- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563207
Application du parcours d'éducation à la santé de l'infirmière en médecine traditionnelle chinoise
30 septembre 2022 mis à jour par: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Hôpital Shijiazhuang Pingan
Explorer l'effet de la voie standard d'éducation à la santé de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).
Un total de 60 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à l'hôpital Shijiazhuang Ping An ont été sélectionnés et divisés en groupe témoin (n = 30) et groupe d'observation (n = 30) en fonction de l'heure d'admission.
Les deux groupes ont reçu la même chimiothérapie, le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine et le groupe d'observation a reçu l'intervention de voie standard d'éducation à la santé de la MTC.
Les scores de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS), de l'échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS), de l'indice de qualité de vie de Spitzer (QLI), de la connaissance du contenu du parcours standard d'éducation à la santé de la MTC et de la satisfaction des soins infirmiers ont été comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: voie standard d'éducation à la santé en médecine traditionnelle chinoise
- Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : l'éducation graphique et textuelle
- Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : l'éducation linguistique
- Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : l'éducation psychologique
- Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : l'éducation alimentaire
- Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : Éducation aux complications
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
37 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients admis à l'hôpital pour la première fois pendant la période d'observation
- patients qui répondaient aux critères diagnostiques de la LAM
- patients avec une maladie stable, une conscience claire, un discours fluide et une communication normale
- patients qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- patients qui ont été hospitalisés à plusieurs reprises au cours de la période d'enquête
- patients avec durée d'hospitalisation ≤3 jours
- les patients dont l'état a changé après l'admission et qui n'ont pas pu continuer à coopérer à l'enquête
- patients ayant demandé à se retirer pendant la période d'observation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
Les deux groupes de patients ont reçu un traitement de routine et ont été pris en charge par le même groupe de personnel infirmier.
Parmi eux, les patients du groupe témoin ont reçu une intervention pour le parcours standard d'éducation à la santé de la MTC.
Pendant la chimiothérapie, l'état du patient a été observé de près, a patiemment écouté la principale plainte du patient, a répondu à ses questions et a demandé au patient de suivre les instructions du médecin pour prévenir les complications telles que les infections et les saignements.
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Les deux groupes de patients ont reçu un traitement de routine et ont été pris en charge par le même groupe de personnel infirmier. Au cours de la chimiothérapie, l'état du patient a été étroitement observé, a patiemment écouté la principale plainte du patient, a répondu à ses questions et a demandé au patient de suivre les instructions du médecin. instructions pour prévenir les complications telles que les infections et les saignements.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'observation
Les patients du groupe d'observation ont reçu une intervention standard d'éducation à la santé de la MTC.
Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : ① L'éducation graphique et textuelle ;②L'éducation linguistique ;③ L'éducation psychologique ; ④Éducation diététique ; ⑤ Éducation aux complications
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Les deux groupes de patients ont reçu un traitement de routine et ont été pris en charge par le même groupe de personnel infirmier. Au cours de la chimiothérapie, l'état du patient a été étroitement observé, a patiemment écouté la principale plainte du patient, a répondu à ses questions et a demandé au patient de suivre les instructions du médecin. instructions pour prévenir les complications telles que les infections et les saignements.
Lorsque le patient a été admis à l'hôpital, l'infirmière responsable avait une compréhension globale de la cognition et de l'état psychologique de la maladie du patient, et sur cette base, un plan d'intervention individualisé a été formulé.
Avec l'aide de panneaux publicitaires, de brochures et d'autres formes d'images et de textes, vulgariser les connaissances et les précautions de traitement des maladies pour les patients
adopter une méthode individuelle pour informer les patients des principes, des effets et des précautions de la chimiothérapie, éliminer les malentendus des patients et répéter l'éducation linguistique plusieurs fois au cours du processus de traitement pour renforcer la mémoire des patients
guider les patients à exprimer leurs propres émotions, en fonction de la personnalité du patient, de son contexte culturel, etc., après avoir communiqué avec les membres de la famille et négocié, informer de manière sélective l'état réel du patient
demander aux patients de suivre les principes d'une alimentation légère, facile à digérer et équilibrée
Autre: Le contenu de l'intervention de santé comprenait principalement : Éducation aux complications
Informez activement les patients des complications à l'avance et guidez leurs méthodes de prévention, telles que l'augmentation de la consommation d'eau, l'évitement des activités des membres affectés après la chimiothérapie, etc. Les patients souffrant de vomissements, de perte de cheveux et d'autres effets indésirables sont sujets à des émotions négatives telles que l'anxiété et la dépression , prenez en temps opportun les mesures correspondantes et apaisez le patient, informez-le qu'il s'agit d'un phénomène normal et guidez-le pour maintenir une bonne attitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: 3 mois d'intervention
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évaluer l'anxiété des deux groupes de patients avant et après l'intervention
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3 mois d'intervention
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échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 3 mois d'intervention
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évaluer la dépression des deux groupes de patients avant et après l'intervention
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3 mois d'intervention
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Indice de qualité de vie
Délai: 3 mois d'intervention
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le Spitzer Quality of Life Index (QLI) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients
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3 mois d'intervention
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Questionnaires auto-conçus pour comparer la connaissance du contenu du parcours standard d'éducation à la santé de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: 3 mois d'intervention
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5 éléments de contenu de propagande et d'éducation, forme de propagande et d'éducation, niveau professionnel de propagande et d'éducation, attitude professionnelle des infirmières et effet de propagande et d'éducation
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3 mois d'intervention
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Questionnaires auto-fabriqués pour comparer la satisfaction des soins infirmiers
Délai: 3 mois d'intervention
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évaluer l'attitude infirmière, les compétences infirmières et les explications du personnel médical
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3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShijiazhuangPinganH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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