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Comparaciones de preferencias de algoritmos para escuchar el habla

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Sonova AG

Comparación de un algoritmo novedoso con una configuración de micrófono estándar para la preferencia auditiva

Veinte personas con discapacidad auditiva serán evaluadas y adaptadas binauralmente con audífonos. Durante una situación de escucha del mundo real, se le pedirá a cada participante que compare un programa con un algoritmo novedoso con uno con una configuración de micrófono estándar. Proporcionarán calificaciones sobre una variedad de medidas de resultados, incluida la preferencia general y la conciencia del ruido de fondo. Las preferencias generales y específicas para los diferentes programas/algoritmos estarán determinadas por sus respuestas subjetivas para determinar si existe una diferencia significativa entre los dos programas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con pérdida/deficiencia auditiva a menudo tienen dificultades no solo para escuchar ciertos sonidos (por ejemplo, sonidos ambientales y del habla), sino también para escuchar en ciertas situaciones, como aquellas en las que el ruido compite con el habla. Esta es una situación común en las conversaciones de la vida real de las personas y que los diferentes algoritmos de los audífonos podrían facilitar.

Este estudio investigará las preferencias auditivas de las personas con discapacidad auditiva mientras usan audífonos. Escucharán el habla en una situación que comúnmente se considera difícil para las personas que usan audífonos. Los participantes usarán un conjunto de audífonos ajustados a su pérdida auditiva con dos programas que proporcionan estos algoritmos diferentes. Al hacer que los participantes cambien (con un control remoto) entre algoritmos diseñados para estas situaciones auditivas difíciles de la vida real, pueden calificar sus preferencias y experiencias auditivas.

De particular interés, además de la preferencia general, son las calificaciones del ruido de fondo, el esfuerzo de escucha y la molestia de los artefactos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Reclutamiento
        • Western University
        • Contacto:
          • Paula Folkeard, AuD
          • Número de teléfono: 88936 519-661-2111
          • Correo electrónico: folkeard@nca.uwo.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • usuario de audífonos con más de 6 meses de experiencia
  • puede hablar y entender inglés con fluidez

Criterio de exclusión:

  • contradicciones con el dispositivo médico en este estudio (p. ej., hipersensibilidad conocida o alergia al producto en investigación)
  • movilidad limitada y no puede asistir a las citas
  • síntomas informados de vértigo y/o mareos
  • tinnitus severo
  • Destreza limitada de los dedos e incapaz de operar los botones del audífono o del control remoto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso de audífonos para escuchar el habla en una situación difícil común
Los audífonos se usarán en dos programas diferentes, cada uno con una configuración de micrófono diferente. Los participantes escucharán el habla mientras usan los audífonos y programas alternativos para formar sus opiniones sobre estos programas; solo sabrán que están calificando diferentes configuraciones, no cuáles son las configuraciones. Luego calificarán sus experiencias auditivas a través de escalas de calificación para determinar sus preferencias.
nueva configuración de micrófono
configuración de micrófono estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia general por un ajuste/configuración de micrófono específico
Periodo de tiempo: 20 minutos
Calificación de preferencia en una escala de 0 a 100, con descriptores ('muy bajo' a 'muy alto')
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de la conciencia del ruido de fondo
Periodo de tiempo: 20 minutos
Escala de 0 a 100 con descriptores ('nada en absoluto' a 'extremadamente consciente')
20 minutos
Calificación del esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: 20 minutos
Escala del 1 al 7 con descriptores ('nada' a 'mucho')
20 minutos
Valoración de la molestia de los artefactos
Periodo de tiempo: 20 minutos
Calificación en una escala de 0 a 100 con descriptores ('nada en absoluto' a 'extremadamente molesto')
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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