- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05563207
Anvendelse av helseutdanningssti for tradisjonell kinesisk medisin Nursin
30. september 2022 oppdatert av: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Shijiazhuang Pingan sykehus
For å utforske effekten av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) helseutdanningsstandardvei på behandlingen av pasienter med akutt myeloid leukemi (AML).
Totalt 60 pasienter med akutt myeloid leukemi i Shijiazhuang Ping An Hospital ble valgt ut og delt inn i kontrollgruppe (n=30) og observasjonsgruppe (n=30) i henhold til tidspunkt for innleggelse.
Begge gruppene fikk den samme kjemoterapien, kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie, og observasjonsgruppen mottok TCM helseopplæring standard baneintervensjon.
Poengsummene til Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), bevissthet om TCM-helseundervisningens standardbaneinnhold og sykepleietilfredshet ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: tradisjonell kinesisk medisin helseutdanning standard sti
- Annen: Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: Grafisk og tekstundervisning
- Annen: Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: Språkopplæring
- Annen: Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: Psykologisk utdanning
- Annen: Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: Kostholdsundervisning
- Annen: Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: Komplikasjonsundervisning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
37 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus for første gang i observasjonsperioden
- pasienter som oppfylte diagnosekriteriene for AML
- pasienter med stabil sykdom, klar bevissthet, flytende tale og normal kommunikasjon
- pasienter som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjentatte ganger ble innlagt på sykehus i undersøkelsesperioden
- pasienter med innleggelsestid ≤3 dager
- pasienter hvis tilstand endret seg etter innleggelse og ikke kunne fortsette å samarbeide med utredningen
- pasienter som ba om å trekke seg i observasjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
Begge pasientgruppene fikk rutinemessig behandling, og ble intervenert av samme gruppe pleiepersonell.
Blant dem ble pasienter i kontrollgruppen gitt intervensjon for TCM-helseutdanningsstandardvei.
Under kjemoterapi ble pasientens tilstand nøye observert, lyttet tålmodig til pasientens hovedklage, svarte på spørsmålene deres og instruerte pasienten om å følge legens instruksjoner for å forhindre komplikasjoner som infeksjon og blødning.
|
Begge pasientgruppene ble gitt rutinemessig behandling, og ble intervenert av samme gruppe pleiepersonell. Under kjemoterapi ble pasientens tilstand nøye observert, tålmodig lyttet til pasientens hovedklage, svarte på spørsmålene deres og instruerte pasienten om å følge legens retningslinjer. instruksjoner for å forhindre komplikasjoner som infeksjon og blødning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: observasjonsgruppe
Pasientene i observasjonsgruppen ble gitt TCM helseopplæring standard baneintervensjon.
Innholdet i helseintervensjonen omfattet hovedsakelig: ① Grafisk og tekstundervisning;②Språkundervisning;③ Psykologisk utdanning; ④ Diettutdanning; ⑤ Komplikasjonsutdanning
|
Begge pasientgruppene ble gitt rutinemessig behandling, og ble intervenert av samme gruppe pleiepersonell. Under kjemoterapi ble pasientens tilstand nøye observert, tålmodig lyttet til pasientens hovedklage, svarte på spørsmålene deres og instruerte pasienten om å følge legens retningslinjer. instruksjoner for å forhindre komplikasjoner som infeksjon og blødning.
Ved innleggelse på sykehus hadde ansvarlig sykepleier en helhetlig forståelse av pasientens sykdomskognisjon og psykologiske tilstand, og på bakgrunn av dette ble det utarbeidet en individualisert tiltaksplan.
Ved hjelp av reklametavler, brosjyrer og andre former for bilder og tekster, for å popularisere kunnskap og forholdsregler om sykdomsbehandling for pasienter
ta i bruk en-til-en metode for å informere pasienter om prinsippene, effektene og forholdsreglene ved kjemoterapi, eliminere pasientenes misforståelser og gjenta språkopplæringen mange ganger i løpet av behandlingsprosessen for å styrke pasientens hukommelse
veilede pasienter til å uttrykke sine egne følelser, i henhold til pasientens personlighet, kulturelle bakgrunn, etc., etter å ha kommunisert med familiemedlemmer og forhandlet, selektivt informere pasientens faktiske tilstand
instruer pasientene til å følge prinsippene om lett, lett fordøyelig og balansert ernæring
Informer pasienter aktivt om komplikasjoner på forhånd, og veileder deres forebyggingsmetoder, som å øke vanninntaket, unngå aktiviteter av berørte lemmer etter kjemoterapi osv. Pasienter med oppkast, hårtap og andre uønskede reaksjoner er utsatt for negative følelser som angst og depresjon , i tide ta tilsvarende tiltak og blidgjøre pasienten, informere dem om at det er et normalt fenomen, og veilede dem til å opprettholde en god holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
|
evaluere angsten til de to pasientgruppene før og etter intervensjon
|
3 måneders intervensjon
|
|
selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
|
evaluere depresjon hos de to pasientgruppene før og etter intervensjon
|
3 måneders intervensjon
|
|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
|
Spitzer Quality of Life Index (QLI) ble brukt til å evaluere livskvaliteten til pasienter
|
3 måneders intervensjon
|
|
Selvlagde spørreskjemaer for å sammenligne bevisstheten om tradisjonell kinesisk medisin helseopplæring standard baneinnhold
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
|
5 propaganda- og utdanningsinnhold, propaganda- og utdanningsform, faglig propaganda- og utdanningsnivå, sykepleiernes faglige holdning, og propaganda- og utdanningseffekt
|
3 måneders intervensjon
|
|
Selvlagde spørreskjemaer for å sammenligne sykepleietilfredshet
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
|
vurdere sykepleierholdning, sykepleieferdigheter og forklaringer til medisinsk personell
|
3 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShijiazhuangPinganH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .