Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszédhallás algoritmusainak preferenciális összehasonlítása

2023. szeptember 6. frissítette: Sonova AG

Egy újszerű algoritmus összehasonlítása egy szabványos mikrofonkonfigurációval a halláspreferencia érdekében

Húsz hallássérült embert vizsgálnak meg, és binaurálisan látják el hallókészülékkel. Egy valós hallgatási szituáció során minden résztvevőt meg kell kérni, hogy hasonlítson össze egy újszerű algoritmusú programot egy szabványos mikrofonkonfigurációval rendelkező programhoz. Értékelést adnak egy sor eredménymérőről, beleértve az általános preferenciát és a háttérzaj tudatosságát. A különböző programok/algoritmusok általános és konkrét preferenciáit a szubjektív válaszaik határozzák meg annak megállapítására, hogy van-e jelentős különbség a két program között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hallássérült/hallássérült embereknek gyakran nem csak bizonyos hangok (például környezeti és beszédhangok) hallása, hanem bizonyos helyzetekben, például olyan helyzetekben, ahol a zaj versenyez a beszéddel, hallani is nehézséget okoz. Ez egy gyakori szituáció az emberek valós beszélgetéseiben, és amelyet különböző hallókészülék-algoritmusok elősegíthetnek.

Ez a tanulmány a hallássérült emberek hallási preferenciáit vizsgálja hallókészülék viselése közben. Hallgatni fognak beszédet olyan helyzetben, amelyről hallókészüléket viselők számára általában nehéznek mondanak. A résztvevők egy hallókészülék-készletet viselnek a hallásvesztésükre beállított két programmal, amelyek ezeket a különböző algoritmusokat biztosítják. Azáltal, hogy a résztvevők (távirányítóval) oda-vissza váltogatnak az ezekre a valós nehéz hallgatási helyzetekre tervezett algoritmusok között, értékelhetik preferenciáikat és hallgatási élményeiket.

Az általános preferencia mellett különösen érdekesek a háttérzaj, a hallgatási erőfeszítés és a műtárgyak bosszúságának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Toborzás
        • Western University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 6 hónapos tapasztalattal rendelkező hallókészülék-használó
  • folyékonyan beszél és ért angolul

Kizárási kritériumok:

  • ellentmondások a vizsgálatban szereplő orvostechnikai eszközzel (pl. ismert túlérzékenység vagy allergia a vizsgálati készítményre)
  • mozgáskorlátozott, és nem tudnak részt venni a megbeszéléseken
  • szédülés és/vagy szédülés tüneteiről számoltak be
  • súlyos fülzúgás
  • korlátozott az ujjak kézügyessége, és nem tudja működtetni a hallókészülék vagy a távirányító nyomógombjait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hallókészülék használata beszédhallgatáshoz gyakori nehéz helyzetekben
A hallókészülékeket két különböző programban fogják viselni, mindegyik más mikrofonkonfigurációval. A résztvevők hallókészülék viselése közben beszédet hallgatnak, és alternatív programokat alakítanak ki véleményükről ezekről a programokról; csak azt fogják tudni, hogy különböző beállításokat értékelnek, nem azt, hogy mik a beállítások. Ezután értékelési skálákkal értékelik a hallási élményeiket, hogy meghatározzák preferenciáikat.
újszerű mikrofonkonfiguráció
szabványos mikrofon konfiguráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy adott mikrofon beállítás/konfiguráció általános preferenciája
Időkeret: 20 perc
A preferencia értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, leírókkal ("nagyon alacsony" - "nagyon magas")
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háttérzaj észlelésének minősítése
Időkeret: 20 perc
Skála 0-tól 100-ig a leírókkal ("egyáltalán nem" a "rendkívül tudatos"-ig)
20 perc
Hallgatási erőfeszítés értékelése
Időkeret: 20 perc
Skála 1-től 7-ig leírókkal ("egyáltalán nem" a "nagyon")
20 perc
A műtárgyak bosszúságának értékelése
Időkeret: 20 perc
Értékelés egy 0-tól 100-ig terjedő skálán leírókkal ("egyáltalán nem" a "rendkívül bosszantó"-ig)
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel