Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præferencesammenligninger for algoritmer til at høre tale

6. september 2023 opdateret af: Sonova AG

Sammenligning af en ny algoritme med en standardmikrofonkonfiguration for hørepræference

Tyve mennesker med hørenedsættelse vil blive testet og udstyret binauralt med høreapparater. Under en lyttesituation i den virkelige verden vil hver deltager blive bedt om at sammenligne et program med en ny algoritme med et med en standard mikrofonkonfiguration. De vil give vurderinger af en række resultatmål, herunder overordnet præference og bevidsthed om baggrundsstøj. Overordnede og specifikke præferencer for de forskellige programmer/algoritmer vil blive bestemt af deres subjektive svar for at afgøre, om der er en væsentlig forskel mellem de to programmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med høretab/-nedsættelse har ofte svært ved ikke kun at høre bestemte lyde (f.eks. miljø- og talelyde), men også med at lytte i visse situationer, såsom dem, hvor støj konkurrerer med tale. Dette er en almindelig situation i folks samtaler i det virkelige liv, og en situation, som forskellige høreapparatalgoritmer kan lette.

Denne undersøgelse vil undersøge lyttepræferencer for mennesker med hørenedsættelse, mens de bærer høreapparater. De vil lytte til tale i en situation, der almindeligvis rapporteres som vanskelig for folk, der bærer høreapparater. Deltagerne vil bære et sæt høreapparater indstillet til deres høretab med to programmer, der leverer disse forskellige algoritmer. Ved at få deltagerne til at skifte (med en fjernbetjening) frem og tilbage mellem algoritmer designet til disse virkelige vanskelige lyttesituationer, kan de vurdere deres præferencer og lytteoplevelser.

Af særlig interesse, ud over den overordnede præference, er vurderinger af baggrundsstøj, lytteindsats og irritation af artefakter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Rekruttering
        • Western University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høreapparatbruger med mere end 6 måneders erfaring
  • kan tale og forstå engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • modsætninger til det medicinske udstyr i denne undersøgelse (f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsproduktet)
  • begrænset mobilitet og ikke i stand til at deltage i aftaler
  • rapporterede symptomer på svimmelhed og/eller svimmelhed
  • svær tinnitus
  • begrænset fingerbehændighed og ude af stand til at betjene trykknapper på høreapparat eller fjernbetjening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af høreapparat til at lytte til tale i en almindelig vanskelig situation
Høreapparaterne vil blive båret i to forskellige programmer, hver med en forskellig mikrofonkonfiguration. Deltagerne vil lytte til tale, mens de bærer høreapparaterne og alternative programmer for at danne deres mening om disse programmer; de vil kun vide, at de vurderer forskellige indstillinger, ikke hvad indstillingerne er. De vil derefter vurdere deres lytteoplevelser via vurderingsskalaer for at bestemme deres præferencer.
ny mikrofonkonfiguration
standard mikrofonkonfiguration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet præference for en specifik mikrofonindstilling/-konfiguration
Tidsramme: 20 minutter
Bedømmelse af præference på en skala fra 0-100 med deskriptorer ('meget lav' til 'meget høj')
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevidsthed om baggrundsstøj
Tidsramme: 20 minutter
Skala fra 0-100 med deskriptorer ('slet ikke' til 'ekstremt opmærksom')
20 minutter
Vurdering af lytteindsats
Tidsramme: 20 minutter
Skala fra 1 - 7 med deskriptorer ('slet ikke' til 'meget')
20 minutter
Vurdering af gener ved artefakter
Tidsramme: 20 minutter
Bedømmelse på en skala fra 0-100 med deskriptorer ('slet ikke' til 'ekstremt irriterende')
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner