- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05561335
Comparaisons de préférences pour les algorithmes pour entendre la parole
Comparaison d'un nouvel algorithme avec une configuration de microphone standard pour la préférence auditive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes malentendantes ont souvent des difficultés non seulement à entendre certains sons (par exemple, les sons de l'environnement et de la parole), mais aussi à écouter dans certaines situations telles que celles où le bruit est en concurrence avec la parole. Il s'agit d'une situation courante dans les conversations réelles des gens et que différents algorithmes d'aides auditives pourraient faciliter.
Cette étude examinera les préférences d'écoute des personnes malentendantes portant des aides auditives. Ils écouteront la parole dans une situation souvent décrite comme difficile pour les porteurs d'appareils auditifs. Les participants porteront un ensemble d'aides auditives adaptées à leur perte auditive avec deux programmes fournissant ces différents algorithmes. En demandant aux participants de basculer (avec une télécommande) entre les algorithmes conçus pour ces situations d'écoute difficiles de la vie réelle, ils peuvent évaluer leurs préférences et leurs expériences d'écoute.
En plus de la préférence globale, les évaluations du bruit de fond, de l'effort d'écoute et de la gêne des artefacts sont particulièrement intéressantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Don Hayes, PhD
- Numéro de téléphone: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Recrutement
- Western University
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Contact:
- Paula Folkeard, AuD
- Numéro de téléphone: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- utilisateur d'aide auditive avec plus de 6 mois d'expérience
- peut parler et comprendre l'anglais couramment
Critère d'exclusion:
- contradictions avec le dispositif médical dans cette étude (par exemple, hypersensibilité ou allergie connue au produit expérimental)
- mobilité réduite et impossibilité de se rendre aux rendez-vous
- symptômes signalés de vertiges et/ou d'étourdissements
- acouphènes sévères
- dextérité limitée des doigts et incapacité à utiliser les boutons-poussoirs de l'aide auditive ou de la télécommande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation d'aides auditives pour écouter la parole dans une situation difficile courante
Les aides auditives seront portées dans deux programmes différents, chacun avec une configuration de microphone différente.
Les participants écouteront la parole tout en portant les aides auditives et les programmes alternatifs pour se forger une opinion sur ces programmes ; ils sauront seulement qu'ils évaluent différents paramètres, pas quels sont les paramètres.
Ils évalueront ensuite leurs expériences d'écoute via des échelles de notation pour déterminer leurs préférences.
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nouvelle configuration de microphone
configuration standard des microphones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence globale pour un réglage/configuration de microphone spécifique
Délai: 20 minutes
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Note de préférence sur une échelle de 0 à 100, avec des descripteurs ('très faible' à 'très élevé')
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sensibilisation au bruit de fond
Délai: 20 minutes
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Échelle de 0 à 100 avec des descripteurs ("pas du tout" à "extrêmement conscient")
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20 minutes
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Évaluation de l'effort d'écoute
Délai: 20 minutes
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Échelle de 1 à 7 avec des descripteurs ("pas du tout" à "très")
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20 minutes
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Évaluation de la gêne des artefacts
Délai: 20 minutes
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Note sur une échelle de 0 à 100 avec des descripteurs ("pas du tout" à "extrêmement ennuyeux")
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5251
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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