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Comparaisons de préférences pour les algorithmes pour entendre la parole

6 septembre 2023 mis à jour par: Sonova AG

Comparaison d'un nouvel algorithme avec une configuration de microphone standard pour la préférence auditive

Vingt personnes malentendantes seront testées et appareillées binauralement avec des prothèses auditives. Au cours d'une situation d'écoute réelle, chaque participant sera invité à comparer un programme avec un nouvel algorithme à un autre avec une configuration de microphone standard. Ils fourniront des notes sur une gamme de mesures de résultats, y compris la préférence globale et la sensibilisation au bruit de fond. Les préférences globales et spécifiques pour les différents programmes/algorithmes seront déterminées par leurs réponses subjectives afin de déterminer s'il existe une différence significative entre les deux programmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes malentendantes ont souvent des difficultés non seulement à entendre certains sons (par exemple, les sons de l'environnement et de la parole), mais aussi à écouter dans certaines situations telles que celles où le bruit est en concurrence avec la parole. Il s'agit d'une situation courante dans les conversations réelles des gens et que différents algorithmes d'aides auditives pourraient faciliter.

Cette étude examinera les préférences d'écoute des personnes malentendantes portant des aides auditives. Ils écouteront la parole dans une situation souvent décrite comme difficile pour les porteurs d'appareils auditifs. Les participants porteront un ensemble d'aides auditives adaptées à leur perte auditive avec deux programmes fournissant ces différents algorithmes. En demandant aux participants de basculer (avec une télécommande) entre les algorithmes conçus pour ces situations d'écoute difficiles de la vie réelle, ils peuvent évaluer leurs préférences et leurs expériences d'écoute.

En plus de la préférence globale, les évaluations du bruit de fond, de l'effort d'écoute et de la gêne des artefacts sont particulièrement intéressantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Recrutement
        • Western University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • utilisateur d'aide auditive avec plus de 6 mois d'expérience
  • peut parler et comprendre l'anglais couramment

Critère d'exclusion:

  • contradictions avec le dispositif médical dans cette étude (par exemple, hypersensibilité ou allergie connue au produit expérimental)
  • mobilité réduite et impossibilité de se rendre aux rendez-vous
  • symptômes signalés de vertiges et/ou d'étourdissements
  • acouphènes sévères
  • dextérité limitée des doigts et incapacité à utiliser les boutons-poussoirs de l'aide auditive ou de la télécommande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation d'aides auditives pour écouter la parole dans une situation difficile courante
Les aides auditives seront portées dans deux programmes différents, chacun avec une configuration de microphone différente. Les participants écouteront la parole tout en portant les aides auditives et les programmes alternatifs pour se forger une opinion sur ces programmes ; ils sauront seulement qu'ils évaluent différents paramètres, pas quels sont les paramètres. Ils évalueront ensuite leurs expériences d'écoute via des échelles de notation pour déterminer leurs préférences.
nouvelle configuration de microphone
configuration standard des microphones

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence globale pour un réglage/configuration de microphone spécifique
Délai: 20 minutes
Note de préférence sur une échelle de 0 à 100, avec des descripteurs ('très faible' à 'très élevé')
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensibilisation au bruit de fond
Délai: 20 minutes
Échelle de 0 à 100 avec des descripteurs ("pas du tout" à "extrêmement conscient")
20 minutes
Évaluation de l'effort d'écoute
Délai: 20 minutes
Échelle de 1 à 7 avec des descripteurs ("pas du tout" à "très")
20 minutes
Évaluation de la gêne des artefacts
Délai: 20 minutes
Note sur une échelle de 0 à 100 avec des descripteurs ("pas du tout" à "extrêmement ennuyeux")
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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