 minuti
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Scala da 0 a 100 con descrittori (da "per niente" a "estremamente consapevole")
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20 minuti
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Valutazione dello sforzo di ascolto
Lasso di tempo: 20 minuti
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Scala da 1 a 7 con descrittori (da 'per niente' a 'molto')
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20 minuti
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Valutazione del fastidio dei manufatti
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione su una scala da 0 a 100 con descrittori (da 'per niente' a 'estremamente fastidioso')
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5251
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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