- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05561335
Præferencesammenligninger for algoritmer til at høre tale
Sammenligning af en ny algoritme med en standardmikrofonkonfiguration for hørepræference
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med høretab/-nedsættelse har ofte svært ved ikke kun at høre bestemte lyde (f.eks. miljø- og talelyde), men også med at lytte i visse situationer, såsom dem, hvor støj konkurrerer med tale. Dette er en almindelig situation i folks samtaler i det virkelige liv, og en situation, som forskellige høreapparatalgoritmer kan lette.
Denne undersøgelse vil undersøge lyttepræferencer for mennesker med hørenedsættelse, mens de bærer høreapparater. De vil lytte til tale i en situation, der almindeligvis rapporteres som vanskelig for folk, der bærer høreapparater. Deltagerne vil bære et sæt høreapparater indstillet til deres høretab med to programmer, der leverer disse forskellige algoritmer. Ved at få deltagerne til at skifte (med en fjernbetjening) frem og tilbage mellem algoritmer designet til disse virkelige vanskelige lyttesituationer, kan de vurdere deres præferencer og lytteoplevelser.
Af særlig interesse, ud over den overordnede præference, er vurderinger af baggrundsstøj, lytteindsats og irritation af artefakter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Don Hayes, PhD
- Telefonnummer: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1G9
- Rekruttering
- Western University
-
Kontakt:
- Paula Folkeard, AuD
- Telefonnummer: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høreapparatbruger med mere end 6 måneders erfaring
- kan tale og forstå engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- modsætninger til det medicinske udstyr i denne undersøgelse (f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsproduktet)
- begrænset mobilitet og ikke i stand til at deltage i aftaler
- rapporterede symptomer på svimmelhed og/eller svimmelhed
- svær tinnitus
- begrænset fingerbehændighed og ude af stand til at betjene trykknapper på høreapparat eller fjernbetjening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af høreapparat til at lytte til tale i en almindelig vanskelig situation
Høreapparaterne vil blive båret i to forskellige programmer, hver med en forskellig mikrofonkonfiguration.
Deltagerne vil lytte til tale, mens de bærer høreapparaterne og alternative programmer for at danne deres mening om disse programmer; de vil kun vide, at de vurderer forskellige indstillinger, ikke hvad indstillingerne er.
De vil derefter vurdere deres lytteoplevelser via vurderingsskalaer for at bestemme deres præferencer.
|
ny mikrofonkonfiguration
standard mikrofonkonfiguration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet præference for en specifik mikrofonindstilling/-konfiguration
Tidsramme: 20 minutter
|
Bedømmelse af præference på en skala fra 0-100 med deskriptorer ('meget lav' til 'meget høj')
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bevidsthed om baggrundsstøj
Tidsramme: 20 minutter
|
Skala fra 0-100 med deskriptorer ('slet ikke' til 'ekstremt opmærksom')
|
20 minutter
|
|
Vurdering af lytteindsats
Tidsramme: 20 minutter
|
Skala fra 1 - 7 med deskriptorer ('slet ikke' til 'meget')
|
20 minutter
|
|
Vurdering af gener ved artefakter
Tidsramme: 20 minutter
|
Bedømmelse på en skala fra 0-100 med deskriptorer ('slet ikke' til 'ekstremt irriterende')
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5251
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .