- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05563207
Aplicação do Caminho de Educação para a Saúde da Enfermeira de Medicina Tradicional Chinesa
30 de setembro de 2022 atualizado por: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Hospital Shijiazhuang Pingan
Explorar o efeito do caminho padrão de educação em saúde da medicina tradicional chinesa (MTC) no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA).
Um total de 60 pacientes com leucemia mielóide aguda no Hospital Shijiazhuang Ping An foram selecionados e divididos em grupo controle (n=30) e grupo observação (n=30) de acordo com o tempo de internação.
Ambos os grupos receberam a mesma quimioterapia, o grupo de controle recebeu enfermagem de rotina e o grupo de observação recebeu intervenção padrão de educação em saúde da MTC.
Os escores da Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS), Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS), Índice de Qualidade de Vida de Spitzer (QLI), conhecimento do conteúdo do caminho padrão de educação em saúde da MTC e satisfação da enfermagem foram comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: caminho padrão de educação em saúde da medicina tradicional chinesa
- Outro: Os conteúdos da intervenção de saúde incluíram principalmente:Educação gráfica e textual
- Outro: Os conteúdos da intervenção de saúde incluíram principalmente: Ensino de línguas
- Outro: Os conteúdos da intervenção de saúde incluíram principalmente:Educação psicológica
- Outro: Os conteúdos da intervenção de saúde incluíram principalmente:Educação dietética
- Outro: O conteúdo da intervenção de saúde incluiu principalmente: Educação sobre complicações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos no hospital pela primeira vez durante o período de observação
- pacientes que preencheram os critérios diagnósticos para LMA
- pacientes com doença estável, consciência limpa, fala fluente e comunicação normal
- pacientes que se voluntariaram para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- pacientes que foram repetidamente internados no hospital durante o período de investigação
- pacientes com tempo de internação ≤3 dias
- pacientes cuja condição mudou após a admissão e não puderam continuar a cooperar com a investigação
- pacientes que pediram para retirar durante o período de observação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de controle
Ambos os grupos de pacientes receberam tratamento de rotina e foram intervencionados pelo mesmo lote de pessoal de enfermagem.
Entre eles, os pacientes do grupo de controle receberam intervenção para o caminho padrão de educação em saúde da MTC.
Durante a quimioterapia, a condição do paciente foi observada de perto, ouviu pacientemente a queixa principal do paciente, respondeu às suas perguntas e instruiu o paciente a seguir as instruções do médico para evitar complicações como infecção e sangramento.
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Ambos os grupos de pacientes receberam tratamento de rotina e foram intervencionados pela mesma equipe de enfermagem. instruções para prevenir complicações como infecção e sangramento.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de observação
Os pacientes no grupo de observação receberam intervenção padrão de educação em saúde da MTC.
Os conteúdos da intervenção de saúde incluíram principalmente: ① Educação gráfica e textual; ② Educação linguística; ③ Educação psicológica; ④Educação alimentar; ⑤ Educação sobre complicações
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Ambos os grupos de pacientes receberam tratamento de rotina e foram intervencionados pela mesma equipe de enfermagem. instruções para prevenir complicações como infecção e sangramento.
Quando o paciente foi admitido no hospital, a enfermeira responsável tinha uma compreensão abrangente da cognição da doença e do estado psicológico do paciente e, com base nisso, foi formulado um plano de intervenção individualizado.
Com a ajuda de painéis publicitários, folhetos e outras formas de imagens e textos, para popularizar o conhecimento e os cuidados de tratamento de doenças para os pacientes
adote um método individual para informar os pacientes sobre os princípios, efeitos e precauções da quimioterapia, elimine mal-entendidos dos pacientes e repita o ensino da linguagem várias vezes durante o processo de tratamento para fortalecer a memória dos pacientes
orientar os pacientes a expressar suas próprias emoções, de acordo com a personalidade do paciente, contexto cultural, etc., depois de se comunicar com os familiares e negociar, informar seletivamente a condição real do paciente
instruir os pacientes a seguir os princípios de nutrição leve, fácil de digerir e balanceada
Informe ativamente os pacientes sobre as complicações com antecedência e oriente seus métodos de prevenção, como aumentar a ingestão de água, evitar atividades dos membros afetados após a quimioterapia, etc. Pacientes com vômitos, perda de cabelo e outras reações adversas são propensos a emoções negativas, como ansiedade e depressão , tome as medidas apropriadas em tempo hábil e apazigue o paciente, informe-o de que é um fenômeno normal e oriente-o a manter uma boa atitude.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: 3 meses de intervenção
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avaliar a ansiedade dos dois grupos de pacientes antes e após a intervenção
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3 meses de intervenção
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escala de autoavaliação de depressão
Prazo: 3 meses de intervenção
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avaliar a depressão dos dois grupos de pacientes antes e após a intervenção
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3 meses de intervenção
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Índice de Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses de intervenção
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o Spitzer Quality of Life Index (QLI) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes
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3 meses de intervenção
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Questionários feitos pelo próprio para comparar a consciência do conteúdo do caminho padrão de educação em saúde da medicina tradicional chinesa
Prazo: 3 meses de intervenção
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5 itens de conteúdo de propaganda e educação, forma de propaganda e educação, nível profissional de propaganda e educação, atitude profissional dos enfermeiros e efeito de propaganda e educação
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3 meses de intervenção
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Questionários autoelaborados para comparar a satisfação da enfermagem
Prazo: 3 meses de intervenção
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avaliar a atitude de enfermagem, habilidades de enfermagem e explicações da equipe médica
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3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShijiazhuangPinganH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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