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Präferenzvergleiche für Algorithmen zum Hören von Sprache

6. September 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Vergleich eines neuartigen Algorithmus mit einer Standard-Mikrofonkonfiguration für die Hörpräferenz

Zwanzig Personen mit Hörbehinderung werden getestet und binaural mit Hörgeräten versorgt. Während einer realen Hörsituation wird jeder Teilnehmer gebeten, ein Programm mit einem neuartigen Algorithmus mit einem Programm mit einer Standardmikrofonkonfiguration zu vergleichen. Sie werden Bewertungen zu einer Reihe von Ergebnismessungen abgeben, darunter die allgemeine Präferenz und das Bewusstsein für Hintergrundgeräusche. Allgemeine und spezifische Präferenzen für die verschiedenen Programme/Algorithmen werden durch ihre subjektiven Reaktionen bestimmt, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Programmen gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Hörverlust/-beeinträchtigung haben oft Schwierigkeiten, nicht nur bestimmte Geräusche (z. B. Umgebungs- und Sprachgeräusche) zu hören, sondern auch in bestimmten Situationen zuzuhören, z. B. in Situationen, in denen Lärm mit Sprache konkurriert. Dies ist eine häufige Situation in Gesprächen im wirklichen Leben, die durch verschiedene Hörsystemalgorithmen erleichtert werden könnte.

Diese Studie untersucht die Hörpräferenzen von Menschen mit Hörbehinderung beim Tragen von Hörgeräten. Sie hören Sprache in einer Situation, die für Menschen mit Hörgeräten allgemein als schwierig bezeichnet wird. Die Teilnehmer tragen ein auf ihren Hörverlust eingestelltes Set Hörgeräte mit zwei Programmen, die diese unterschiedlichen Algorithmen bereitstellen. Indem die Teilnehmer (mit einer Fernbedienung) zwischen Algorithmen hin- und herschalten, die für diese schwierigen Hörsituationen im wirklichen Leben entwickelt wurden, können sie ihre Vorlieben und Hörerfahrungen bewerten.

Von besonderem Interesse sind neben der Gesamtpräferenz Bewertungen der Geräuschkulisse, der Höranstrengung und der Belästigung durch Artefakte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Rekrutierung
        • Western University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hörgeräteträger mit mehr als 6 Monaten Erfahrung
  • kann fließend Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Widersprüche zum Medizinprodukt in dieser Studie (z. B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfprodukt)
  • eingeschränkt mobil und nicht in der Lage, Termine wahrzunehmen
  • berichtete Symptome von Schwindel und/oder Schwindel
  • starker Ohrensausen
  • eingeschränkte Fingerfertigkeit und nicht in der Lage, Drucktasten an Hörgeräten oder Fernbedienungen zu bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung eines Hörgeräts zum Hören von Sprache in einer häufig schwierigen Situation
Die Hörgeräte werden in zwei verschiedenen Programmen mit jeweils unterschiedlicher Mikrofonkonfiguration getragen. Die Teilnehmer hören sich Sprache an, während sie die Hörgeräte und alternative Programme tragen, um sich ihre Meinung zu diesen Programmen zu bilden; Sie werden nur wissen, dass sie verschiedene Einstellungen bewerten, nicht was die Einstellungen sind. Anschließend bewerten sie ihre Hörerfahrungen anhand von Bewertungsskalen, um ihre Vorlieben zu ermitteln.
neuartige Mikrofonkonfiguration
Standardmikrofonkonfiguration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Präferenz für eine bestimmte Mikrofoneinstellung/-konfiguration
Zeitfenster: 20 Minuten
Präferenzbewertung auf einer Skala von 0-100, mit Deskriptoren ('sehr niedrig' bis 'sehr hoch')
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wahrnehmung von Hintergrundgeräuschen
Zeitfenster: 20 Minuten
Skala von 0-100 mit Deskriptoren („überhaupt nicht“ bis „sehr bewusst“)
20 Minuten
Bewertung der Höranstrengung
Zeitfenster: 20 Minuten
Skala von 1 - 7 mit Deskriptoren ("überhaupt nicht" bis "sehr")
20 Minuten
Bewertung der Belästigung durch Artefakte
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertung auf einer Skala von 0-100 mit Deskriptoren („überhaupt nicht“ bis „sehr störend“)
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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