- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05561335
Сравнение предпочтений для алгоритмов прослушивания речи
Сравнение нового алгоритма со стандартной конфигурацией микрофона для предпочтения слуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Людям с потерей/нарушениями слуха часто трудно не только слышать определенные звуки (например, окружающие звуки и звуки речи), но и слушать в определенных ситуациях, например, когда шум конкурирует с речью. Это обычная ситуация в разговорах людей в реальной жизни, которую могут облегчить различные алгоритмы слуховых аппаратов.
В этом исследовании будут изучены слуховые предпочтения людей с нарушением слуха при ношении слуховых аппаратов. Они будут слушать речь в ситуации, которая обычно считается сложной для людей, пользующихся слуховыми аппаратами. Участники будут носить один комплект слуховых аппаратов, настроенных на их потерю слуха, с двумя программами, обеспечивающими эти разные алгоритмы. Попросив участников переключаться (с помощью пульта дистанционного управления) туда и обратно между алгоритмами, разработанными для этих реальных сложных слуховых ситуаций, они могут оценить свои предпочтения и впечатления от прослушивания.
Особый интерес, помимо общего предпочтения, представляют рейтинги фонового шума, усилий при прослушивании и раздражающих артефактов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Don Hayes, PhD
- Номер телефона: 519 500 3618
- Электронная почта: don.hayes@unitron.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1G9
- Рекрутинг
- Western University
-
Контакт:
- Paula Folkeard, AuD
- Номер телефона: 88936 519-661-2111
- Электронная почта: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пользователь слуховых аппаратов со стажем более 6 месяцев
- может свободно говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- противоречия с медицинским устройством в этом исследовании (например, известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт)
- ограниченная подвижность и невозможность посещать встречи
- сообщения о симптомах головокружения и/или головокружения
- сильный шум в ушах
- ограниченная ловкость пальцев и невозможность использовать кнопки на слуховом аппарате или пульте дистанционного управления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование слухового аппарата для прослушивания речи в обычной сложной ситуации
Слуховые аппараты будут использоваться в двух разных программах, каждая из которых будет иметь разную конфигурацию микрофона.
Участники будут слушать речь в слуховых аппаратах и альтернативных программах, чтобы составить свое мнение об этих программах; они будут знать только то, что они оценивают разные настройки, а не то, что это за настройки.
Затем они будут оценивать свои впечатления от прослушивания с помощью рейтинговых шкал, чтобы определить свои предпочтения.
|
новая конфигурация микрофона
стандартная конфигурация микрофона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее предпочтение определенной настройки/конфигурации микрофона
Временное ограничение: 20 минут
|
Рейтинг предпочтения по шкале от 0 до 100 с дескрипторами («очень низкий» до «очень высокий»)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг осведомленности о фоновом шуме
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала от 0 до 100 с дескрипторами («совсем нет» до «чрезвычайно осведомлена»)
|
20 минут
|
|
Рейтинг прослушивания
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала от 1 до 7 с дескрипторами («совсем нет» до «очень»)
|
20 минут
|
|
Рейтинг раздражаемости артефактов
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка по шкале от 0 до 100 с дескрипторами («совсем нет» до «чрезвычайно раздражает»)
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5251
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .