- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561335
Puheen kuulemisen algoritmien mieltymysvertailut
Uuden algoritmin vertailu standardimikrofonikokoonpanoon kuuloasetusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on kuulovamma/kuulovamma, on usein vaikeuksia paitsi kuulla tiettyjä ääniä (esim. ympäristö- ja puheäänet) myös kuunnella tietyissä tilanteissa, kuten tilanteissa, joissa melu kilpailee puheen kanssa. Tämä on yleinen tilanne ihmisten tosielämän keskusteluissa ja jota erilaiset kuulokoje-algoritmit voisivat helpottaa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kuulovammaisten ihmisten kuuntelumieltymyksiä heidän käyttäessään kuulolaitteita. He kuuntelevat puhetta tilanteessa, joka on yleisesti raportoitu vaikeaksi kuulolaitteita käyttäville ihmisille. Osallistujat käyttävät yhtä kuulokojesarjaa, jotka on asetettu heidän kuulon heikkenemiseensä kahdella ohjelmalla, jotka tarjoavat nämä erilaiset algoritmit. Kun osallistujat siirtyvät (kaukosäätimellä) edestakaisin näihin tosielämän vaikeisiin kuuntelutilanteisiin suunniteltujen algoritmien välillä, he voivat arvioida mieltymyksiään ja kuuntelukokemuksiaan.
Yleisen mieltymyksen lisäksi erityisen kiinnostavia ovat taustamelun, kuunteluponnistuksen ja esineiden ärsytyksen arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Don Hayes, PhD
- Puhelinnumero: 519 500 3618
- Sähköposti: don.hayes@unitron.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Rekrytointi
- Western University
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Folkeard, AuD
- Puhelinnumero: 88936 519-661-2111
- Sähköposti: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuulokojeen käyttäjä, jolla on yli 6 kuukauden kokemus
- osaa puhua ja ymmärtää englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- ristiriidat tämän tutkimuksen lääkinnälliseen laitteeseen nähden (esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle)
- liikuntarajoitteinen eivätkä voi osallistua tapaamisiin
- raportoitu huimaus ja/tai huimaus
- vaikea tinnitus
- rajoitettu sormien kätevyys ja kyvyttömyys käyttää kuulokojeen tai kaukosäätimen painikkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaitteen käyttö puheen kuunteluun yleisessä vaikeassa tilanteessa
Kuulokojeita käytetään kahdessa eri ohjelmassa, joissa kummassakin on eri mikrofonikokoonpano.
Osallistujat kuuntelevat puhetta käyttäessään kuulokojeita ja vaihtoehtoisia ohjelmia muodostaakseen mielipiteensä näistä ohjelmista; he tietävät vain, että he arvioivat eri asetuksia, eivät mitä asetukset ovat.
Sitten he arvioivat kuuntelukokemuksensa luokitusasteikkojen avulla määrittääkseen mieltymyksensä.
|
uusi mikrofonikokoonpano
vakiomikrofonikokoonpano
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen etusija tietylle mikrofoniasetukselle/konfiguraatiolle
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Suositusarvostelu asteikolla 0-100, kuvailijoineen ("erittäin matala" - "erittäin korkea")
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustamelutietoisuuden luokitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Asteikko 0-100 kuvaimilla ("ei ollenkaan" - "erittäin tietoinen")
|
20 minuuttia
|
|
Kuunteluponnistuksen luokitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Asteikko 1 - 7 kuvaajilla ("ei ollenkaan" - "erittäin")
|
20 minuuttia
|
|
Artefaktien ärsyttävyyden luokitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Arviointi asteikolla 0-100 kuvailevin ("ei ollenkaan" - "erittäin ärsyttävää")
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5251
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .