- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563207
Aplicación de la Ruta de Educación para la Salud de la Medicina Tradicional China Enfermera
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Hospital Shijiazhuang Pingan
Explorar el efecto de la vía estándar de educación sanitaria de la medicina tradicional china (MTC) en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA).
Se seleccionó un total de 60 pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Shijiazhuang Ping An y se dividieron en grupo de control (n=30) y grupo de observación (n=30) según el momento de la admisión.
Ambos grupos recibieron la misma quimioterapia, el grupo de control recibió enfermería de rutina y el grupo de observación recibió la intervención estándar de educación para la salud de la medicina tradicional china.
Se compararon entre los dos grupos las puntuaciones de la Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS), la Escala de depresión de autoevaluación (SDS), el Índice de calidad de vida de Spitzer (QLI), el conocimiento del contenido de la ruta estándar de educación para la salud de la medicina tradicional china y la satisfacción de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: ruta estándar de educación para la salud de medicina tradicional china
- Otro: Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: Educación gráfica y textual.
- Otro: Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: Enseñanza del idioma
- Otro: Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: Educación psicológica
- Otro: Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: Educación alimentaria
- Otro: Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: Educación sobre complicaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
37 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en el hospital por primera vez durante el período de observación
- pacientes que cumplieron los criterios diagnósticos de LMA
- pacientes con enfermedad estable, conciencia clara, habla fluida y comunicación normal
- pacientes que se ofrecieron a participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- pacientes que fueron ingresados repetidamente en el hospital durante el período de investigación
- pacientes con tiempo de hospitalización ≤3 días
- pacientes cuya condición cambió después de la admisión y no pudieron continuar cooperando con la investigación
- pacientes que pidieron retirarse durante el período de observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de control
Ambos grupos de pacientes recibieron tratamiento de rutina, y fueron intervenidos por la misma tanda de personal de enfermería.
Entre ellos, los pacientes del grupo de control recibieron una intervención para la vía estándar de educación sanitaria de la MTC.
Durante la quimioterapia, se observó atentamente el estado del paciente, se escuchó pacientemente su principal queja, se respondieron sus preguntas y se le indicó que siguiera las instrucciones del médico para prevenir complicaciones como infecciones y hemorragias.
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Ambos grupos de pacientes recibieron tratamiento de rutina y fueron intervenidos por el mismo grupo de personal de enfermería. Durante la quimioterapia, se observó de cerca el estado del paciente, se escuchó pacientemente la principal queja del paciente, se respondieron sus preguntas y se le indicó que siguiera las instrucciones del médico. instrucciones para prevenir complicaciones como infección y sangrado.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de observación
A los pacientes del grupo de observación se les administró la intervención estándar de educación para la salud de la medicina tradicional china.
Los contenidos de la intervención en salud incluyeron principalmente: ① Educación gráfica y textual; ② Educación lingüística; ③ Educación psicológica; ④Educación dietética; ⑤ Educación sobre complicaciones
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Ambos grupos de pacientes recibieron tratamiento de rutina y fueron intervenidos por el mismo grupo de personal de enfermería. Durante la quimioterapia, se observó de cerca el estado del paciente, se escuchó pacientemente la principal queja del paciente, se respondieron sus preguntas y se le indicó que siguiera las instrucciones del médico. instrucciones para prevenir complicaciones como infección y sangrado.
Cuando el paciente ingresó al hospital, la enfermera responsable tenía un conocimiento integral de la cognición de la enfermedad y el estado psicológico del paciente y, en base a esto, se formuló un plan de intervención individualizado.
Con la ayuda de tableros publicitarios, folletos y otras formas de imágenes y textos, para popularizar el conocimiento y las precauciones del tratamiento de enfermedades para los pacientes.
adopte un método uno a uno para informar a los pacientes sobre los principios, los efectos y las precauciones de la quimioterapia, elimine los malentendidos de los pacientes y repita la educación lingüística muchas veces durante el proceso de tratamiento para fortalecer la memoria de los pacientes
guiar a los pacientes para que expresen sus propias emociones, de acuerdo con la personalidad del paciente, antecedentes culturales, etc., después de comunicarse con los miembros de la familia y negociar, informar selectivamente la condición real del paciente
instruir a los pacientes para que sigan los principios de una nutrición ligera, fácil de digerir y equilibrada
Informe activamente a los pacientes sobre las complicaciones con anticipación y guíe sus métodos de prevención, como aumentar la ingesta de agua, evitar las actividades de las extremidades afectadas después de la quimioterapia, etc. Los pacientes con vómitos, pérdida de cabello y otras reacciones adversas son propensos a emociones negativas como ansiedad y depresión. , tomar oportunamente las medidas correspondientes y apaciguar al paciente, informarle que es un fenómeno normal y orientarlo para que mantenga una buena actitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
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evaluar la ansiedad de los dos grupos de pacientes antes y después de la intervención
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3 meses de intervención
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escala de autoevaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
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evaluar la depresión de los dos grupos de pacientes antes y después de la intervención
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3 meses de intervención
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
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se utilizó el Spitzer Quality of Life Index (QLI) para evaluar la calidad de vida de los pacientes
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3 meses de intervención
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Cuestionarios hechos a sí mismos para comparar el conocimiento del contenido de la ruta estándar de educación para la salud de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
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5 elementos de contenido de propaganda y educación, forma de propaganda y educación, nivel profesional de propaganda y educación, actitud profesional de las enfermeras y efecto de propaganda y educación
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3 meses de intervención
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Cuestionarios de elaboración propia para comparar la satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
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evaluar la actitud de enfermería, las habilidades de enfermería y las explicaciones del personal médico
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3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShijiazhuangPinganH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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