- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05561335
Beszédhallás algoritmusainak preferenciális összehasonlítása
Egy újszerű algoritmus összehasonlítása egy szabványos mikrofonkonfigurációval a halláspreferencia érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallássérült/hallássérült embereknek gyakran nem csak bizonyos hangok (például környezeti és beszédhangok) hallása, hanem bizonyos helyzetekben, például olyan helyzetekben, ahol a zaj versenyez a beszéddel, hallani is nehézséget okoz. Ez egy gyakori szituáció az emberek valós beszélgetéseiben, és amelyet különböző hallókészülék-algoritmusok elősegíthetnek.
Ez a tanulmány a hallássérült emberek hallási preferenciáit vizsgálja hallókészülék viselése közben. Hallgatni fognak beszédet olyan helyzetben, amelyről hallókészüléket viselők számára általában nehéznek mondanak. A résztvevők egy hallókészülék-készletet viselnek a hallásvesztésükre beállított két programmal, amelyek ezeket a különböző algoritmusokat biztosítják. Azáltal, hogy a résztvevők (távirányítóval) oda-vissza váltogatnak az ezekre a valós nehéz hallgatási helyzetekre tervezett algoritmusok között, értékelhetik preferenciáikat és hallgatási élményeiket.
Az általános preferencia mellett különösen érdekesek a háttérzaj, a hallgatási erőfeszítés és a műtárgyak bosszúságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Don Hayes, PhD
- Telefonszám: 519 500 3618
- E-mail: don.hayes@unitron.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
- Toborzás
- Western University
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Folkeard, AuD
- Telefonszám: 88936 519-661-2111
- E-mail: folkeard@nca.uwo.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 6 hónapos tapasztalattal rendelkező hallókészülék-használó
- folyékonyan beszél és ért angolul
Kizárási kritériumok:
- ellentmondások a vizsgálatban szereplő orvostechnikai eszközzel (pl. ismert túlérzékenység vagy allergia a vizsgálati készítményre)
- mozgáskorlátozott, és nem tudnak részt venni a megbeszéléseken
- szédülés és/vagy szédülés tüneteiről számoltak be
- súlyos fülzúgás
- korlátozott az ujjak kézügyessége, és nem tudja működtetni a hallókészülék vagy a távirányító nyomógombjait
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hallókészülék használata beszédhallgatáshoz gyakori nehéz helyzetekben
A hallókészülékeket két különböző programban fogják viselni, mindegyik más mikrofonkonfigurációval.
A résztvevők hallókészülék viselése közben beszédet hallgatnak, és alternatív programokat alakítanak ki véleményükről ezekről a programokról; csak azt fogják tudni, hogy különböző beállításokat értékelnek, nem azt, hogy mik a beállítások.
Ezután értékelési skálákkal értékelik a hallási élményeiket, hogy meghatározzák preferenciáikat.
|
újszerű mikrofonkonfiguráció
szabványos mikrofon konfiguráció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy adott mikrofon beállítás/konfiguráció általános preferenciája
Időkeret: 20 perc
|
A preferencia értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, leírókkal ("nagyon alacsony" - "nagyon magas")
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A háttérzaj észlelésének minősítése
Időkeret: 20 perc
|
Skála 0-tól 100-ig a leírókkal ("egyáltalán nem" a "rendkívül tudatos"-ig)
|
20 perc
|
Hallgatási erőfeszítés értékelése
Időkeret: 20 perc
|
Skála 1-től 7-ig leírókkal ("egyáltalán nem" a "nagyon")
|
20 perc
|
A műtárgyak bosszúságának értékelése
Időkeret: 20 perc
|
Értékelés egy 0-tól 100-ig terjedő skálán leírókkal ("egyáltalán nem" a "rendkívül bosszantó"-ig)
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Scollie, PhD, Western University (aka The University of Western Ontario)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5251
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .