- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05563207
Применение пути санитарного просвещения традиционной китайской медицины Нурсин
30 сентября 2022 г. обновлено: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Больница Шицзячжуан Пинган
Изучить влияние стандартного курса санитарного просвещения традиционной китайской медицины (ТКМ) на лечение больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Всего было отобрано 60 пациентов с острым миелоидным лейкозом в больнице Шицзячжуан Пин Ань, которые были разделены на контрольную группу (n=30) и группу наблюдения (n=30) в зависимости от времени поступления.
Обе группы получали одинаковую химиотерапию, контрольная группа получала обычный уход, а группа наблюдения получала стандартное вмешательство по санитарному просвещению ТКМ.
Между двумя группами сравнивались баллы по Шкале самооценки тревоги (SAS), Шкале самооценки депрессии (SDS), Индексу качества жизни Спитцера (QLI), осведомленности о стандартном содержании санитарного просвещения ТКМ и удовлетворенности уходом за больными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Стандартный путь санитарного просвещения традиционной китайской медицины
- Другой: Содержание медицинского вмешательства в основном включало: Графическое и текстовое образование.
- Другой: Содержание медико-санитарного вмешательства в основном включало: Языковое образование
- Другой: Содержание медицинского вмешательства в основном включало: Психологическое образование
- Другой: Содержание медико-санитарного вмешательства в основном включало: Диетическое просвещение.
- Другой: Содержание медико-санитарного вмешательства в основном включало:
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 37 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в стационар впервые за период наблюдения
- пациенты, которые соответствовали диагностическим критериям ОМЛ
- пациенты со стабильным заболеванием, ясным сознанием, беглой речью и нормальным общением
- пациенты, выразившие желание принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, неоднократно госпитализировавшиеся в период исследования
- пациенты со сроком госпитализации ≤3 дней
- пациенты, состояние которых изменилось после поступления и не могло продолжать сотрудничество со следствием
- пациенты, обратившиеся с просьбой о снятии в течение периода наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
Обе группы пациентов получали стандартное лечение, и им вмешалась одна и та же группа медсестер.
Среди них пациенты контрольной группы получали вмешательство по стандартному пути санитарного просвещения ТКМ.
Во время химиотерапии за состоянием пациента внимательно наблюдали, терпеливо выслушивали основные жалобы пациента, отвечали на его вопросы и инструктировали пациента следовать указаниям врача для предотвращения осложнений, таких как инфекция и кровотечение.
|
Обе группы пациентов получали стандартное лечение, и в них вмешивалась одна и та же группа медсестер. Во время химиотерапии за состоянием пациента внимательно наблюдали, терпеливо выслушивали основные жалобы пациента, отвечали на его вопросы и инструктировали пациента следовать указаниям врача. инструкции по предотвращению осложнений, таких как инфекция и кровотечение.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа наблюдения
Пациентам в группе наблюдения было проведено вмешательство по стандартному пути санитарного просвещения ТКМ.
Содержание медицинского вмешательства в основном включало: ① Графическое и текстовое образование; ② Языковое образование; ③ Психологическое образование; ④Диетическое образование; ⑤ Усложнение обучения
|
Обе группы пациентов получали стандартное лечение, и в них вмешивалась одна и та же группа медсестер. Во время химиотерапии за состоянием пациента внимательно наблюдали, терпеливо выслушивали основные жалобы пациента, отвечали на его вопросы и инструктировали пациента следовать указаниям врача. инструкции по предотвращению осложнений, таких как инфекция и кровотечение.
Когда пациент был госпитализирован, ответственная медсестра имела всестороннее представление о познании болезни и психологическом состоянии пациента, и на основе этого был сформулирован индивидуальный план вмешательства.
С помощью рекламных щитов, брошюр и других форм изображений и текстов популяризировать знания и меры предосторожности при лечении заболеваний среди пациентов.
применять метод один на один, чтобы информировать пациентов о принципах, эффектах и мерах предосторожности при химиотерапии, устранять недопонимание пациентов и многократно повторять языковое обучение в процессе лечения, чтобы укрепить память пациентов.
направлять пациентов к выражению их собственных эмоций в соответствии с личностью пациента, культурным прошлым и т. д., после общения с членами семьи и переговоров выборочно информировать о фактическом состоянии пациента
инструктировать пациентов следовать принципам легкого, легкоусвояемого и сбалансированного питания
Заранее активно информируйте пациентов об осложнениях и направляйте их методы профилактики, такие как увеличение потребления воды, избегание движений пораженных конечностей после химиотерапии и т. д. Пациенты с рвотой, выпадением волос и другими побочными реакциями склонны к негативным эмоциям, таким как тревога и депрессия. , своевременно примите соответствующие меры и успокойте пациента, сообщите ему, что это нормальное явление, и помогите ему сохранить хорошее отношение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревожности
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
|
оценить тревожность двух групп пациентов до и после вмешательства
|
3 месяца вмешательства
|
|
шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
|
оценить депрессию двух групп пациентов до и после вмешательства
|
3 месяца вмешательства
|
|
Индекс качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
|
Индекс качества жизни Спитцера (QLI) использовался для оценки качества жизни пациентов.
|
3 месяца вмешательства
|
|
Самодельные анкеты для сравнения осведомленности о стандартном содержании санитарного просвещения традиционной китайской медицины
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
|
5 элементов содержания пропаганды и образования, форма пропаганды и образования, профессиональный уровень пропаганды и образования, профессиональное отношение медсестер, а также эффект пропаганды и образования.
|
3 месяца вмешательства
|
|
Самодельные анкеты для сравнения удовлетворенности уходом за больными
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
|
оценить отношение медсестер, навыки медсестер и объяснения медицинского персонала
|
3 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShijiazhuangPinganH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .