- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05561335
Comparaciones de preferencias de algoritmos para escuchar el habla
Comparación de un algoritmo novedoso con una configuración de micrófono estándar para la preferencia auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con pérdida/deficiencia auditiva a menudo tienen dificultades no solo para escuchar ciertos sonidos (por ejemplo, sonidos ambientales y del habla), sino también para escuchar en ciertas situaciones, como aquellas en las que el ruido compite con el habla. Esta es una situación común en las conversaciones de la vida real de las personas y que los diferentes algoritmos de los audífonos podrían facilitar.
Este estudio investigará las preferencias auditivas de las personas con discapacidad auditiva mientras usan audífonos. Escucharán el habla en una situación que comúnmente se considera difícil para las personas que usan audífonos. Los participantes usarán un conjunto de audífonos ajustados a su pérdida auditiva con dos programas que proporcionan estos algoritmos diferentes. Al hacer que los participantes cambien (con un control remoto) entre algoritmos diseñados para estas situaciones auditivas difíciles de la vida real, pueden calificar sus preferencias y experiencias auditivas.
De particular interés, además de la preferencia general, son las calificaciones del ruido de fondo, el esfuerzo de escucha y la molestia de los artefactos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Don Hayes, PhD
- Número de teléfono: 519 500 3618
- Correo electrónico: don.hayes@unitron.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
- Reclutamiento
- Western University
-
Contacto:
- Paula Folkeard, AuD
- Número de teléfono: 88936 519-661-2111
- Correo electrónico: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuario de audífonos con más de 6 meses de experiencia
- puede hablar y entender inglés con fluidez
Criterio de exclusión:
- contradicciones con el dispositivo médico en este estudio (p. ej., hipersensibilidad conocida o alergia al producto en investigación)
- movilidad limitada y no puede asistir a las citas
- síntomas informados de vértigo y/o mareos
- tinnitus severo
- Destreza limitada de los dedos e incapaz de operar los botones del audífono o del control remoto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de audífonos para escuchar el habla en una situación difícil común
Los audífonos se usarán en dos programas diferentes, cada uno con una configuración de micrófono diferente.
Los participantes escucharán el habla mientras usan los audífonos y programas alternativos para formar sus opiniones sobre estos programas; solo sabrán que están calificando diferentes configuraciones, no cuáles son las configuraciones.
Luego calificarán sus experiencias auditivas a través de escalas de calificación para determinar sus preferencias.
|
nueva configuración de micrófono
configuración de micrófono estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencia general por un ajuste/configuración de micrófono específico
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Calificación de preferencia en una escala de 0 a 100, con descriptores ('muy bajo' a 'muy alto')
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de la conciencia del ruido de fondo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Escala de 0 a 100 con descriptores ('nada en absoluto' a 'extremadamente consciente')
|
20 minutos
|
|
Calificación del esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Escala del 1 al 7 con descriptores ('nada' a 'mucho')
|
20 minutos
|
|
Valoración de la molestia de los artefactos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Calificación en una escala de 0 a 100 con descriptores ('nada en absoluto' a 'extremadamente molesto')
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5251
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .