- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05561335
Präferenzvergleiche für Algorithmen zum Hören von Sprache
Vergleich eines neuartigen Algorithmus mit einer Standard-Mikrofonkonfiguration für die Hörpräferenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Hörverlust/-beeinträchtigung haben oft Schwierigkeiten, nicht nur bestimmte Geräusche (z. B. Umgebungs- und Sprachgeräusche) zu hören, sondern auch in bestimmten Situationen zuzuhören, z. B. in Situationen, in denen Lärm mit Sprache konkurriert. Dies ist eine häufige Situation in Gesprächen im wirklichen Leben, die durch verschiedene Hörsystemalgorithmen erleichtert werden könnte.
Diese Studie untersucht die Hörpräferenzen von Menschen mit Hörbehinderung beim Tragen von Hörgeräten. Sie hören Sprache in einer Situation, die für Menschen mit Hörgeräten allgemein als schwierig bezeichnet wird. Die Teilnehmer tragen ein auf ihren Hörverlust eingestelltes Set Hörgeräte mit zwei Programmen, die diese unterschiedlichen Algorithmen bereitstellen. Indem die Teilnehmer (mit einer Fernbedienung) zwischen Algorithmen hin- und herschalten, die für diese schwierigen Hörsituationen im wirklichen Leben entwickelt wurden, können sie ihre Vorlieben und Hörerfahrungen bewerten.
Von besonderem Interesse sind neben der Gesamtpräferenz Bewertungen der Geräuschkulisse, der Höranstrengung und der Belästigung durch Artefakte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Don Hayes, PhD
- Telefonnummer: 519 500 3618
- E-Mail: don.hayes@unitron.com
Studienorte
-
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Rekrutierung
- Western University
-
Kontakt:
- Paula Folkeard, AuD
- Telefonnummer: 88936 519-661-2111
- E-Mail: folkeard@nca.uwo.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hörgeräteträger mit mehr als 6 Monaten Erfahrung
- kann fließend Englisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Widersprüche zum Medizinprodukt in dieser Studie (z. B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfprodukt)
- eingeschränkt mobil und nicht in der Lage, Termine wahrzunehmen
- berichtete Symptome von Schwindel und/oder Schwindel
- starker Ohrensausen
- eingeschränkte Fingerfertigkeit und nicht in der Lage, Drucktasten an Hörgeräten oder Fernbedienungen zu bedienen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung eines Hörgeräts zum Hören von Sprache in einer häufig schwierigen Situation
Die Hörgeräte werden in zwei verschiedenen Programmen mit jeweils unterschiedlicher Mikrofonkonfiguration getragen.
Die Teilnehmer hören sich Sprache an, während sie die Hörgeräte und alternative Programme tragen, um sich ihre Meinung zu diesen Programmen zu bilden; Sie werden nur wissen, dass sie verschiedene Einstellungen bewerten, nicht was die Einstellungen sind.
Anschließend bewerten sie ihre Hörerfahrungen anhand von Bewertungsskalen, um ihre Vorlieben zu ermitteln.
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neuartige Mikrofonkonfiguration
Standardmikrofonkonfiguration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Präferenz für eine bestimmte Mikrofoneinstellung/-konfiguration
Zeitfenster: 20 Minuten
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Präferenzbewertung auf einer Skala von 0-100, mit Deskriptoren ('sehr niedrig' bis 'sehr hoch')
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wahrnehmung von Hintergrundgeräuschen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Skala von 0-100 mit Deskriptoren („überhaupt nicht“ bis „sehr bewusst“)
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20 Minuten
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Bewertung der Höranstrengung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Skala von 1 - 7 mit Deskriptoren ("überhaupt nicht" bis "sehr")
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20 Minuten
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Bewertung der Belästigung durch Artefakte
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung auf einer Skala von 0-100 mit Deskriptoren („überhaupt nicht“ bis „sehr störend“)
|
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5251
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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